Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zapobiegawczej ketaminy w bólu pooperacyjnym

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Skuteczność prewencyjnej ketaminy w bólu pooperacyjnym: randomizowana, podwójnie ślepa próba pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

  • Chociaż chirurgia bariatryczna jest wykonywana głównie laparoskopowo, optymalizacja analgezji jest nadal niezbędna dla ograniczenia powikłań i poprawy komfortu pacjentów. W laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka śródoperacyjne wkroplenie chlorowodorku bupiwakainy (30 ml, 0,25%) było bezpieczne i skuteczne w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego, nudności i wymiotów.
  • Ponadto stosowanie ketaminy zarówno w leczeniu bólu przed, jak i po operacji jest dobrze ugruntowane. Ketaminę można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami koadiuwantowymi, zwiększając ich skuteczność. Wiele właściwości terapeutycznych ketaminy przypisuje się jej mechanizmowi antagonizmu wobec receptorów N-metylo-D-asparaginianu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Wskaźnik masy ciała > 35 i < 60 kg/m2
  • Albo bez medycznie, albo z dobrze kontrolowanym nadciśnieniem i / lub cukrzycą.

Kryteria wyłączenia:

  • - Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • BMI > 60kg/m2.
  • Wiek poniżej 21 lat.
  • Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która nie zagraża życiu.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne i (lub) kortykosteroidy.
  • Pacjenci z wywiadem obturacyjnego bezdechu sennego.
  • Reakcja alergiczna na którykolwiek z badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: - GRUPA (I): 30 pacjentów
Lek: bupiwakaina (dootrzewnowo) i ketamina (dootrzewnowo)
  1. Objętość 40 ml bupiwakainy 0,25% + ketamina 0,5 mg/kg rozprowadzona jako 30 ml dootrzewnowo i 10 ml jako infiltracja miejsca portu
  2. Podaje się dożylnie 10 ml soli fizjologicznej 0,9%.
Aktywny komparator: - GRUPA (II): 30 pacjentów
Lek: bupiwakaina (dootrzewnowo) i ketamina (dożylnie)
  1. Objętość 40 ml bupiwakainy 0,25% rozprowadzana tylko jako 30 ml dootrzewnowo i 10 ml jako infiltracja miejsca portu
  2. 10 ml objętości ketaminy 0,5 mg/kg dożylnie zostanie podane po założeniu rękawa żołądkowego i przed rozpoczęciem zamykania portów.
Aktywny komparator: - GRUPA (III) (kontrola): 30 pacjentów
Lek: bupiwakaina (dootrzewnowo)
  1. Objętość 40 ml bupiwakainy 0,25% rozprowadzana tylko jako 30 ml dootrzewnowo i 10 ml jako infiltracja miejsca portu
  2. Podaje się dożylnie 10 ml soli fizjologicznej 0,9%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego podania ratunkowego środka przeciwbólowego (minuty)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszego podania ratunkowego środka przeciwbólowego (minuty)
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 87/ 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj