Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van preventieve ketamine bij postoperatieve pijn

3 juli 2026 bijgewerkt door: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Werkzaamheid van preventieve ketamine bij postoperatieve pijn: een gerandomiseerde, dubbelblinde studie van patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen

  • Hoewel bariatrische chirurgie voornamelijk laparoscopisch wordt uitgevoerd, is analgetische optimalisatie nog steeds essentieel om complicaties te verminderen en het comfort van de patiënt te verbeteren. Bij laparoscopische sleeve-gastrectomie was bekend dat de intraoperatieve peritoneale instillatie van bupivacaïnehydrochloride (30 ml, 0,25%) veilig en effectief was bij het verminderen van postoperatieve pijn, misselijkheid en braken.
  • Bovendien is het gebruik van ketamine zowel als pre- als postoperatieve pijnbehandeling goed ingeburgerd. Ketamine kan alleen of in combinatie met andere co-adjuvante geneesmiddelen worden gebruikt, waardoor hun werkzaamheid wordt vergroot. Veel therapeutische eigenschappen van ketamine zijn toegeschreven aan het antagonismemechanisme voor N-methyl-D-aspartaatreceptoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Body mass index > 35 en < 60 kg/m2
  • Ofwel medisch vrij of met goed gecontroleerde hypertensie en/of diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • - Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • BMI > 60 kg/m2.
  • Leeftijd jonger dan 21 jaar.
  • Patiënten met een ernstige systemische ziekte die niet levensbedreigend is.
  • Patiënten die antipsychotica, antidepressiva en/of corticosteroïden gebruiken.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van obstructieve slaapapneu.
  • Allergische reactie op een van de onderzoeksmedicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: - GROEP (I): 30 patiënten
Geneesmiddel: bupivacaïne (intraperitoneaal) en ketamine (intraperitoneaal)
  1. 40 ml volume bupivacaïne 0,25% + ketamine 0,5 mg/kg verdeeld als 30 ml intraperitoneaal en 10 ml als poortinfiltratie
  2. 10 ml normale zoutoplossing 0,9% wordt intraveneus toegediend.
Actieve vergelijker: - GROEP (II): 30 patiënten
Geneesmiddel: bupivacaïne (intraperitoneaal) en ketamine (intraveneus)
  1. 40 ml volume bupivacaïne 0,25% alleen gedistribueerd als 30 ml intraperitoneaal en 10 ml als poortinfiltratie
  2. Een volume van 10 ml ketamine 0,5 mg/kg intraveneus wordt toegediend na het plaatsen van de gastric sleeve en voordat de poort wordt gesloten.
Actieve vergelijker: - GROEP (III) (controle): 30 patiënten
Geneesmiddel: bupivacaïne (intraperitoneaal)
  1. 40 ml volume bupivacaïne 0,25% alleen gedistribueerd als 30 ml intraperitoneaal en 10 ml als poortinfiltratie
  2. 10 ml normale zoutoplossing 0,9% wordt intraveneus toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste toegediende rescue-analgesie (minuten)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Tijd tot eerste toegediende rescue-analgesie (minuten)
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD 87/ 2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren