Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von präventivem Ketamin bei postoperativen Schmerzen

3. Juli 2026 aktualisiert von: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Wirksamkeit von präventivem Ketamin bei postoperativen Schmerzen: Eine randomisierte, doppelblinde Studie mit Patienten, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterziehen

  • Obwohl die bariatrische Chirurgie hauptsächlich laparoskopisch durchgeführt wird, ist eine Optimierung der Analgesie immer noch unerlässlich, um Komplikationen zu reduzieren und den Komfort des Patienten zu verbessern. Bei der laparoskopischen Hülsengastrektomie erwies sich die intraoperative peritoneale Instillation von Bupivacainhydrochlorid (30 ml, 0,25 %) als sicher und wirksam bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
  • Darüber hinaus ist der Einsatz von Ketamin sowohl zur prä- als auch postoperativen Schmerzbehandlung gut etabliert. Ketamin kann allein oder in Kombination mit anderen Co-Adjuvans-Medikamenten eingesetzt werden, wodurch deren Wirksamkeit erhöht wird. Viele therapeutische Eigenschaften von Ketamin wurden auf seinen Antagonismusmechanismus an N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren zurückgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Body-Mass-Index > 35 und < 60 kg/m2
  • Entweder medizinisch kostenlos oder mit gut kontrolliertem Bluthochdruck und/oder Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  • - Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • BMI > 60 kg/m2.
  • Alter unter 21 Jahren.
  • Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung, die nicht lebensbedrohlich ist.
  • Patienten, die Antipsychotika, Antidepressiva und/oder Kortikosteroide einnehmen.
  • Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe in der Vorgeschichte.
  • Allergische Reaktion auf eines der Studienmedikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: - GRUPPE (I): 30 Patienten
Arzneimittel: Bupivacain (intraperitoneal) und Ketamin (intraperitoneal)
  1. 40 ml Volumen Bupivacain 0,25 % + Ketamin 0,5 mg/kg, verteilt als 30 ml intraperitoneal und 10 ml als Infiltration an der Portstelle
  2. 10 ml normale Kochsalzlösung 0,9 % werden intravenös verabreicht.
Aktiver Komparator: - GRUPPE (II): 30 Patienten
Arzneimittel: Bupivacain (intraperitoneal) und Ketamin (intravenös)
  1. 40 ml Volumen Bupivacain 0,25 %, nur 30 ml intraperitoneal verteilt und 10 ml als Infiltration an der Portstelle
  2. 10 ml Ketamin 0,5 mg/kg werden intravenös verabreicht, nachdem der Magenschlauch angelegt wurde und bevor mit dem Verschluss der Portstellen begonnen wird.
Aktiver Komparator: - GRUPPE (III) (Kontrolle): 30 Patienten
Arzneimittel: Bupivacain (intraperitoneal)
  1. 40 ml Volumen Bupivacain 0,25 %, nur 30 ml intraperitoneal verteilt und 10 ml als Infiltration an der Portstelle
  2. 10 ml normale Kochsalzlösung 0,9 % werden intravenös verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Notfallanalgesie (Minuten)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeit bis zur ersten Notfallanalgesie (Minuten)
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD 87/ 2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren