Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost preventivního ketaminu na pooperační bolest

3. července 2026 aktualizováno: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Účinnost preventivního ketaminu na pooperační bolest: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii rukávu

  • I když se bariatrická chirurgie provádí převážně laparoskopicky, optimalizace analgetiky je stále nezbytná pro snížení komplikací a pro zlepšení komfortu pacientů. U laparoskopické sleeve gastrektomie bylo známo, že intraoperační peritoneální instilace hydrochloridu bupivakainu (30 ml, 0,25 %) je bezpečná a účinná při snižování pooperační bolesti, nauzey a zvracení.
  • Kromě toho je dobře zavedeno použití ketaminu jako předoperační i pooperační léčby bolesti. Ketamin lze použít samostatně nebo v kombinaci s jinými koadjuvantními léky, čímž se zvýší jejich účinnost. Mnoho terapeutických vlastností ketaminu bylo připisováno jeho mechanismu antagonismu vůči N-methyl-D-aspartátovým receptorům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Index tělesné hmotnosti > 35 a < 60 kg/m2
  • Buď bez lékařského předpisu, nebo s dobře kontrolovanou hypertenzí a/nebo diabetem.

Kritéria vyloučení:

  • - Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • BMI > 60 kg/m2.
  • Věk méně než 21 let.
  • Pacienti se závažným systémovým onemocněním, které neohrožuje život.
  • Pacienti užívající antipsychotika, antidepresiva a/nebo kortikosteroidy.
  • Pacienti s anamnézou obstrukční spánkové apnoe.
  • Alergická reakce na kterýkoli ze studovaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: - SKUPINA (I): 30 pacientů
Lék: bupivakain (intraperitoneálně) a ketamin (intraperitoneálně)
  1. 40 ml objem bupivakainu 0,25 % + ketamin 0,5 mg/kg distribuovaných jako 30 ml intraperitoneálně a 10 ml jako infiltrace v místě portu
  2. Intravenózně bude podáno 10 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku.
Aktivní komparátor: - SKUPINA (II): 30 pacientů
Lék: bupivakain (intraperitoneálně) a ketamin (intravenózně)
  1. Objem 40 ml bupivakainu 0,25 % distribuován pouze jako 30 ml intraperitoneálně a 10 ml jako infiltrace v místě portu
  2. Po zavedení žaludeční manžety a před zahájením uzavírání portů bude intravenózně podáno 10 ml ketaminu 0,5 mg/kg intravenózně.
Aktivní komparátor: - SKUPINA (III) (kontrola): 30 pacientů
Lék: bupivakain (intraperitoneálně)
  1. Objem 40 ml bupivakainu 0,25 % distribuován pouze jako 30 ml intraperitoneálně a 10 ml jako infiltrace v místě portu
  2. Intravenózně bude podáno 10 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první podané záchranné analgezie (minuty)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas do první podané záchranné analgezie (minuty)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 87/ 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit