Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v tloušťce kožní řasy v závislosti na použitém třmenu.

28. května 2021 aktualizováno: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky získané z hodnocení kožních řas pomocí čtyř antropometrických posuvných měřítek (Harpenden, Holtain, Slime Guide a Lipowise). Cílem je zkontrolovat, zda existují rozdíly v závislosti na kaliperu použitém k posouzení kožních řas, a studovat změny ve stlačitelnosti kožních řas v závislosti na době, která uplynula od přiložení kaliperu do měření, a také validaci třmen Lipowise. Bude provedena průřezová studie na vzorku 100 vysokoškoláků ve věku 18 až 25 let. Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a stav hydratace pomocí vzorků moči. Antropometrická hodnocení, včetně hmotnosti, výšky a osmi kožních řas, budou prováděna podle protokolu Mezinárodní společnosti pro pokrok v kinantropometrii pomocí čtyř výše uvedených posuvných měřítek. Nakonec bude provedena analýza dat pro porovnání výsledků vzorků odebraných posuvným měřítkem a vyvození závěrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle uvedené v této studii jsou: 1- Ověřit, zda model adipometru použitý k měření kožních řas ovlivňuje získané výsledky. 2- Studovat změny ve stlačitelnosti kožní řasy jako funkci času, který uplynul mezi aplikací adipometru a odečtem měření.

K dosažení výše uvedených cílů se navrhuje provedení desetiměsíční průřezové studie.

Vzorek:

Vzorek bude tvořit 80 vysokoškolských studentů (40 mužů a 40 žen), kavkazské národnosti, ve věku od 18 do 25 let. Toto je praktický vzorek rekrutovaný ve Španělsku.

Velikost vzorku byla vypočtena na základě předchozích kritérií definovaných pro validační studie, tj. počet subjektů by měl být 7krát větší než počet položek, které mají být analyzovány, a větší nebo roven 100. Vezmeme-li v úvahu, že budeme hodnotit 8 kožních řas definovaných Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK), a vezmeme-li v úvahu možné ztráty vzorku, mělo by být nabráno 50 účastníků každého pohlaví.

Informovaný souhlas Všichni účastníci budou muset vyplnit a podepsat formulář informovaného souhlasu před dnem sběru údajů, který označíme jako den 1, na místě, které zajistí jejich soukromí, ale v přítomnosti vyšetřovatele pro objasnění jakékoli pochybnosti, které mohou nastat. Účastníkům bude připomenuto, že: 1) jejich účast je dobrovolná a že mohou studii opustit, pokud si to přejí; a 2) že všechna shromážděná data jsou důvěrná.

Postupy sběru

Všechna hodnocení budou probíhat ve stejný den, mezi 8:00 a 14:00, v laboratoři s teplotou 24ºC a okolní vlhkostí mezi 65-70% a kde je zaručeno soukromí účastníků. Sběr dat od každého účastníka bude trvat odhadem 1 hodinu. V den sběru dat musí účastníci respektovat následující podmínky:

  • Žádné fyzické cvičení během 12 hodin před hodnocením, v případě mírného cvičení, nebo v posledních 24 hodinách, v případě intenzivního cvičení;
  • nekonzumovat produkty s diuretickými vlastnostmi během 24 hodin před hodnocením;
  • nepoužívat saunu 24 hodin před hodnocením;
  • nemít velké jídlo den před nebo v den hodnocení;
  • V případě účastnic se pohybujte mezi 8. a 21. dnem menstruačního cyklu.

Měření Demografické údaje Budou získány následující demografické údaje: datum narození, místo/země narození, pohlaví, etnická příslušnost, sportovní praxe (modalita, úroveň, roky praxe, délka a týdenní frekvence tréninku) a den půlcyklu. prostřednictvím dotazníku. Tento dotazník bude vyplněn v den, kdy účastník podepíše formulář informovaného souhlasu (den 1).

Pohybová aktivita Hodnocení pohybové aktivity bude prováděno nepřímo prostřednictvím aplikace dotazníku IPAQ - redukovaná verze. Tento dotazník se vyplní v den 1.

Stav hydratace Stav hydratace se hodnotí nepřímo pomocí barevné škály moči. Bezprostředně před antropometrickým hodnocením účastník odebere část moči do vhodné nádoby poskytnuté výzkumným týmem. V přítomnosti účastníka bude moč odstupňována podle barvy a poté je účastníkem zlikvidována.

Antropometrická měření Všechna antropometrická měření budou prováděna antropometristy s aktuální certifikací ISAK, respektující postupy popsané ISAK, vždy za použití stejných měřicích přístrojů. Hodnocení začne měřením výšky a tělesné hmotnosti pomocí přenosného stadiometru Seca 217 a stupnice Seca 878.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Murcia, Španělsko
        • Universidad Católica San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci tvoří studenti různých stupňů. Nakonec se studie zúčastnilo 102 studentů (46 mužů; 56 žen).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Být studentem Katolické univerzity v San Antoniu v Murcii
  • Být mezi 18 a 25 lety
  • Mít BMI mezi 18,5 a 24,9
  • Nemá žádné metabolické nebo jiné onemocnění, které by mohlo ovlivnit tělesný tuk
  • během tří měsíců před hodnocením nedostávaly hormonální nebo steroidní léčbu, s výjimkou antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Mít ukazatele změn stavu hydratace (známky dehydratace nebo edému)
  • Utrpět zranění, které ohrožuje dodržování hodnotícího protokolu ISAK.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v antropometrii odhadované tukové hmotě
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Analýza rozdílů mezi posuvnými měřítky použitými ve stejném vzorku a se stejnými vzorci
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v součtu kožních řas
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Analýza rozdílů mezi posuvnými měřítky použitými ve stejném vzorku a se stejnými vzorci.
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE012109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

3
Předplatit