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预防性氯胺酮对术后疼痛的疗效

2024年1月31日 更新者:Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University

预防性氯胺酮对术后疼痛的疗效:对接受腹腔镜袖状胃切除术的患者进行的随机、双盲试验

  • 尽管减肥手术主要通过腹腔镜进行,但镇痛优化对于减少并发症和提高患者的舒适度仍然至关重要。 在腹腔镜袖状胃切除术中,术中腹腔滴注盐酸布比卡因(30 毫升,0.25%)可安全有效地减轻术后疼痛、恶心和呕吐。
  • 此外,氯胺酮作为术前和术后疼痛管理的用途已经很成熟。 氯胺酮可单独使用或与其他辅助药物联合使用,以提高其疗效。 氯胺酮的许多治疗特性归因于其对 N-甲基-D-天冬氨酸受体的拮抗机制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • - 体重指数 > 35 且 < 60 kg/m2
  • 无医疗或高血压和/或糖尿病控制良好。

排除标准:

  • - 患者拒绝参加研究
  • 体重指数 > 60 公斤/平方米。
  • 年龄小于 21 岁。
  • 患有不危及生命的严重全身性疾病的患者。
  • 服用抗精神病药、抗抑郁药和/或皮质类固醇的患者。
  • 有阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者。
  • 对任何研究药物的过敏反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:- 第 (I) 组:30 名患者
  1. 40 ml 布比卡因 0.25% + 氯胺酮 0.5 mg/kg 分布为 30 ml 腹膜内和 10 ml 作为端口部位浸润
  2. 10 毫升 0.9% 的生理盐水将被静脉注射。
有源比较器:- 第 (II) 组:30 名患者
  1. 40 毫升体积的布比卡因 0.25% 仅分布为 30 毫升腹膜内和 10 毫升作为端口部位浸润
  2. 在输送胃套管后和开始关闭端口部位之前,将静脉内给予 10 ml 体积的氯胺酮 0.5 mg/kg。
有源比较器:- 第 (III) 组(对照):30 名患者
  1. 40 毫升体积的布比卡因 0.25% 仅分布为 30 毫升腹膜内和 10 毫升作为端口部位浸润
  2. 10 毫升 0.9% 的生理盐水将被静脉注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次给予抢救镇痛的时间(分钟)
大体时间:术后24小时
首次给予抢救镇痛的时间(分钟)
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月15日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月27日

首次发布 (实际的)

2021年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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