毛细管样本 (ALPHA) 血钾测量装置的评估 (ALPHA)

Cardiorenal 是一家旨在开发体外诊断医疗设备以测量一滴毛细血管血中钾的公司，以便每天在家中监测钾值，就像糖尿病患者通过测量葡萄糖来监测血糖水平一样 -从一滴毛细血管血试条。

临床水平血钾监测的一个主要问题是溶血导致钾水平高估。 溶血是红细胞（RBC，红细胞）的裂解及其内容物释放到血浆中。 溶血可能由体内或体外原因（挤奶、压力……）引起。 据报道，与静脉取样相比，毛细血管穿刺可能会导致溶血水平增加。

CardioRenal 旨在通过使用标准化的毛细血管穿刺方法来限制这些因素，以保证准确测量毛细血管样本中的钾浓度。

澄清后，签署知情同意书，纳入和排除标准（包括。 人口统计学、伴随用药和病史）或生命参数（体重）。

采集了 40 名健康受试者的毛细血管血和静脉血。 由训练有素的专业人员从受试者身上采集血液。 毛细管血液采样发生在 400 µl 锂-肝素 BD 真空采血管 Microtainers 中。

• 采集总体积 <1mL 的毛细血管血。
• 此外，从前臂的静脉中抽取 10 毫升血液。

30 名血液透析受试者在透析之前和/或之后采集毛细血管和静脉血，以扩大钾浓度范围。 由训练有素的专业人员从受试者身上采集血液。 毛细管血液采样发生在 400 µl 锂-肝素 BD 真空采血管 Microtainers 中。

• 在进行毛细血管穿刺之前基于钾测量的筛查，以测试受试者的资格：从瘘管或中央静脉导管中抽取 2.5mL 血液。
• 采集总体积 <1mL 的毛细血管血。
• 另外从瘘管或中心静脉导管抽取10毫升血液。

为保证在没有强大机械压力的情况下轻度血液减少，毛细血管穿刺部位在穿刺前 2 分钟毛细血管取样前预热。