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수술 후 통증에 대한 예방적 케타민의 효능

2026년 7월 3일 업데이트: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

수술 후 통증에 대한 예방적 케타민의 효능: 복강경 위소매절제술을 받는 환자의 무작위, 이중 맹검 시험

  • 비만 수술은 주로 복강경 수술로 시행되지만 합병증을 줄이고 환자의 편안함을 개선하기 위해서는 진통제 최적화가 여전히 필수적입니다. 복강경 위소매절제술에서 bupivacaine hydrochloride(30 ml, 0.25%)의 수술 중 복막 점적은 안전하고 수술 후 통증, 오심, 구토 감소에 효과적인 것으로 알려져 있다.
  • 또한, 수술 전 및 수술 후 통증 관리로서 케타민의 사용이 잘 확립되어 있습니다. 케타민은 단독으로 또는 다른 보조 보조제와 함께 사용하여 효능을 높일 수 있습니다. 케타민의 많은 치료적 특성은 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체에 대한 길항 메커니즘에 기인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 체질량 지수 > 35 및 < 60kg/m2
  • 의학적으로 자유롭거나 잘 조절된 고혈압 및/또는 당뇨병이 있습니다.

제외 기준:

  • - 환자의 연구 참여 거부
  • BMI > 60kg/m2.
  • 21세 미만.
  • 생명을 위협하지 않는 중증 전신질환 환자.
  • 항정신병약, 항우울제 및/또는 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자.
  • 폐쇄성 수면 무호흡증 병력이 있는 환자.
  • 임의의 연구 약물에 대한 알레르기 반응.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: - 그룹(I): 30명
의약품: 부피바카인(복강내) 및 케타민(복강내)
  1. 40ml 부피의 부피바카인 0.25% + 케타민 0.5mg/kg이 30ml로 복강내로 분배되고 10ml가 포트 부위 침윤으로 분배됨
  2. 생리식염수 0.9% 10ml를 정맥주사합니다.
활성 비교기: - 그룹(II): 30명
의약품: 부피바카인(복강 내) 및 케타민(정맥 내)
  1. 40ml 부피의 부피바카인 0.25%는 30ml만 복강 내로 분배되고 10ml는 포트 사이트 침윤으로 분배됩니다.
  2. 10ml 용량의 케타민 0.5mg/kg을 위 슬리브를 전달한 후 포트 사이트 폐쇄를 시작하기 전에 정맥 주사합니다.
활성 비교기: - 그룹(III)(대조군): 30명
의약품: 부피바카인(복강내)
  1. 40ml 부피의 부피바카인 0.25%는 30ml만 복강 내로 분배되고 10ml는 포트 사이트 침윤으로 분배됩니다.
  2. 생리식염수 0.9% 10ml를 정맥주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 주어진 구조 진통 시간(분)
기간: 수술 후 24시간
처음 주어진 구조 진통 시간(분)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD 87/ 2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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