不同能量不足对静止状态下蛋白质转换和稳态运动期间碳水化合物氧化的影响
2022年10月24日 更新者：United States Army Research Institute of Environmental Medicine
这项随机、平行的研究将检验能量平衡和不同程度的能量不足对 1) 对消耗优质蛋白质的蛋白质动力学反应和 2) 稳态运动期间碳水化合物氧化的影响。
代表现役军人的健康成年人将完成 2 天的能量平衡阶段，然后是随机分配的 5 天能量不足阶段（每组 n = 15；20%、40% 和 60% 的能量不足）。
在每个能量阶段结束时，能量平衡和能量不足严重程度对静息吸收后（禁食）和餐后（摄入约 34 g 蛋白质后）肌肉蛋白质合成 (MPS) 和全身蛋白质合成、分解和平衡的影响 (合成 - 分解）将被确定。
第二天，将确定稳态运动期间能量平衡和能量不足严重程度对碳水化合物氧化的影响。
主要研究程序包括人体测量和身体成分测量、静息代谢率测量、有氧运动、严格控制的饮食和运动干预、重复采血、稳定同位素输注、稳定同位素摄入和经皮肌肉活检。
将检验以下假设：1) Δ（餐后 - 吸收后）MPS 和 Δ 静息时全身蛋白质平衡会随着能量不足程度的增加而逐渐降低，以及 2) 外源性碳水化合物氧化会更高，内源性碳水化合物氧化会更低在稳态运动期间，随着能量赤字幅度的增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、美国、01760
- 招聘中
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
接触：
- Jess Gwin, PhD
- 电话号码：508-206-2300
- 邮箱：jessica.a.gwin.ctr@mail.mil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-35岁的男性和女性
- 体重指数 < 30.0 kg/m2
- 过去 2 个月体重稳定 (± ~2.27 kg)
- 根据美国陆军环境医学研究所医疗支持和监督办公室 (OMSO) 或家庭工作地点医疗支持确定的健康状况，没有慢性病或肌肉骨骼损伤的证据
- 根据过去 6 个月的自我报告，每周至少定期参加有氧运动和/或阻力运动 2 天
- 愿意在第一次肌肉活检前 10 天和完成最后一次肌肉活检后至少 5 天不服用任何非甾体类抗炎药（例如阿司匹林、Advil®、Aleve®、Naprosyn®）或任何其他含阿司匹林的产品肌肉活检
- 愿意在研究的干预期间戒酒、吸烟/使用任何尼古丁产品（包括电子烟、电子烟、咀嚼烟草）、咖啡因和膳食补充剂
- 联邦文职雇员和非 Natick 士兵系统中心人类研究志愿者 (HRV) 现役军人的主管批准
- 女性必须有正常的月经周期，持续时间为 26-32 天；过去 6 个月内有 5 次月经周期；或能够提供口服/激素避孕药的使用文件，其中包含低剂量雌激素/黄体酮，以在整个 28 天周期中保持连续水平（即无安慰剂）
排除标准：
- 代谢或心血管异常、胃肠道疾病（例如肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病等）
- 由 OMSO 或家庭工作地点医疗支持确定的明显异常的血液凝固
- 利多卡因并发症史
- 由 OMSO 或家庭工作地点医疗支持确定的酗酒、合成代谢类固醇使用或其他药物滥用问题的现状
- 研究开始后 8 周内献血
- 怀孕、备孕和/或哺乳（尿妊娠试验结果和母乳喂养自我报告将在身体成分测试前获得）
- 由于个人喜好、饮食限制和/或食物过敏，不愿意或不能食用研究饮食或提供的食物
- 不愿意或不能遵守学习身体限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：20% 的能源短缺
能量不足等于每日总能量需求的 20%。
|
在自行车测力计上进行的个性化锻炼和个性化饮食处方的组合将用于在整个受控喂养和测试期间实现能量平衡或指定的能量不足
|
|
实验性的：40% 的能量不足
能量赤字等于每日总能量需求的 40%。
|
在自行车测力计上进行的个性化锻炼和个性化饮食处方的组合将用于在整个受控喂养和测试期间实现能量平衡或指定的能量不足
|
|
实验性的：60% 的能量不足
能量不足等于每日总能量需求的 60%。
|
在自行车测力计上进行的个性化锻炼和个性化饮食处方的组合将用于在整个受控喂养和测试期间实现能量平衡或指定的能量不足
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全身蛋白质平衡
大体时间：2天
|
使用 L-[1-13C]-亮氨酸稳定同位素测定。
|
2天
|
|
肌肉蛋白质合成
大体时间：2天
|
使用 L-[ring-2H5]-苯丙氨酸稳定同位素测定。
|
2天
|
|
稳态运动期间的碳水化合物氧化
大体时间：2天
|
使用 U-13C-葡萄糖稳定同位素测定。
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月27日
首次发布 (实际的)
2021年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-09HC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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