Evaluering af en blodkaliummålingsanordning fra kapillærprøver (ALPHA) (ALPHA)

Cardiorenal er en virksomhed, der har til formål at udvikle medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik til måling af kalium fra en enkelt dråbe kapillærblod for at muliggøre en daglig hjemmeovervågning af kaliumværdien som hos diabetespatienter, der overvåger deres blodsukkerniveau ved målinger med glukose- teststribe fra en dråbe kapillærblod.

Et stort problem for overvågning af blodkalium på kliniske niveauer er forårsaget af hæmolyse, der fører til overvurdering af kaliumniveau. Hæmolyse er lysis af røde blodlegemer (RBC, erytrocytter) og frigivelse af deres indhold til plasma. Hæmolysen kan forekomme af in vivo eller in vitro årsager (malkning, tryk...). Det er også blevet rapporteret, at kapillærpunktur kan inducere øget niveau af hæmolyse sammenlignet med venøs prøvetagning.

CardioRenal sigter mod at begrænse disse faktorer for at garantere en nøjagtig måling af kaliumkoncentrationen i en kapillærprøve ved at bruge en standardiseret metode til kapillærprikning.

Efter afklaring underskrives godkendelsen af ​​det informerede samtykke og inklusion samt eksklusionskriterier (inkl. demografi, samtidig medicinering og sygehistorie) eller vitale parametre (vægt), hæves.

Hos 40 raske forsøgspersoner udtages kapillær- og veneblod. Blod udtages fra emnet af uddannet specialistpersonale. Den kapillære blodprøve tages i 400 µl Lithium-Heparin BD vacutainer-mikrotainere.

• Der tages i alt <1 ml kapillærblod.
• Derudover udtages 10 ml blod fra venen i en underarm.

Hos 30 hæmodialyserede patienter tages kapillær- og veneblod før og/eller efter dialysesession for at udvide kaliumkoncentrationsområdet. Blod udtages fra emnet af uddannet specialistpersonale. Den kapillære blodprøve tages i 400 µl Lithium-Heparin BD vacutainer-mikrotainere.

• En screening baseret på kaliummåling lige før kapillærpunkturen udføres for at teste forsøgspersonens egnethed: 2,5 ml blod udtages fra fistelen eller det centrale venekateter.
• Der tages i alt <1 ml kapillærblod.
• Derudover 10 ml blod fra fistelen eller det centrale venekateter.

For at garantere et let blodfald uden kraftigt mekanisk tryk, varmes stedet for kapillærpunktur op før kapillærprøvetagningen i 2 minutter før punktering.