Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i hudfoldtykkelse avhengig av den brukte skyvelæret.

28. mai 2021 oppdatert av: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Denne studien tar sikte på å sammenligne resultatene oppnådd fra vurderingen av hudfolder ved bruk av fire antropometriske skyvelære (Harpenden, Holtain, Slime Guide og Lipowise). Målsettingene er å sjekke om det er forskjeller avhengig av kaliperen som brukes for å vurdere hudfolder, og å studere variasjonen i hudfoldkompressibilitet som funksjon av tiden som har gått fra påføringen av skyvelæret til måleavlesningen, samt validering av den Lipowise skyvelære. Det skal gjennomføres en tverrsnittsundersøkelse med et utvalg på 100 universitetsstudenter i alderen 18 til 25 år. Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og hydreringsstatus ved hjelp av urinprøver. Antropometriske vurderinger, inkludert vekt, høyde og åtte hudfolder, vil bli utført i henhold til International Society for the Advancement in Kinanthropometry-protokollen, ved bruk av de fire tidligere nevnte skyvelærene. Til slutt vil det bli utført en dataanalyse for å sammenligne resultatene av prøvene tatt av kaliperene og for å trekke konklusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene i denne studien er: 1- Å verifisere om modellen av adipometer som brukes til å måle hudfolder påvirker resultatene som oppnås. 2- Å studere variasjonen i hudfoldkompressibilitet som en funksjon av tiden som har gått mellom påføring av adipometeret og målingen.

For å nå målene ovenfor foreslås det å gjennomføre en ti måneders tverrsnittsstudie.

Prøve:

Utvalget vil bestå av 80 universitetsstudenter (40 menn og 40 kvinner), kaukasiske, i alderen 18 til 25 år. Dette er en bekvemmelighetsprøve rekruttert i Spania.

Prøvestørrelsen ble beregnet basert på tidligere kriterier definert for valideringsstudier, det vil si at antall forsøkspersoner skal være 7 ganger antall elementer som skal analyseres og større enn eller lik 100. Tatt i betraktning at vi vil vurdere de 8 hudfoldene definert av International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK), og tar i betraktning mulig prøvetap, bør det rekrutteres 50 deltakere av hvert kjønn.

Informert samtykke Alle deltakere vil bli pålagt å fylle ut og signere skjemaet for informert samtykke, før dagen for datainnsamling, som vi vil angi som dag 1, på et sted som sikrer deres personvern, men i nærvær av etterforskeren for å avklare enhver tvil som måtte oppstå. Deltakerne vil bli minnet om at: 1) deres deltakelse er frivillig og at de kan forlate studien hvis de ønsker det; og 2) at alle data som samles inn er konfidensielle.

Innsamlingsprosedyrer

Alle vurderinger vil bli utført samme dag, mellom kl. 08.00 og 14.00, i et laboratorium med en temperatur på 24ºC og luftfuktighet mellom 65-70 %, og der deltakernes personvern er garantert. Datainnsamling fra hver deltaker vil vare anslagsvis 1 time. På dagen for datainnsamlingen må deltakerne respektere følgende vilkår:

  • Ingen fysisk trening i løpet av de 12 timene før evalueringen, ved moderat trening, eller i de siste 24 timene, ved kraftig trening;
  • Ikke å ha konsumert produkter med vanndrivende egenskaper i løpet av 24 timer før vurderingen;
  • Ikke ha brukt badstue i løpet av 24 timer før vurderingen;
  • Ikke ha et stort måltid dagen før eller på dagen for vurderingen;
  • Når det gjelder kvinnelige deltakere, være mellom dag 8 og 21 i menstruasjonssyklusen.

Målinger Demografiske data Følgende demografiske data: fødselsdato, fødested/fødselsland, kjønn, etnisitet, idrettsutøvelse (modalitet, nivå, treningsår, varighet og ukentlig treningsfrekvens) og dag for halvsyklusen vil bli innhentet gjennom et spørreskjema. Dette spørreskjemaet fylles ut den dagen deltakeren signerer skjemaet for informert samtykke (dag 1).

Fysisk aktivitet Vurderingen av fysisk aktivitet vil bli utført indirekte gjennom bruk av IPAQ-spørreskjemaet – redusert versjon. Dette spørreskjemaet skal fylles ut på dag 1.

Hydrateringsstatus Hydreringsstatus skal vurderes indirekte ved bruk av en urinfargeskala. Umiddelbart før den antropometriske vurderingen, samler deltakeren en porsjon urin i en passende beholder levert av forskerteamet. I deltakerens nærvær vil urinen bli gradert etter fargen, hvoretter den kastes av deltakeren.

Antropometriske målinger Alle antropometriske målinger vil bli innhentet av antropometrister med gjeldende ISAK-sertifisering, med respekt for prosedyrene beskrevet av ISAK, alltid med de samme måleinstrumentene. Vurderingene vil begynne med måling av høyde og kroppsmasse, ved bruk av henholdsvis et Seca 217 bærbart stadiometer og en Seca 878-skala.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania
        • Universidad Católica San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen er tilpasset av studenter av ulik grad. Til slutt deltok 102 studenter (46 menn; 56 kvinner) i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha signert skjemaet for informert samtykke
  • Å være student ved San Antonio Catholic University of Murcia
  • Å være mellom 18 og 25 år
  • Å ha en BMI mellom 18,5 og 24,9
  • Ikke har noen metabolsk eller annen sykdom som kan påvirke kroppsfett
  • ikke har mottatt hormon- eller steroidbehandling i løpet av de tre månedene før evalueringen, med unntak av prevensjonsmidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha indikatorer på endringer i hydreringsstatus (tegn på dehydrering eller ødem)
  • Å lide en skade som kompromitterer overholdelse av ISAK-vurderingsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i antropometri-estimert fettmasse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
Analyse av forskjellene mellom skyvelærene, brukt i samme prøve og med samme formler
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i hudfoldene summerer seg
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder
Analyse av forskjellene mellom skyvelærene, brukt i samme prøve og med samme formler.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE012109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere