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Unterschiede in der Hautfaltendicke abhängig vom verwendeten Messschieber.

28. Mai 2021 aktualisiert von: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Ergebnisse der Hautfaltenbeurteilung mit vier anthropometrischen Messschiebern (Harpenden, Holtain, Slime Guide und Lipowise) zu vergleichen. Die Ziele bestehen darin, zu überprüfen, ob es je nach Messschieber, der zur Beurteilung von Hautfalten verwendet wird, Unterschiede gibt, und die Variation der Komprimierbarkeit von Hautfalten als Funktion der Zeit zu untersuchen, die von der Anwendung des Messschiebers bis zum Messergebnis verstrichen ist, sowie die Validierung von der Lipowise-Messschieber. Es wird eine Querschnittsstudie mit einer Stichprobe von 100 Universitätsstudierenden im Alter zwischen 18 und 25 Jahren durchgeführt. Die körperliche Aktivität wird anhand eines internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ) und der Flüssigkeitszufuhr anhand von Urinproben beurteilt. Anthropometrische Beurteilungen, einschließlich Gewicht, Größe und acht Hautfalten, werden gemäß dem Protokoll der International Society for the Advancement in Kinanthropometry unter Verwendung der vier zuvor genannten Messschieber durchgeführt. Abschließend wird eine Datenanalyse durchgeführt, um die Ergebnisse der von den Messschiebern entnommenen Proben zu vergleichen und Schlussfolgerungen zu ziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind: 1- Überprüfung, ob das zur Messung von Hautfalten verwendete Adipometermodell die erzielten Ergebnisse beeinflusst. 2- Untersuchung der Variation der Komprimierbarkeit der Hautfalte als Funktion der Zeit, die zwischen der Anwendung des Adipometers und dem Messwert verstrichen ist.

Um die oben genannten Ziele zu erreichen, wird vorgeschlagen, eine zehnmonatige Querschnittsstudie durchzuführen.

Probe:

Die Stichprobe besteht aus 80 Universitätsstudenten (40 Männer und 40 Frauen), kaukasischer Abstammung, im Alter zwischen 18 und 25 Jahren. Hierbei handelt es sich um eine in Spanien rekrutierte Convenience-Stichprobe.

Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage zuvor für Validierungsstudien definierter Kriterien berechnet, d. h. die Anzahl der Probanden sollte siebenmal so groß sein wie die Anzahl der zu analysierenden Elemente und größer oder gleich 100 sein. Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass wir die 8 Hautfalten bewerten werden, die von der International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK) definiert wurden, und unter Berücksichtigung möglicher Probenverluste sollten 50 Teilnehmer jedes Geschlechts rekrutiert werden.

Einverständniserklärung Alle Teilnehmer müssen vor dem Tag der Datenerfassung, den wir als Tag 1 bezeichnen, das Einverständnisformular ausfüllen und unterschreiben, und zwar an einem Ort, der ihre Privatsphäre gewährleistet, jedoch in Anwesenheit des Prüfarztes zur Klärung etwaige Zweifel, die aufkommen könnten. Die Teilnehmer werden daran erinnert, dass: 1) ihre Teilnahme freiwillig ist und dass sie die Studie verlassen können, wenn sie dies wünschen; und 2) dass alle erfassten Daten vertraulich sind.

Inkassoverfahren

Alle Bewertungen werden am selben Tag zwischen 8:00 und 14:00 Uhr in einem Labor mit einer Temperatur von 24 °C und einer Luftfeuchtigkeit zwischen 65 und 70 % durchgeführt, wobei die Privatsphäre der Teilnehmer gewährleistet ist. Die Datenerfassung von jedem Teilnehmer wird schätzungsweise 1 Stunde dauern. Am Tag der Datenerhebung müssen die Teilnehmer folgende Bedingungen einhalten:

  • Keine körperliche Bewegung in den 12 Stunden vor der Bewertung bei mäßiger körperlicher Betätigung oder in den letzten 24 Stunden bei starker körperlicher Betätigung;
  • In den 24 Stunden vor der Beurteilung keine Produkte mit harntreibenden Eigenschaften konsumiert zu haben;
  • In den 24 Stunden vor der Beurteilung keine Sauna genutzt haben;
  • Keine große Mahlzeit am Tag vor oder am Tag der Beurteilung zu sich nehmen;
  • Bei weiblichen Teilnehmern sollte der Zeitraum zwischen dem 8. und 21. Tag des Menstruationszyklus liegen.

Messungen Demografische Daten Die folgenden demografischen Daten: Geburtsdatum, Geburtsort/-land, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Sportpraxis (Modalität, Niveau, Übungsjahre, Dauer und wöchentliche Häufigkeit des Trainings) und Tag des Halbzyklus werden erhoben durch einen Fragebogen. Dieser Fragebogen wird an dem Tag ausgefüllt, an dem der Teilnehmer die Einverständniserklärung unterzeichnet (Tag 1).

Körperliche Aktivität Die Beurteilung der körperlichen Aktivität erfolgt indirekt durch die Anwendung des IPAQ-Fragebogens – reduzierte Version. Dieser Fragebogen muss am ersten Tag ausgefüllt werden.

Hydratationsstatus Der Hydratationsstatus wird indirekt mithilfe einer Urinfarbskala beurteilt. Unmittelbar vor der anthropometrischen Beurteilung sammelt der Teilnehmer eine Portion Urin in einem geeigneten, vom Forschungsteam bereitgestellten Behälter. Im Beisein des Teilnehmers wird der Urin nach seiner Farbe sortiert und anschließend vom Teilnehmer entsorgt.

Anthropometrische Messungen Alle anthropometrischen Messungen werden von Anthropometristen mit aktueller ISAK-Zertifizierung unter Einhaltung der von ISAK beschriebenen Verfahren und unter Verwendung immer derselben Messinstrumente durchgeführt. Die Beurteilungen beginnen mit der Messung der Körpergröße und des Körpergewichts mithilfe eines tragbaren Stadiometers Seca 217 bzw. einer Waage Seca 878.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien
        • Universidad Católica San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung besteht aus Studierenden unterschiedlicher Abschlüsse. Schließlich nahmen 102 Studierende (46 Männer, 56 Frauen) an der Studie teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einwilligungserklärung unterschrieben zu haben
  • Student der Katholischen Universität San Antonio in Murcia sein
  • Zwischen 18 und 25 Jahre alt sein
  • Einen BMI zwischen 18,5 und 24,9 haben
  • Sie haben keine Stoffwechsel- oder andere Erkrankung, die sich auf das Körperfett auswirken könnte
  • in den drei Monaten vor der Untersuchung keine Hormon- oder Steroidbehandlung erhalten haben, mit Ausnahme von Verhütungsmitteln.

Ausschlusskriterien:

  • Um Indikatoren für Veränderungen im Flüssigkeitsstatus zu haben (Anzeichen von Dehydrierung oder Ödemen)
  • Eine Verletzung erleiden, die die Einhaltung des ISAK-Bewertungsprotokolls beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der anthropometrisch geschätzten Fettmasse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 10 Monate
Analyse der Unterschiede zwischen den Bremssätteln, die in derselben Probe und mit denselben Formeln verwendet werden
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der Hautfaltensumme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 10 Monate
Analyse der Unterschiede zwischen den Bremssätteln, die in derselben Probe und mit denselben Formeln verwendet werden.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE012109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körpergewicht

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