Evaluering av en blodkaliummålingsenhet fra kapillærprøver (ALPHA) (ALPHA)

Cardiorenal er et selskap som tar sikte på å utvikle in-vitro-diagnostisk medisinsk utstyr for å måle kalium fra en enkelt dråpe kapillærblod for å tillate en daglig hjemmeovervåking av kaliumverdien som med diabetespasienter som overvåker blodsukkernivået ved å måle med glukose- teststripe fra en dråpe kapillærblod.

Et stort problem for blodkaliumovervåking på kliniske nivåer er forårsaket av hemolyse som fører til overestimering av kaliumnivå. Hemolyse er lysis av røde blodlegemer (RBC, erytrocytter) og frigjøring av innholdet i plasma. Hemolysen kan oppstå fra in vivo eller in vitro årsaker (melking, trykk ...). Det er også rapportert at kapillærpunktur kan indusere økt hemolysenivå sammenlignet med venøs prøvetaking.

CardioRenal tar sikte på å begrense disse faktorene for å garantere en nøyaktig måling av kaliumkonsentrasjonen i en kapillærprøve ved å bruke en standardisert metode for kapillærstikking.

Etter avklaring signeres godkjenningen det informerte samtykket og inkluderings- og eksklusjonskriteriene (inkl. demografi, samtidig medisinering og sykehistorie) eller vitale parametere (vekt), heves.

Med 40 friske forsøkspersoner tas det kapillær- og veneblod. Blod tas fra emnet av utdannet spesialpersonell. Den kapillære blodprøven skjer i 400 µl Lithium-Heparin BD vacutainer Microtainers.

• Totalt <1 ml volum kapillærblod tas.
• I tillegg tas 10 ml blod fra underarmens vene.

Hos 30 hemodialyserte forsøkspersoner tas kapillær- og veneblod før og/eller etter dialyse for å utvide kaliumkonsentrasjonsområdet. Blod tas fra emnet av utdannet spesialpersonell. Den kapillære blodprøven skjer i 400 µl Lithium-Heparin BD vacutainer Microtainers.

• En screening basert på kaliummåling rett før kapillærpunkturen utføres for å teste om personen er kvalifisert: 2,5 ml blod tas fra fistelen eller det sentrale venekateteret.
• Totalt <1 ml volum kapillærblod tas.
• I tillegg 10 ml blod fra fistelen eller det sentrale venekateteret.

For å garantere en lett blodreduksjon uten sterkt mekanisk trykk, varmes stedet for kapillærpunktur opp før kapillærprøvetaking i løpet av 2 minutter før punktering.