Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in huidplooidikte afhankelijk van de gebruikte schuifmaat.

28 mei 2021 bijgewerkt door: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
De huidige studie heeft tot doel de resultaten te vergelijken die zijn verkregen uit de beoordeling van huidplooien met behulp van vier antropometrische schuifmaten (Harpenden, Holtain, Slime Guide en Lipowise). De doelstellingen zijn om na te gaan of er verschillen zijn afhankelijk van de schuifmaat die wordt gebruikt om huidplooien te beoordelen, en om de variatie in samendrukbaarheid van huidplooien te bestuderen als functie van de tijd die is verstreken tussen het aanbrengen van de schuifmaat en de meting, evenals de validatie van de Lipowise-remklauw. Er zal een cross-sectionele studie worden uitgevoerd met een steekproef van 100 universiteitsstudenten tussen 18 en 25 jaar. Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld door middel van een International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de hydratatiestatus door middel van urinemonsters. Antropometrische beoordelingen, inclusief gewicht, lengte en acht huidplooien, zullen worden uitgevoerd volgens het International Society for the Advancement in Kinanthropometry-protocol, met behulp van de vier eerder genoemde schuifmaten. Ten slotte zal een data-analyse worden uitgevoerd om de resultaten van de door de schuifmaten genomen monsters te vergelijken en conclusies te trekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn: 1- Nagaan of het model van de adipometer dat wordt gebruikt om huidplooien te meten, de verkregen resultaten beïnvloedt. 2- Het bestuderen van de variatie in samendrukbaarheid van de huidplooi als functie van de tijd die is verstreken tussen het aanbrengen van de adipometer en het aflezen van de meting.

Om bovenstaande doelstellingen te bereiken, wordt voorgesteld om een ​​cross-sectionele studie van tien maanden uit te voeren.

Steekproef:

De steekproef zal bestaan ​​uit 80 universiteitsstudenten (40 mannen en 40 vrouwen), blank, tussen de 18 en 25 jaar oud. Dit is een gelegenheidsmonster gerekruteerd in Spanje.

De steekproefomvang werd berekend op basis van eerder gedefinieerde criteria voor validatieonderzoeken, d.w.z. het aantal proefpersonen moet 7 keer het aantal te analyseren items zijn en groter dan of gelijk aan 100. Rekening houdend met het feit dat we de 8 huidplooien zullen beoordelen die zijn gedefinieerd door de International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK), en rekening houdend met mogelijke steekproefverliezen, moeten 50 deelnemers van elk geslacht worden aangeworven.

Geïnformeerde toestemming Alle deelnemers moeten het formulier voor geïnformeerde toestemming invullen en ondertekenen, voorafgaand aan de dag van gegevensverzameling, die we zullen aanwijzen als dag 1, op een locatie die hun privacy waarborgt, maar in aanwezigheid van de onderzoeker voor opheldering van eventuele twijfels. Deelnemers worden eraan herinnerd dat: 1) hun deelname vrijwillig is en dat ze het onderzoek kunnen verlaten als ze dat willen; en 2) dat alle verzamelde gegevens vertrouwelijk zijn.

Incasso procedures

Alle beoordelingen worden op dezelfde dag uitgevoerd, tussen 8.00 en 14.00 uur, in een laboratorium met een temperatuur van 24ºC en een luchtvochtigheid tussen 65-70% en waar de privacy van de deelnemers is gegarandeerd. Het verzamelen van gegevens van elke deelnemer duurt naar schatting 1 uur. Op de dag van gegevensverzameling moeten deelnemers de volgende voorwaarden respecteren:

  • Geen lichamelijke inspanning in de 12 uur voorafgaand aan het onderzoek, bij matige inspanning, en de laatste 24 uur bij zware inspanning;
  • In de 24 uur voorafgaand aan het onderzoek geen producten met vochtafdrijvende eigenschappen hebben gebruikt;
  • In de 24 uur voorafgaand aan het assessment geen gebruik gemaakt van de sauna;
  • De dag voor of op de dag van het onderzoek geen grote maaltijd nuttigen;
  • In het geval van vrouwelijke deelnemers, tussen dag 8 en 21 van de menstruatiecyclus.

Metingen Demografische gegevens De volgende demografische gegevens: geboortedatum, geboorteplaats/-land, geslacht, etniciteit, sportbeoefening (modaliteit, niveau, jaren van beoefening, duur en wekelijkse trainingsfrequentie) en dag van de halve cyclus, worden verkregen via een vragenlijst. Deze vragenlijst wordt ingevuld op de dag dat de deelnemer het toestemmingsformulier ondertekent (dag 1).

Fysieke activiteit De beoordeling van fysieke activiteit zal indirect worden uitgevoerd door de toepassing van de IPAQ-vragenlijst - verkorte versie. Deze vragenlijst wordt op dag 1 ingevuld.

Hydratatiestatus De hydratatiestatus wordt indirect beoordeeld met behulp van een urinekleurenschaal. Direct voorafgaand aan het antropometrische onderzoek vangt de deelnemer een portie urine op in een door het onderzoeksteam ter beschikking gestelde daarvoor geschikte bak. In aanwezigheid van de deelnemer wordt de urine gesorteerd op kleur waarna deze door de deelnemer wordt weggegooid.

Antropometrische metingen Alle antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd door antropometristen met de huidige ISAK-certificering, met inachtneming van de door ISAK beschreven procedures, waarbij altijd dezelfde meetinstrumenten worden gebruikt. De beoordelingen beginnen met het meten van lengte en lichaamsgewicht, met behulp van respectievelijk een Seca 217 draagbare stadiometer en een Seca 878 schaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Murcia, Spanje
        • Universidad Católica San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bevolking wordt gevormd door studenten van verschillende graden. Uiteindelijk namen 102 studenten (46 mannen; 56 vrouwen) deel aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Een student zijn van de San Antonio Catholic University of Murcia
  • Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
  • Een BMI tussen 18,5 en 24,9 hebben
  • Geen stofwisselings- of andere ziekte hebben die het lichaamsvet kan aantasten
  • in de drie maanden voorafgaand aan de evaluatie geen hormonale behandeling of behandeling met steroïden hebben ondergaan, met uitzondering van anticonceptiva.

Uitsluitingscriteria:

  • Om indicatoren te hebben van veranderingen in de hydratatiestatus (tekenen van uitdroging of oedeem)
  • Een blessure oplopen die de naleving van het ISAK-beoordelingsprotocol in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in door antropometrie geschatte vetmassa
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
Analyse van de verschillen tussen de remklauwen, gebruikt in hetzelfde monster en met dezelfde formules
Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen van de huidplooien som
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
Analyse van de verschillen tussen de remklauwen, gebruikt in hetzelfde monster en met dezelfde formules.
Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE012109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren