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術後疼痛に対する予防的ケタミンの有効性

2026年7月3日 更新者：Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University

術後疼痛に対する予防的ケタミンの有効性：腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者を対象とした無作為化二重盲検試験

  • 肥満手術は主に腹腔鏡下で行われますが、合併症を軽減し、患者の快適性を向上させるためには、鎮痛剤の最適化が依然として不可欠です。 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術では、術中の塩酸ブピバカイン (30 ml、0.25%) の腹腔内注入が安全であり、術後の痛み、吐き気、嘔吐の軽減に効果的であることが知られています。
  • さらに、術前および術後の疼痛管理としてのケタミンの使用は十分に確立されています。 ケタミンは単独で使用することも、他の補助補助薬と組み合わせて使用​​することもでき、その効果を高めます。 ケタミンの多くの治療特性は、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体に対するその拮抗機構に起因すると考えられています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • - BMI > 35 かつ < 60 kg/m2
  • 医学的に診断を受けていない、または高血圧および/または糖尿病が適切に管理されている。

除外基準:

  • - 患者が研究への参加を拒否した場合
  • BMI > 60 kg/m2。
  • 年齢は21歳未満。
  • 生命を脅かすものではない重度の全身疾患を患っている患者。
  • 抗精神病薬、抗うつ薬および/またはコルチコステロイドを服用している患者。
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴のある患者。
  • -治験薬のいずれかに対するアレルギー反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：- グループ (I): 患者 30 名
薬：ブピバカイン（腹腔内）およびケタミン（腹腔内）
  1. 40 ml 容量のブピバカイン 0.25% + ケタミン 0.5 mg/kg を 30 ml 腹腔内に、10 ml をポート部位浸潤として分配
  2. 0.9%生理食塩水10mlを静脈内投与します。
アクティブコンパレータ：- グループ (II): 患者 30 名
薬：ブピバカイン（腹腔内）およびケタミン（静脈内）
  1. 40 ml 容量のブピバカイン 0.25% は、30 ml が腹腔内に、10 ml がポート部位浸潤としてのみ分布
  2. 胃スリーブを送達した後、ポート部位の閉鎖を開始する前に、10 ml量のケタミン0.5 mg/kgを静脈内投与する。
アクティブコンパレータ：- グループ (III) (対照): 患者 30 名
薬：ブピバカイン（腹腔内）
  1. 40 ml 容量のブピバカイン 0.25% は、30 ml が腹腔内に、10 ml がポート部位浸潤としてのみ分布
  2. 0.9%生理食塩水10mlを静脈内投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初に救済鎮痛剤を投与するまでの時間(分)
時間枠：術後24時間
最初に救済鎮痛剤を投与するまでの時間(分)
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月27日

最初の投稿 (実際)

2021年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD 87/ 2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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