左心室リモデリングの予測のための超高周波心電図
2025年3月3日 更新者：Karol Curila、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
恒久的な右心室ペーシングにおける有害な左心室リモデリングの予測のための超高周波心電図
このプロジェクトの主な目標は、右心室心筋ペーシングの悪影響を受けやすい患者を予測できる診断ツールとして、超高周波 ECG (UHF-ECG) を使用できることを証明することです。
予測は、右心室ペーシング中に出現する左心室脱分極の電気的同期不全および局所脱分極持続時間の評価に基づく。
左心室の負のリモデリング予測で有効であることが証明された場合、心室同期不全の UHF-ECG 派生パラメーターをマーカーとして使用して、埋め込み手順中のリード配置の最適化を可能にすることができます。
この情報は、生理学的ペーシング (HB または LBBp) が緊急に必要な患者、および右心室心筋ペーシングで十分であり、負の左心室リモデリングの発生につながらない患者を識別するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
368
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Praha 10、チェコ、10000
- Karol Curila
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
房室結節の/下の永続的な伝導障害による永続的なペーシングの適応がある 360 人の患者
説明
包含基準:
- フォローアップ中の感知/ペーシングされた心房イベントに対して、房室遅延が 150/180 ms (130/160 resp.) に設定された永久的な右心室ペーシングの期待、
- 心エコー検査中の良好な品質の画像、
- インプラントセンターでの臨床検査に少なくとも2年間参加する意欲。
- 少なくとも2年の平均余命
除外基準:
- 計画された心臓手術または経カテーテル大動脈弁移植
- 肥大型心筋症
- 植込み型除細動器、両心室植込み型除細動器、または両心室ペースメーカーの適応症
- 活動性心筋炎
- 過去 10 日間の心臓手術または冠動脈血行再建術
- 無作為化中の持続性/永久心房細動
- 重度の大動脈弁狭窄症
- 介入の適応となる僧帽弁疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心筋ペーシンググループ
ペーシングリードを右心室に留置して心筋捕捉を行う患者
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ペースメーカー植え込み
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生理学的ペーシング グループ
ペーシングリードをヒス束または左脚枝領域に配置した患者
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ペースメーカー植え込み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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負のリモデリング予測
時間枠：無作為化から1年
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無作為化から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室心筋と生理学的ペーシングの比較
時間枠：無作為化から2年
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低リスク右心室心筋と生理的ペーシング群の左心室駆出率の比較
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無作為化から2年
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臨床転帰のUHF-ECG予測
時間枠：無作為化から3年
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死亡、心筋梗塞、心不全の悪化、または再同期療法へのアップグレードの発生は、UHF-ECG 電気同期不全の持続時間、および/または左心室側壁遅延および/または V6d パラメータによって予測されます。
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無作為化から3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。