Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i hudfoldtykkelse afhængig af den anvendte skydelære.

28. maj 2021 opdateret af: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Den foreliggende undersøgelse har til formål at sammenligne resultaterne opnået fra vurderingen af ​​hudfolder ved hjælp af fire antropometriske skydelære (Harpenden, Holtain, Slime Guide og Lipowise). Formålet er at kontrollere, om der er forskelle afhængigt af den skydemarkering, der bruges til at vurdere hudfold, og at undersøge variationen i hudfolds kompressibilitet som funktion af den tid, der går fra påføringen af ​​kaliberen til måleaflæsningen, samt validering af den Lipowise caliper. Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse med en stikprøve på 100 universitetsstuderende i alderen mellem 18 og 25 år. Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og hydreringsstatus ved hjælp af urinprøver. Antropometriske vurderinger, herunder vægt, højde og otte hudfolder, vil blive udført i henhold til International Society for the Advancement in Kinanthropometry protokol, ved hjælp af de fire tidligere nævnte skydelære. Til sidst vil der blive udført en dataanalyse for at sammenligne resultaterne af prøverne taget af kaliberne og for at drage konklusioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene i denne undersøgelse er: 1- At verificere om den model af adipometer, der bruges til at måle hudfolder, påvirker de opnåede resultater. 2- At studere variationen i hudfolds kompressibilitet som funktion af den tid, der er gået mellem påføringen af ​​adipometeret og måleaflæsningen.

For at nå ovenstående mål foreslås det at gennemføre en ti måneder lang tværsnitsundersøgelse.

Prøve:

Stikprøven vil bestå af 80 universitetsstuderende (40 mænd og 40 kvinder), kaukasiske, i alderen mellem 18 og 25 år. Dette er en bekvemmelighedsprøve rekrutteret i Spanien.

Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra tidligere kriterier defineret for valideringsundersøgelser, dvs. antallet af forsøgspersoner skal være 7 gange antallet af emner, der skal analyseres, og større end eller lig med 100. Under hensyntagen til, at vi vil vurdere de 8 hudfolder defineret af International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK), og under hensyntagen til mulige prøvetab, bør der rekrutteres 50 deltagere af hvert køn.

Informeret samtykke Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde og underskrive den informerede samtykkeformular forud for dagen for dataindsamlingen, som vi vil udpege som dag 1, på et sted, der sikrer deres privatliv, men i nærværelse af efterforskeren for at afklare enhver tvivl, der måtte opstå. Deltagerne vil blive mindet om, at: 1) deres deltagelse er frivillig, og at de kan forlade undersøgelsen, hvis de ønsker det; og 2) at alle indsamlede data er fortrolige.

Indsamlingsprocedurer

Alle vurderinger vil blive udført samme dag, mellem kl. 8.00 og 14.00, i et laboratorium med en temperatur på 24ºC og en omgivende luftfugtighed mellem 65-70 %, og hvor deltagernes privatliv er garanteret. Dataindsamling fra hver deltager vil vare estimeret 1 time. På dagen for dataindsamlingen skal deltagerne overholde følgende betingelser:

  • Ingen fysisk træning i de 12 timer forud for evalueringen, i tilfælde af moderat træning, eller i de sidste 24 timer, i tilfælde af kraftig træning;
  • Ikke at have indtaget produkter med vanddrivende egenskaber i de 24 timer forud for vurderingen;
  • Ikke at have brugt sauna i de 24 timer forud for vurderingen;
  • Ikke at have et stort måltid dagen før eller på dagen for vurderingen;
  • I tilfælde af kvindelige deltagere skal du være mellem dag 8 og 21 i menstruationscyklussen.

Målinger Demografiske data Følgende demografiske data: fødselsdato, fødested/fødselsland, køn, etnicitet, sportsudøvelse (modalitet, niveau, træningsår, varighed og ugentlig træningsfrekvens) og dag for den halve cyklus vil blive indhentet gennem et spørgeskema. Dette spørgeskema vil blive udfyldt den dag, deltageren underskriver den informerede samtykkeerklæring (dag 1).

Fysisk aktivitet Vurderingen af ​​fysisk aktivitet vil blive udført indirekte gennem anvendelse af IPAQ-spørgeskemaet - reduceret version. Dette spørgeskema skal udfyldes på dag 1.

Hydrationsstatus Hydrationsstatus skal vurderes indirekte ved hjælp af en urinfarveskala. Umiddelbart før den antropometriske vurdering opsamler deltageren en portion urin i en passende beholder leveret af forskerholdet. I deltagerens tilstedeværelse vil urinen blive klassificeret efter dens farve, hvorefter den kasseres af deltageren.

Antropometriske målinger Alle antropometriske målinger vil blive indhentet af antropometrister med aktuel ISAK-certificering, under overholdelse af procedurerne beskrevet af ISAK, altid med de samme måleinstrumenter. Vurderingerne begynder med måling af højde og kropsmasse ved hjælp af henholdsvis et Seca 217 bærbart stadiometer og en Seca 878 skala.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien
        • Universidad Católica San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen er tilpasset af studerende af forskellige grader. Endelig deltog 102 studerende (46 mænd; 56 kvinder) i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • At være studerende ved San Antonio Catholic University of Murcia
  • At være mellem 18 og 25 år
  • At have et BMI mellem 18,5 og 24,9
  • Ikke har nogen metabolisk eller anden sygdom, der kan påvirke kropsfedt
  • ikke har modtaget hormon- eller steroidbehandling i de tre måneder forud for evalueringen, med undtagelse af præventionsmidler.

Ekskluderingskriterier:

  • At have indikatorer for ændringer i hydreringsstatus (tegn på dehydrering eller ødem)
  • At lide en skade, der kompromitterer overholdelse af ISAK-vurderingsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i antropometrisk estimeret fedtmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
Analyse af forskellene mellem målemarkørerne, brugt i samme prøve og med de samme formler
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i hudfolderne summer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
Analyse af forskellene mellem målemarkørerne, brugt i samme prøve og med de samme formler.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE012109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Abonner