Valutazione di un dispositivo per la misurazione del potassio nel sangue da campioni capillari (ALPHA) (ALPHA)

Cardiorenal è un'azienda che mira a sviluppare dispositivi medici diagnostici in vitro per misurare il potassio da una singola goccia di sangue capillare per consentire un monitoraggio domestico quotidiano del valore del potassio come con i pazienti diabetici che controllano il loro livello di zucchero nel sangue mediante misurazioni con glucosio- striscia reattiva da una goccia di sangue capillare.

Un grosso problema per il monitoraggio del potassio nel sangue a livello clinico è causato dall'emolisi che porta alla sovrastima del livello di potassio. L'emolisi è la lisi dei globuli rossi (RBC, eritrociti) e il rilascio del loro contenuto nel plasma. L'emolisi può avvenire per cause in vivo o in vitro (mungitura, pressione...). È stato anche riportato che la puntura capillare può indurre un aumento del livello di emolisi rispetto al prelievo venoso.

CardioRenal mira a limitare questi fattori per garantire una misurazione accurata della concentrazione di potassio in un campione capillare utilizzando un metodo standardizzato di puntura capillare.

Dopo aver chiarito l'approvazione, viene firmato il consenso informato e i criteri di inclusione ed esclusione (incl. demografia, farmaci concomitanti e anamnesi) o parametri vitali (peso).

Con 40 soggetti sani viene prelevato sangue capillare e venoso. Il sangue viene prelevato dal soggetto da personale specializzato addestrato. Il prelievo di sangue capillare avviene in vacutainer BD vacutainer da 400 µl di litio-eparina.

• Viene prelevato un volume totale di <1 ml di sangue capillare.
• Inoltre vengono prelevati 10 ml di sangue dalla vena di un avambraccio.

Con 30 soggetti emodializzati viene prelevato sangue capillare e venoso prima e/o dopo la seduta di dialisi per ampliare il range di concentrazione del potassio. Il sangue viene prelevato dal soggetto da personale specializzato addestrato. Il prelievo di sangue capillare avviene in vacutainer BD vacutainer da 400 µl di litio-eparina.

• Viene eseguito uno screening basato sulla misurazione del potassio poco prima della puntura capillare per testare l'idoneità del soggetto: dalla fistola o dal catetere venoso centrale vengono prelevati 2,5 ml di sangue.
• Viene prelevato un volume totale di <1 ml di sangue capillare.
• Inoltre 10 ml di sangue dalla fistola o dal catetere venoso centrale.

Per garantire una leggera diminuzione del sangue senza una forte pressione meccanica, il sito per la puntura capillare viene riscaldato prima del prelievo capillare per 2 minuti prima della puntura.