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Eficacia de la Ketamina Preventiva en el Dolor Postoperatorio

3 de julio de 2026 actualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Eficacia de la ketamina preventiva en el dolor posoperatorio: un ensayo aleatorizado, doble ciego de pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica

  • Aunque la cirugía bariátrica se realiza principalmente por vía laparoscópica, la optimización analgésica sigue siendo fundamental para reducir las complicaciones y mejorar el confort de los pacientes. En la gastrectomía en manga laparoscópica, se sabe que la instilación peritoneal intraoperatoria de clorhidrato de bupivacaína (30 ml, 0,25%) es segura y eficaz para reducir el dolor, las náuseas y los vómitos posoperatorios.
  • Además, el uso de ketamina como tratamiento del dolor pre y posoperatorio está bien establecido. La ketamina se puede utilizar sola o en combinación con otros fármacos coadyuvantes, aumentando su eficacia. Muchas propiedades terapéuticas de la ketamina se han atribuido a su mecanismo de antagonismo a los receptores de N-metil-D-aspartato.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Índice de masa corporal > 35 y < 60 kg/m2
  • Ya sea médicamente libre o con hipertensión y/o diabetes bien controlada.

Criterio de exclusión:

  • - Negativa del paciente a participar en el estudio.
  • IMC > 60 kg/m2.
  • Edad menor de 21 años.
  • Pacientes con enfermedad sistémica grave que no pone en peligro la vida.
  • Pacientes en tratamiento con antipsicóticos, antidepresivos y/o corticoides.
  • Pacientes con antecedentes de apnea obstructiva del sueño.
  • Reacción alérgica a cualquiera de los medicamentos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: - GRUPO (I): 30 pacientes
Droga: bupivacaína (por vía intraperitoneal) y ketamina (por vía intraperitoneal)
  1. Volumen de 40 ml de bupivacaína al 0,25% + ketamina 0,5 mg/kg distribuidos en 30 ml por vía intraperitoneal y 10 ml como infiltración en el sitio del puerto
  2. Se administrarán 10 ml de solución salina normal al 0,9 % por vía intravenosa.
Comparador activo: - GRUPO (II): 30 pacientes
Droga: bupivacaína (por vía intraperitoneal) y ketamina (por vía intravenosa)
  1. Volumen de 40 ml de bupivacaína al 0,25 % solo distribuida en 30 ml por vía intraperitoneal y 10 ml como infiltración en el sitio del puerto
  2. Se administrará un volumen de 10 ml de ketamina de 0,5 mg/kg por vía intravenosa después de administrar la manga gástrica y antes de comenzar el cierre de los puertos.
Comparador activo: - GRUPO (III) (Control): 30 pacientes
Droga: bupivacaína (por vía intraperitoneal)
  1. Volumen de 40 ml de bupivacaína al 0,25 % solo distribuida en 30 ml por vía intraperitoneal y 10 ml como infiltración en el sitio del puerto
  2. Se administrarán 10 ml de solución salina normal al 0,9 % por vía intravenosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate administrada (minutos)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate administrada (minutos)
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD 87/ 2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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