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Diferenças na espessura das dobras cutâneas dependendo do paquímetro usado.

28 de maio de 2021 atualizado por: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
O presente estudo tem como objetivo comparar os resultados obtidos na avaliação das dobras cutâneas por meio de quatro paquímetros antropométricos (Harpenden, Holtain, Slime Guide e Lipowise). Os objetivos são verificar se há diferenças em função do paquímetro utilizado para avaliar as dobras cutâneas e estudar a variação da compressibilidade das dobras cutâneas em função do tempo decorrido desde a aplicação do paquímetro até a leitura da medida, bem como a validação de o compasso Lipowise. Será realizado um estudo transversal com uma amostra de 100 universitários com idade entre 18 e 25 anos. A atividade física será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e o estado de hidratação por meio de amostras de urina. As avaliações antropométricas, incluindo peso, altura e oito dobras cutâneas, serão realizadas de acordo com o protocolo da International Society for the Advancement in Kinanthropometry, utilizando os quatro paquímetros mencionados anteriormente. Finalmente, será realizada uma análise de dados para comparar os resultados das amostras tiradas pelos paquímetros e para tirar conclusões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos abordados neste estudo são: 1- Verificar se o modelo de adipômetro utilizado para medir dobras cutâneas influencia os resultados obtidos. 2- Estudar a variação da compressibilidade das dobras cutâneas em função do tempo decorrido entre a aplicação do adipômetro e a leitura da medida.

Para alcançar os objetivos acima, propõe-se a realização de um estudo transversal de dez meses.

Amostra:

A amostra será composta por 80 universitários (40 do sexo masculino e 40 do sexo feminino), caucasianos, com idade entre 18 e 25 anos. Esta é uma amostra de conveniência recrutada na Espanha.

O tamanho da amostra foi calculado com base em critérios previamente definidos para estudos de validação, ou seja, o número de sujeitos deveria ser 7 vezes o número de itens a serem analisados ​​e maior ou igual a 100. Tendo em conta que iremos avaliar as 8 dobras cutâneas definidas pela International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK), e tendo em conta possíveis perdas amostrais, deverão ser recrutados 50 participantes de cada sexo.

Consentimento Informado Será solicitado a todos os participantes o preenchimento e assinatura do termo de consentimento informado, antes do dia da recolha de dados, que designaremos por dia 1, em local que assegure a sua privacidade, mas na presença do investigador para esclarecimento de quaisquer dúvidas que possam surgir. Os participantes serão lembrados de que: 1) sua participação é voluntária e podem deixar o estudo se assim o desejarem; e 2) que todos os dados coletados são confidenciais.

Procedimentos de cobrança

Todas as avaliações serão realizadas no mesmo dia, entre as 8h00 e as 14h00, num laboratório com temperatura de 24ºC e humidade ambiente entre 65-70%, e onde é garantida a privacidade dos participantes. A coleta de dados de cada participante terá duração estimada de 1 hora. No dia da recolha de dados, os participantes devem respeitar as seguintes condições:

  • Nenhum exercício físico nas 12 horas anteriores à avaliação, no caso de exercício moderado, ou nas últimas 24 horas, no caso de exercício vigoroso;
  • Não ter consumido produtos com propriedades diuréticas nas 24 horas anteriores à avaliação;
  • Não ter utilizado sauna nas 24 horas anteriores à avaliação;
  • Não fazer uma refeição farta na véspera ou no dia da avaliação;
  • No caso de participantes do sexo feminino, estar entre os dias 8 e 21 do ciclo menstrual.

Medições Dados demográficos Serão obtidos os seguintes dados demográficos: data de nascimento, local/país de nascimento, sexo, etnia, prática desportiva (modalidade, nível, anos de prática, duração e frequência semanal de treino) e dia do meio ciclo através de um questionário. Este questionário será preenchido no dia em que o participante assinar o formulário de consentimento informado (dia 1).

Atividade Física A avaliação da atividade física será realizada de forma indireta por meio da aplicação do questionário IPAQ - versão reduzida. Este questionário deve ser preenchido no dia 1.

Estado de hidratação O estado de hidratação deve ser avaliado indiretamente, usando uma escala de cor da urina. Imediatamente antes da avaliação antropométrica, o participante coleta uma porção de urina em um recipiente adequado fornecido pela equipe de pesquisa. Na presença do participante, a urina será graduada de acordo com sua cor, após o que será descartada pelo participante.

Medidas antropométricas Todas as medidas antropométricas serão obtidas por antropometristas com certificação ISAK vigente, respeitando os procedimentos descritos pelo ISAK, utilizando sempre os mesmos instrumentos de medição. As avaliações iniciarão com a aferição da estatura e massa corporal, utilizando-se estadiômetro portátil Seca 217 e balança Seca 878, respectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha
        • Universidad Católica San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população é conformada por estudantes de diferentes graus. Finalmente, 102 alunos (46 homens; 56 mulheres) participaram do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter assinado o formulário de consentimento informado
  • Ser aluno da Universidade Católica San Antonio de Múrcia
  • Ter entre 18 e 25 anos
  • Ter um IMC entre 18,5 e 24,9
  • Não ter nenhuma doença metabólica ou outra que possa afetar a gordura corporal
  • não ter recebido tratamento hormonal ou esteróide nos três meses anteriores à avaliação, com exceção de anticoncepcionais.

Critério de exclusão:

  • Ter indicadores de alterações no estado de hidratação (sinais de desidratação ou edema)
  • Sofrer uma lesão que comprometa o cumprimento do protocolo de avaliação ISAK.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na massa gorda estimada por antropometria
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
Análise das diferenças entre os paquímetros, usados ​​na mesma amostra e com as mesmas fórmulas
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças da soma das dobras cutâneas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses
Análise das diferenças entre os paquímetros, usados ​​na mesma amostra e com as mesmas fórmulas.
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE012109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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