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Efficacité de la kétamine préventive sur la douleur postopératoire

3 juillet 2026 mis à jour par: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Efficacité de la kétamine préventive sur la douleur postopératoire : un essai randomisé en double aveugle de patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon

  • Bien que la chirurgie bariatrique soit principalement pratiquée par laparoscopie, l'optimisation antalgique reste essentielle pour réduire les complications et améliorer le confort des patients. Dans la sleeve gastrectomie laparoscopique, l'instillation péritonéale peropératoire de chlorhydrate de bupivacaïne (30 ml, 0,25 %) était connue pour être sûre et efficace pour réduire la douleur postopératoire, les nausées et les vomissements.
  • De plus, l'utilisation de la kétamine à la fois comme traitement de la douleur pré et postopératoire est bien établie. La kétamine peut être utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments co-adjuvants, augmentant ainsi leur efficacité. De nombreuses propriétés thérapeutiques de la kétamine ont été attribuées à son mécanisme d'antagonisme aux récepteurs N-méthyl-D-aspartate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - Indice de masse corporelle > 35 et < 60 kg/m2
  • Soit médicalement libre ou avec une hypertension et/ou un diabète bien contrôlés.

Critère d'exclusion:

  • - Refus du patient de participer à l'étude
  • IMC > 60 kg/m2.
  • Âge inférieur à 21 ans.
  • Patients atteints d'une maladie systémique grave qui ne met pas la vie en danger.
  • Patients sous antipsychotiques, antidépresseurs et/ou corticostéroïdes.
  • Patients ayant des antécédents d'apnée obstructive du sommeil.
  • Réaction allergique à l'un des médicaments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: - GROUPE (I) : 30 patients
Médicament: bupivacaïne (intrapéritonéale) et kétamine (intrapéritonéale)
  1. Volume de 40 ml de bupivacaïne à 0,25 % + kétamine à 0,5 mg/kg distribués sous forme de 30 ml par voie intrapéritonéale et 10 ml sous forme d'infiltration au niveau du port
  2. 10 ml de solution saline normale à 0,9 % seront administrés par voie intraveineuse.
Comparateur actif: - GROUPE (II) : 30 patients
Médicament: bupivacaïne (intrapéritonéale) et kétamine (intraveineuse)
  1. Volume de 40 ml de bupivacaïne à 0,25 % distribué uniquement sous forme de 30 ml par voie intrapéritonéale et 10 ml sous forme d'infiltration au niveau du port
  2. Un volume de 10 ml de kétamine à 0,5 mg/kg par voie intraveineuse sera administré après la pose du manchon gastrique et avant le début de la fermeture des sites d'orifice.
Comparateur actif: - GROUPE (III) (Contrôle) : 30 patients
Médicament: bupivacaïne (intrapéritonéale)
  1. Volume de 40 ml de bupivacaïne à 0,25 % distribué uniquement sous forme de 30 ml par voie intrapéritonéale et 10 ml sous forme d'infiltration au niveau du port
  2. 10 ml de solution saline normale à 0,9 % seront administrés par voie intraveineuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première analgésie de sauvetage (minutes)
Délai: 24 heures après l'opération
Délai avant la première analgésie de sauvetage (minutes)
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD 87/ 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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