Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän ketamiinin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Ennaltaehkäisevän ketamiinin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia

  • Vaikka bariatrinen leikkaus tehdään pääosin laparoskooppisesti, analgeettinen optimointi on edelleen välttämätöntä komplikaatioiden vähentämiseksi ja potilaiden mukavuuden parantamiseksi. Laparoskooppisessa sleeve gastrectomiassa bupivakaiinihydrokloridin (30 ml, 0,25 %) vatsaonteloon tiputuksen tiedettiin olevan turvallinen ja tehokas vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua, pahoinvointia ja oksentelua.
  • Lisäksi ketamiinin käyttö sekä ennen leikkausta että sen jälkeisenä kivunhoitona on vakiintunutta. Ketamiinia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden rinnakkaisten lääkkeiden kanssa, mikä lisää niiden tehoa. Monet ketamiinin terapeuttiset ominaisuudet on katsottu johtuvan sen antagonismimekanismista N-metyyli-D-aspartaattireseptoreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Painoindeksi > 35 ja < 60 kg/m2
  • Joko lääketieteellisesti vapaa tai hyvin hallinnassa oleva verenpaine ja/tai diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • BMI > 60 kg/m2.
  • Ikä alle 21 vuotta.
  • Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus, joka ei ole hengenvaarallinen.
  • Potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä ja/tai kortikosteroideja.
  • Potilaat, joilla on ollut obstruktiivinen uniapnea.
  • Allerginen reaktio jollekin tutkimuslääkkeestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: - RYHMÄ (I): 30 potilasta
Lääke: bupivakaiini (intraperitoneaalisesti) ja ketamiini (intraperitoneaalisesti)
  1. 40 ml bupivakaiinia 0,25 % + ketamiinia 0,5 mg/kg jaettuna 30 ml:na vatsaonteloon ja 10 ml:na porttiinfiltraationa
  2. 10 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta annetaan suonensisäisesti.
Active Comparator: - RYHMÄ (II): 30 potilasta
Lääke: bupivakaiini (intraperitoneaalisesti) ja ketamiini (laskimoon)
  1. 40 ml bupivakaiinia 0,25 % vain 30 ml:na vatsaontelonsisäisesti ja 10 ml:na portti-infiltraationa
  2. 10 ml tilavuus ketamiinia 0,5 mg/kg suonensisäisesti annetaan mahalaukun antamisen jälkeen ja ennen porttikohtien sulkemisen aloittamista.
Active Comparator: - RYHMÄ (III) (kontrolli): 30 potilasta
Lääke: bupivakaiini (intraperitoneaalisesti)
  1. 40 ml bupivakaiinia 0,25 % vain 30 ml:na vatsaontelonsisäisesti ja 10 ml:na portti-infiltraationa
  2. 10 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta annetaan suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (minuuttia)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (minuuttia)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD 87/ 2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa