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Différences d'épaisseur des plis cutanés en fonction de l'épaisseur utilisée.

28 mai 2021 mis à jour par: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
La présente étude vise à comparer les résultats obtenus à partir de l'évaluation des plis cutanés à l'aide de quatre pieds à coulisse anthropométriques (Harpenden, Holtain, Slime Guide et Lipowise). Les objectifs sont de vérifier s'il existe des différences selon le pied à coulisse utilisé pour évaluer les plis cutanés, et d'étudier la variation de la compressibilité du pli cutané en fonction du temps écoulé entre l'application du pied à coulisse et la lecture de la mesure, ainsi que la validation de l'étrier Lipowise. Une étude transversale sera réalisée auprès d'un échantillon de 100 étudiants universitaires âgés de 18 à 25 ans. L'activité physique sera évaluée au moyen d'un questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et l'état d'hydratation par des échantillons d'urine. Les évaluations anthropométriques, y compris le poids, la taille et huit plis cutanés, seront effectuées selon le protocole de la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie, en utilisant les quatre compas mentionnés précédemment. Enfin, une analyse des données sera effectuée pour comparer les résultats des échantillons prélevés par le calibre et tirer des conclusions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs adressés dans cette étude sont : 1- Vérifier si le modèle d'adipomètre utilisé pour mesurer les plis cutanés influence les résultats obtenus. 2- Etudier la variation de la compressibilité du pli cutané en fonction du temps écoulé entre l'application de l'adipomètre et la lecture de la mesure.

Pour atteindre les objectifs ci-dessus, il est proposé de réaliser une étude transversale de dix mois.

Goûter:

L'échantillon sera composé de 80 étudiants universitaires (40 hommes et 40 femmes), caucasiens, âgés de 18 à 25 ans. Il s'agit d'un échantillon de convenance recruté en Espagne.

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base des critères définis précédemment pour les études de validation, c'est-à-dire que le nombre de sujets doit être 7 fois le nombre d'items à analyser et supérieur ou égal à 100. Tenant compte du fait que nous évaluerons les 8 plis cutanés définis par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie (ISAK), et compte tenu des éventuelles pertes d'échantillons, il convient de recruter 50 participants de chaque sexe.

Consentement éclairé Tous les participants seront tenus de remplir et de signer le formulaire de consentement éclairé, avant le jour de la collecte des données, que nous désignerons comme jour 1, dans un endroit qui garantit leur confidentialité, mais en présence de l'investigateur pour clarification de tout doute qui pourrait surgir. Il sera rappelé aux participants que : 1) leur participation est volontaire et qu'ils peuvent quitter l'étude s'ils le souhaitent ; et 2) que toutes les données collectées sont confidentielles.

Procédures de recouvrement

Toutes les évaluations seront effectuées le même jour, entre 8h00 et 14h00, dans un laboratoire avec une température de 24 ºC et une humidité ambiante comprise entre 65 et 70 %, et où l'intimité des participants est garantie. La collecte des données de chaque participant durera environ 1 heure. Le jour de la collecte des données, les participants doivent respecter les conditions suivantes :

  • Absence d'exercice physique dans les 12 heures précédant l'évaluation, en cas d'exercice modéré, ou dans les 24 dernières heures, en cas d'exercice vigoureux ;
  • Ne pas avoir consommé de produits aux propriétés diurétiques dans les 24 heures précédant l'évaluation ;
  • Ne pas avoir utilisé un sauna dans les 24 heures précédant l'évaluation ;
  • Ne pas avoir pris de repas copieux la veille ou le jour de l'évaluation ;
  • Dans le cas des participantes, être entre les jours 8 et 21 du cycle menstruel.

Mesures Données démographiques Les données démographiques suivantes : date de naissance, lieu/pays de naissance, sexe, ethnie, pratique sportive (modalité, niveau, années de pratique, durée et fréquence hebdomadaire d'entraînement) et jour du demi-cycle, seront obtenues à travers un questionnaire. Ce questionnaire sera rempli le jour où le participant signera le formulaire de consentement éclairé (jour 1).

Activité physique L'évaluation de l'activité physique se fera indirectement par l'application du questionnaire IPAQ - version réduite. Ce questionnaire doit être rempli le jour 1.

État d'hydratation L'état d'hydratation doit être évalué indirectement, à l'aide d'une échelle de couleur des urines. Immédiatement avant l'évaluation anthropométrique, le participant recueille une portion d'urine dans un récipient approprié fourni par l'équipe de recherche. En présence du participant, l'urine sera classée selon sa couleur, après quoi elle sera jetée par le participant.

Mesures anthropométriques Toutes les mesures anthropométriques seront obtenues par des anthropométristes titulaires de la certification ISAK en vigueur, en respectant les procédures décrites par l'ISAK, en utilisant toujours les mêmes instruments de mesure. Les évaluations commenceront par la mesure de la taille et de la masse corporelle, à l'aide d'un stadiomètre portable Seca 217 et d'une balance Seca 878, respectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Murcia, Espagne
        • Universidad Católica San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est conformée par des étudiants de différents degrés. Enfin, 102 étudiants (46 hommes et 56 femmes) ont participé à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir signé le formulaire de consentement éclairé
  • Être étudiant à l'Université Catholique San Antonio de Murcie
  • Avoir entre 18 et 25 ans
  • Avoir un IMC entre 18,5 et 24,9
  • Ne pas avoir de maladie métabolique ou autre pouvant affecter la graisse corporelle
  • ne pas avoir reçu de traitement hormonal ou stéroïdien dans les trois mois précédant l'évaluation, à l'exception des contraceptifs.

Critère d'exclusion:

  • Disposer d'indicateurs d'évolution de l'état d'hydratation (signes de déshydratation ou d'œdème)
  • Subir une blessure compromettant le respect du protocole d'évaluation ISAK.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de masse grasse estimée par anthropométrie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 mois
Analyse des différences entre les calibres, utilisés dans le même échantillon et avec les mêmes formules
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de la somme des plis cutanés
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 mois
Analyse des différences entre les calibres, utilisés dans le même échantillon et avec les mêmes formules.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE012109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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