Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forebyggende ketamin på postoperativ smerte

3. juli 2026 oppdatert av: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Effekten av forebyggende ketamin på postoperativ smerte: en randomisert, dobbeltblind studie av pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy

  • Selv om fedmekirurgi hovedsakelig utføres laparoskopisk, er smertestillende optimalisering fortsatt viktig for å redusere komplikasjoner og forbedre pasientenes komfort. Ved laparoskopisk sleeve gastrectomy var intraoperativ peritoneal instillasjon av bupivakainhydroklorid (30 ml, 0,25%) kjent for å være trygg og effektiv for å redusere postoperativ smerte, kvalme og oppkast.
  • Videre er bruk av ketamin både som pre- og postoperativ smertebehandling godt etablert. Ketamin kan brukes utelukkende eller i kombinasjon med andre adjuvante legemidler, noe som øker deres effektivitet. Mange terapeutiske egenskaper til ketamin har blitt tilskrevet dets antagonismemekanisme til N-metyl-D-aspartatreseptorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Kroppsmasseindeks > 35 og < 60 kg/m2
  • Enten medisinsk fri eller med godt kontrollert hypertensjon og/eller diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasientens avslag på å delta i studien
  • BMI > 60 kg/m2.
  • Alder under 21 år.
  • Pasienter med alvorlig systemisk sykdom som ikke er livstruende.
  • Pasienter på antipsykotika, antidepressiva og/eller kortikosteroider.
  • Pasienter med historie med obstruktiv søvnapné.
  • Allergisk reaksjon på noen av studiemedisinene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: - GRUPPE (I): 30 pasienter
Legemiddel: bupivakain (intraperitonealt) og ketamin (intraperitonealt)
  1. 40 ml volum bupivakain 0,25 % + ketamin 0,5 mg/kg fordelt som 30 ml intraperitonealt og 10 ml som portstedinfiltrasjon
  2. 10 ml vanlig saltvann 0,9 % gis intravenøst.
Aktiv komparator: - GRUPPE (II): 30 pasienter
Legemiddel: bupivakain (intraperitonealt) og ketamin (intravenøst)
  1. 40 ml volum bupivakain 0,25 % kun fordelt som 30 ml intraperitonealt og 10 ml som portstedinfiltrasjon
  2. 10 ml volum ketamin 0,5 mg/kg intravenøst ​​gis etter levering av gastrisk sleeve og før start lukking av portsteder.
Aktiv komparator: - GRUPPE (III) (Kontroll): 30 pasienter
Legemiddel: bupivakain (intraperitonealt)
  1. 40 ml volum bupivakain 0,25 % kun fordelt som 30 ml intraperitonealt og 10 ml som portstedinfiltrasjon
  2. 10 ml vanlig saltvann 0,9 % gis intravenøst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første gitt redningsanalgesi (minutter)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første gitt redningsanalgesi (minutter)
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 87/ 2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere