Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность профилактического кетамина при послеоперационной боли

3 июля 2026 г. обновлено: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Эффективность профилактического кетамина при послеоперационной боли: рандомизированное двойное слепое исследование пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию

  • Хотя бариатрическая хирургия в основном выполняется лапароскопически, оптимизация анальгетиков по-прежнему важна для уменьшения осложнений и улучшения комфорта пациентов. Известно, что при лапароскопической рукавной гастрэктомии интраоперационная перитонеальная инстилляция бупивакаина гидрохлорида (30 мл, 0,25%) безопасна и эффективна для уменьшения послеоперационной боли, тошноты и рвоты.
  • Кроме того, хорошо известно использование кетамина как в качестве пред-, так и послеоперационного обезболивания. Кетамин можно использовать отдельно или в сочетании с другими коадъювантными препаратами, повышая их эффективность. Многие терапевтические свойства кетамина объясняются его антагонизмом к рецепторам N-метил-D-аспартата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - Индекс массы тела > 35 и < 60 кг/м2
  • Либо без медицинских показаний, либо с хорошо контролируемой гипертонией и/или диабетом.

Критерий исключения:

  • - отказ пациента от участия в исследовании
  • ИМТ > 60 кг/м2.
  • Возраст менее 21 года.
  • Пациенты с тяжелым системным заболеванием, не представляющим угрозы для жизни.
  • Пациенты, принимающие нейролептики, антидепрессанты и/или кортикостероиды.
  • Пациенты с обструктивным апноэ сна в анамнезе.
  • Аллергическая реакция на любой из исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: - ГРУППА (I): 30 пациентов
Лекарство: бупивакаин (внутрибрюшинно) и кетамин (внутрибрюшинно)
  1. 40 мл объема бупивакаина 0,25% + кетамин 0,5 мг/кг распределяют по 30 мл внутрибрюшинно и по 10 мл в виде инфильтрата в месте порта
  2. 10 мл физиологического раствора 0,9% вводят внутривенно.
Активный компаратор: - ГРУППА (II): 30 пациентов
Лекарство: бупивакаин (внутрибрюшинно) и кетамин (внутривенно)
  1. Объем 40 мл бупивакаина 0,25% распределяется только в виде 30 мл внутрибрюшинно и 10 мл в виде инфильтрации места порта
  2. 10 мл кетамина в дозе 0,5 мг/кг внутривенно вводят после наложения желудочного рукава и до начала закрытия портов.
Активный компаратор: - ГРУППА (III) (Контроль): 30 пациентов
Лекарство: бупивакаин (внутрибрюшинно)
  1. Объем 40 мл бупивакаина 0,25% распределяется только в виде 30 мл внутрибрюшинно и 10 мл в виде инфильтрации места порта
  2. 10 мл физиологического раствора 0,9% вводят внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой введенной реанимационной анальгезии (минуты)
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время до первой введенной реанимационной анальгезии (минуты)
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD 87/ 2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться