Utvärdering av en blodkaliummätanordning från kapillärprover (ALPHA) (ALPHA)

Cardiorenal är ett företag som syftar till att utveckla medicinska apparater för in vitro-diagnostik för att mäta kalium från en enda droppe kapillärblod för att möjliggöra en daglig övervakning av kaliumvärdet i hemmet som hos diabetespatienter som övervakar sina blodsockernivåer genom mätningar med glukos- testremsa från en droppe kapillärblod.

Ett stort problem för blodkaliumövervakning på kliniska nivåer orsakas av hemolys som leder till överskattning av kaliumnivån. Hemolys är lysen av röda blodkroppar (RBC, erytrocyter) och frigörandet av deras innehåll i plasma. Hemolysen kan uppstå av orsaker in vivo eller in vitro (mjölkning, tryck...). Det har också rapporterats att kapillärpunktion kan inducera ökad hemolysnivå jämfört med venös provtagning.

CardioRenal syftar till att begränsa dessa faktorer för att garantera en noggrann mätning av kaliumkoncentrationen i ett kapillärprov genom att använda en standardiserad metod för kapillärstickning.

Efter förtydligande undertecknas godkännandet av det informerade samtycket och inkluderings- och uteslutningskriterierna (inkl. demografi, samtidig medicinering och sjukdomshistoria) eller vitala parametrar (vikt), höjs.

Hos 40 friska försökspersoner tas kapillärt och venöst blod. Blod tas från ämnet av utbildad specialistpersonal. Kapillärblodprovtagningen sker i 400 µl Lithium-Heparin BD vacutainer Microtainers.

• Totalt <1 ml volym kapillärblod tas.
• Dessutom tas 10 ml blod från underarmens ven.

Hos 30 hemodialyserade patienter tas kapillär- och venblod före och/eller efter dialys för att utöka kaliumkoncentrationsintervallet. Blod tas från ämnet av utbildad specialistpersonal. Kapillärblodprovtagningen sker i 400 µl Lithium-Heparin BD vacutainer Microtainers.

• En screening baserad på kaliummätning strax före kapillärpunktionen utförs för att testa patientens lämplighet: 2,5 ml blod tas från fisteln eller den centrala venkatetern.
• Totalt <1 ml volym kapillärblod tas.
• Dessutom 10 ml blod från fisteln eller den centrala venkatetern.

För att garantera en lätt blodsänkning utan starkt mekaniskt tryck, värms platsen för kapillärpunktion upp före kapillärprovtagningen under 2 minuter före punktering.