さまざまなエネルギー不足が安静時のタンパク質代謝回転と定常状態の運動中の炭水化物の酸化に及ぼす影響
このランダム化された並行研究では、エネルギーバランスとさまざまな規模のエネルギー不足が、1) 高品質のタンパク質を摂取したときのタンパク質の運動学的反応、および 2) 定常状態の運動中の炭水化物の酸化に及ぼす影響を調査します。
現役軍人の代表である健康な成人は、2日間のエネルギーバランスフェーズを完了し、続いてランダムに割り当てられた5日間のエネルギー不足フェーズを完了します(グループあたりn=15; 20%、40%、および60%のエネルギー不足)。
各エネルギーフェーズの終わりに、エネルギーバランスとエネルギー不足の重症度が、吸収後安静時（絶食時）と食後（約34gのタンパク質を摂取した後）の筋タンパク質合成（MPS）および全身のタンパク質合成、分解、バランスに及ぼす影響（合成 - 分解）が決定されます。
翌日、定常状態の運動中の炭水化物の酸化に対するエネルギーバランスとエネルギー不足の重症度が測定されます。
主な研究手順には、人体測定および体組成の測定、安静時の代謝率の測定、有酸素運動、厳密に管理された食事と運動の介入、反復採血、安定同位体注入、安定同位体摂取、および経皮筋生検が含まれます。
以下の仮説が検証されます: 1) 安静時のΔ (食後 - 吸収後) MPS およびΔ 全身タンパク質バランスは、エネルギー不足の大きさが増加するにつれて徐々に減少します、および 2) 外因性炭水化物の酸化は高く、内因性炭水化物の酸化は低くなります。定常状態の運動中、エネルギー不足の大きさが増加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳～35歳までの男女
- BMI < 30.0 kg/m2
- 過去 2 か月間体重は安定 (± ~2.27 kg)
- 米陸軍環境医学研究所医療支援監視局（OMSO）または在宅勤務ステーションの医療支援によって判定された、慢性疾患や筋骨格損傷の証拠がなく健康である
- 過去 6 か月間、自己申告により定義された有酸素運動および/または筋力運動に週に少なくとも 2 日定期的に参加する
- 最初の筋生検前の 10 日間、および最後の筋生検終了後少なくとも 5 日間は、非ステロイド性抗炎症薬 (アスピリン、Advil®、Aleve®、Naprosyn® など)、またはその他のアスピリン含有製品の摂取を控える意思がある。筋生検
- 研究介入期間中、アルコール、喫煙/ニコチン製品（電子タバコ、ベイプ、噛みタバコを含む）、カフェイン、栄養補助食品の使用を控える意思がある
- 連邦軍人およびナティック兵士システムセンター以外の人間研究ボランティア（HRV）現役軍人に対する監督者の承認
- 女性は、26 ～ 32 日の正常な月経周期を持っている必要があります。過去6か月以内に5回の月経周期。または、28 日周期を通じて継続的なレベルを維持するための低用量エストロゲン/プロゲステロンを含む経口/ホルモン避妊薬の使用に関する文書を提供できる (つまり、プラセボは使用しない)
除外基準:
- 代謝異常または心血管異常、胃腸障害（腎臓病、糖尿病、心血管疾患など）
- OMSO または在宅勤務ステーションの医療サポートによって判断された、著しく異常な血液凝固
- リドカインによる合併症の既往
- OMSOまたは在宅勤務ステーションの医療サポートによって判断された、アルコール依存症、アナボリックステロイドの使用、またはその他の薬物乱用問題の現在の状態
- 研究開始から8週間以内の献血
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中（体組成検査の前に尿妊娠検査の結果と授乳中の自己申告が行われます）
- 個人的な好み、食事制限、および/または食物アレルギーのため、研究用食事または提供された食品を摂取したくない、または摂取できない
- 勉強の身体的制限を遵守したくない、または遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：20%のエネルギー不足
エネルギー不足は、1 日の総エネルギー必要量の 20% に相当します。
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サイクルエルゴメーターで実行される個別の運動と個別の食事処方の組み合わせを使用して、管理された摂食期間およびテスト期間全体を通じてエネルギーバランスまたは割り当てられたエネルギー不足を達成します。
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実験的：40% のエネルギー不足
エネルギー不足は、1 日の総エネルギー必要量の 40% に相当します。
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サイクルエルゴメーターで実行される個別の運動と個別の食事処方の組み合わせを使用して、管理された摂食期間およびテスト期間全体を通じてエネルギーバランスまたは割り当てられたエネルギー不足を達成します。
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実験的：60% のエネルギー不足
エネルギー不足は、1 日の総エネルギー必要量の 60% に相当します。
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サイクルエルゴメーターで実行される個別の運動と個別の食事処方の組み合わせを使用して、管理された摂食期間およびテスト期間全体を通じてエネルギーバランスまたは割り当てられたエネルギー不足を達成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身のたんぱく質バランス
時間枠：2日
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L-[1-13C]-ロイシン安定同位体を使用して測定。
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2日
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筋肉タンパク質の合成
時間枠：2日
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L-[環-2H5]-フェニルアラニン安定同位体を使用して測定。
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2日
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定常状態の運動中の炭水化物の酸化
時間枠：2日
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U-13C-グルコース安定同位体を使用して測定。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月16日
一次修了 (実際)
2024年3月7日
研究の完了 (実際)
2024年3月7日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月27日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-09HC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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