Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forebyggende ketamin på postoperativ smerte

3. juli 2026 opdateret af: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Effekten af ​​forebyggende ketamin på postoperativ smerte: et randomiseret, dobbeltblindt forsøg med patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi

  • Selvom fedmekirurgi hovedsageligt udføres laparoskopisk, er analgetisk optimering stadig afgørende for at reducere komplikationer og forbedre patienternes komfort. Ved laparoskopisk ærmegatrektomi var den intraoperative peritoneale instillation af bupivacainhydrochlorid (30 ml, 0,25%) kendt for at være sikker og effektiv til at reducere postoperativ smerte, kvalme og opkastning.
  • Desuden er brugen af ​​ketamin både som præ- og postoperativ smertebehandling veletableret. Ketamin kan anvendes alene eller i kombination med andre co-adjuverende lægemidler, hvilket øger deres effektivitet. Mange terapeutiske egenskaber af ketamin er blevet tilskrevet dets antagonismemekanisme til N-methyl-D-aspartat-receptorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Body mass index > 35 og < 60 kg/m2
  • Enten medicinsk fri eller med velkontrolleret hypertension og/eller diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patients afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • BMI > 60 kg/m2.
  • Alder under 21 år.
  • Patienter med alvorlig systemisk sygdom, som ikke er livstruende.
  • Patienter på antipsykotika, antidepressiva og/eller kortikosteroider.
  • Patienter med historie med obstruktiv søvnapnø.
  • Allergisk reaktion på nogen af ​​undersøgelsens medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: - GRUPPE (I): 30 patienter
Medicin: bupivacain (intraperitonealt) og ketamin (intraperitonealt)
  1. 40 ml volumen bupivacain 0,25% + ketamin 0,5 mg/kg fordelt som 30 ml intraperitonealt og 10 ml som portstedsinfiltration
  2. 10 ml normalt saltvand 0,9% vil blive givet intravenøst.
Aktiv komparator: - GRUPPE (II): 30 patienter
Medicin: bupivacain (intraperitonealt) og ketamin (intravenøst)
  1. 40 ml volumen bupivacain 0,25% kun fordelt som 30 ml intraperitonealt og 10 ml som portstedsinfiltration
  2. 10 ml volumen ketamin 0,5 mg/kg intravenøst ​​vil blive givet efter levering af gastrisk sleeve og før start af lukning af portsteder.
Aktiv komparator: - GRUPPE (III) (Kontrol): 30 patienter
Medicin: bupivacain (intraperitonealt)
  1. 40 ml volumen bupivacain 0,25% kun fordelt som 30 ml intraperitonealt og 10 ml som portstedsinfiltration
  2. 10 ml normalt saltvand 0,9% vil blive givet intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi (minutter)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første redningsanalgesi (minutter)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 87/ 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner