毛細血管サンプルからの血中カリウム測定装置の評価 (ALPHA) (ALPHA)

Cardiorenal は、1 滴の毛細血管血からカリウムを測定する体外診断用医療機器の開発を目指している会社です。これにより、糖尿病患者がブドウ糖を測定して血糖値を管理するのと同じように、家庭でカリウム値を毎日モニタリングできるようになります。毛細血管血の滴からストライプをテストします。

臨床レベルでの血中カリウムモニタリングの主な問題は、カリウムレベルの過大評価につながる溶血によって引き起こされます。 溶血は、赤血球 (RBC、赤血球) の溶解とその内容物の血漿への放出です。 溶血は、in vivo または in vitro の原因 (搾乳、圧力など) から発生する可能性があります。 毛細血管穿刺は、静脈サンプリングと比較して溶血レベルの増加を誘発する可能性があることも報告されています。

CardioRenal は、これらの要因を制限して、標準化された毛細血管穿刺法を使用することにより、毛細血管サンプル中のカリウム濃度の正確な測定を保証することを目的としています。

承認後、インフォームド コンセントが署名され、包含基準と除外基準が明確化された後 ( 人口統計学、併用薬および病歴）またはバイタルパラメータ（体重）が上昇します。

40 人の健常者の毛細血管と静脈血を採取します。 訓練を受けた専門スタッフが被験者から血液を採取します。 毛細血管採血は、400 μl のリチウム ヘパリン BD バキュテナー Microtainers で行われます。

• 毛細血管血の合計量が 1 mL 未満になります。
• さらに、前腕の静脈から10mlの血液を採取する。

血液透析された30人の被験者について、透析セッションの前および/または後に毛細血管および静脈血を採取して、カリウム濃度の範囲を広げます。 訓練を受けた専門スタッフが被験者から血液を採取します。 毛細血管採血は、400 μl のリチウム ヘパリン BD バキュテナー Microtainers で行われます。

• 被験者の適格性をテストするために、毛細血管穿刺の直前にカリウム測定に基づくスクリーニングが行われます。2.5mL の血液が瘻孔または中心静脈カテーテルから採取されます。
• 毛細血管血の合計量が 1 mL 未満になります。
• さらに、瘻または中心静脈カテーテルから10mlの血液。

強い機械的圧力をかけずにわずかな血液の減少を保証するために、毛細血管の穿刺前の 2 分間、毛細血管のサンプリングの前に、毛細血管の穿刺部位を温めます。