Hodnocení zařízení na měření draslíku v krvi z kapilárních vzorků (ALPHA) (ALPHA)

Cardiorenal je společnost, jejímž cílem je vyvinout diagnostická zdravotnická zařízení in vitro k měření draslíku z jedné kapky kapilární krve, aby bylo možné každodenní domácí sledování hodnoty draslíku jako u pacientů s cukrovkou, kteří si kontrolují hladinu cukru v krvi měřením glukózy- testovací proužek z kapky kapilární krve.

Velký problém pro monitorování krevního draslíku na klinických hladinách je způsoben hemolýzou vedoucí k nadhodnocení hladiny draslíku. Hemolýza je rozpad červených krvinek (RBC, erytrocytů) a uvolnění jejich obsahu do plazmy. K hemolýze může dojít z příčin in vivo nebo in vitro (dojení, tlak…). Bylo také hlášeno, že kapilární punkce může vyvolat zvýšenou úroveň hemolýzy ve srovnání s odběrem žilního vzorku.

CardioRenal si klade za cíl omezit tyto faktory, aby bylo zaručeno přesné měření koncentrace draslíku v kapilárním vzorku pomocí standardizované metody kapilárního píchání.

Po vyjasnění souhlasu je podepsán informovaný souhlas a kritéria pro zařazení i vyloučení (vč. demografie, souběžná medikace a anamnéza) nebo vitální parametry (hmotnost).

U 40 zdravých jedinců se odebírá kapilární a venózní krev. Krev je subjektu odebrána vyškoleným odborným personálem. Odběr kapilární krve probíhá ve 400 µl Lithium-Heparin BD vacutainer Microtainer.

• Odebere se celkem < 1 ml objemu kapilární krve.
• Kromě toho se odebere 10 ml krve ze žíly na předloktí.

U 30 hemodialyzovaných subjektů se před a/nebo po dialýze odebere kapilární a venózní krev, aby se rozšířil rozsah koncentrace draslíku. Krev je subjektu odebrána vyškoleným odborným personálem. Odběr kapilární krve probíhá ve 400 µl Lithium-Heparin BD vacutainer Microtainer.

• Provede se screening založený na měření draslíku těsně před kapilární punkcí, aby se otestovala způsobilost subjektu: z píštěle nebo centrálního žilního katetru se odebere 2,5 ml krve.
• Odebere se celkem < 1 ml objemu kapilární krve.
• Dále 10 ml krve z píštěle nebo centrálního žilního katétru.

Aby bylo zaručeno mírné snížení krve bez silného mechanického tlaku, je místo pro kapilární punkci před odběrem kapiláry během 2 minut před punkcí zahřáto.