좌심실 리모델링 예측을 위한 초고주파 심전도
2025년 3월 3일 업데이트: Karol Curila, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
영구 우심실 조율에서 불리한 좌심실 재형성 예측을 위한 초고주파 심전도
이 프로젝트의 주요 목표는 UHF-ECG(초고주파 ECG)가 우심실 심근 조율의 부정적인 영향을 받기 쉬운 환자를 예측할 수 있는 진단 도구로 사용될 수 있음을 증명하는 것입니다.
예측은 우심실 조율 중에 나타나는 좌심실 탈분극의 전기적 비동기화 및 국소 탈분극 기간의 평가를 기반으로 합니다.
좌심실 음성 리모델링 예측에서 유효한 것으로 입증되면 UHF-ECG에서 파생된 심실 비동기의 매개변수를 이식 시술 중 리드 배치 최적화를 허용하는 마커로 사용할 수 있습니다.
이 정보는 조작자가 생리학적 페이싱(HB 또는 LBBp)이 긴급히 필요한 환자와 우심실 심근 페이싱이 충분하고 음성 좌심실 리모델링으로 이어지지 않는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
368
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Praha 10, 체코, 10000
- Karol Curila
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방실결절/하부 영구전도질환으로 영구 조율 적응증이 있는 환자 360명
설명
포함 기준:
- 후속 조치 동안 감지/페이싱된 심방 이벤트에 대해 150/180ms(130/160 resp.)로 설정된 방실 지연으로 영구적인 우심실 페이싱의 기대,
- 심초음파 동안 좋은 품질의 이미지,
- 최소 2년 동안 임플란트 센터에서 임상 검진에 참석할 의향이 있습니다.
- 기대 수명 최소 2년
제외 기준:
- 계획된 심장 수술 또는 경피적 대동맥 판막 이식
- 비대성 심근병증
- 이식형 심장율동전환기-제세동기, 심실 이식형 심장율동전환기-제세동기 또는 쌍심실 심박동기의 적응증
- 활동성 심근염
- 지난 10일 동안 심장 수술 또는 관상동맥 재생술
- 무작위화 동안 지속적/영구적 심방 세동
- 심한 대동맥 협착증
- 개입 표시가 있는 승모판막 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심근 조율 그룹
심근 포획을 위해 우심실에 페이싱 리드를 삽입한 환자
|
맥박 조정기 이식
|
|
생리적 페이싱 그룹
His 번들 또는 왼쪽 번들 분기 영역에 배치된 페이싱 리드가 있는 환자
|
맥박 조정기 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정적인 리모델링 예측
기간: 무작위 배정 후 1년
|
|
무작위 배정 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RV 심근과 생리학적 페이싱 비교
기간: 무작위화로부터 2년
|
저위험 우심실 심근과 생리적 페이싱 그룹 간의 좌심실 박출률 비교
|
무작위화로부터 2년
|
|
임상 결과의 UHF-ECG 예측
기간: 무작위화로부터 3년
|
사망, 심근 경색, 심부전 악화 또는 재동기화 요법으로의 업그레이드는 UHF-ECG 전기적 비동기화 기간 및/또는 좌심실 측벽 지연 및/또는 V6d 매개변수에 의해 예측됩니다.
|
무작위화로부터 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .