Evaluación de un dispositivo de medición de potasio en sangre a partir de muestras capilares (ALFA) (ALPHA)

Cardiorenal es una empresa que tiene como objetivo desarrollar dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para medir el potasio de una sola gota de sangre capilar para permitir un control domiciliario diario del valor de potasio como con los pacientes de diabetes que supervisan su nivel de azúcar en sangre mediante mediciones con glucosa. tira de prueba de una gota de sangre capilar.

Un problema importante para la monitorización del potasio en sangre a niveles clínicos es causado por la hemólisis que conduce a la sobreestimación del nivel de potasio. La hemólisis es la lisis de los glóbulos rojos (RBC, eritrocitos) y la liberación de su contenido en el plasma. La hemólisis puede producirse por causas in vivo o in vitro (ordeño, presión…). También se ha informado que la punción capilar puede inducir un mayor nivel de hemólisis en comparación con el muestreo venoso.

CardioRenal tiene como objetivo limitar esos factores para garantizar una medición precisa de la concentración de potasio en una muestra capilar mediante el uso de un método estandarizado de punción capilar.

Después de aclarar la aprobación, se firma el Consentimiento informado y los criterios de inclusión y exclusión (incl. demografía, medicación concomitante e historial médico) o parámetros vitales (peso), se elevan.

Con 40 sujetos sanos se toma sangre capilar y venosa. Personal especializado capacitado extrae sangre del sujeto. La toma de muestras de sangre capilar se realiza en Microtainer vacutainer BD de litio-heparina de 400 µl.

• Se toma un volumen total de <1 ml de sangre capilar.
• Además se extraen 10 ml de sangre de la vena de un antebrazo.

Con 30 sujetos hemodializados se toma sangre venosa y capilar antes y/o después de la sesión de diálisis para ampliar el rango de concentración de potasio. Personal especializado capacitado extrae sangre del sujeto. La toma de muestras de sangre capilar se realiza en Microtainer vacutainer BD de litio-heparina de 400 µl.

• Se realiza un cribado basado en la medición del potasio justo antes de la punción capilar para comprobar la elegibilidad del sujeto: se extrae 2,5 ml de sangre de la fístula o del catéter venoso central.
• Se toma un volumen total de <1 ml de sangre capilar.
• Además 10 ml de sangre de la fístula o del catéter venoso central.

Para garantizar una ligera disminución de la sangre sin una fuerte presión mecánica, el sitio de punción capilar se calienta antes de la toma de muestras durante 2 minutos antes de la punción.