Wpływ zmiennych niedoborów energii na metabolizm białek w spoczynku i utlenianie węglowodanów podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
To randomizowane, równoległe badanie zbada wpływ bilansu energetycznego i różnych wielkości deficytu energetycznego na 1) reakcje kinetyczne białek na spożywanie wysokiej jakości białka i 2) utlenianie węglowodanów podczas ćwiczeń w stanie ustalonym.
Zdrowi dorośli, przedstawiciele czynnego personelu wojskowego, przejdą 2-dniową fazę bilansu energetycznego, po której nastąpi losowo przydzielona 5-dniowa faza deficytu energetycznego (n=15 na grupę; 20%, 40% i 60% deficyt energii).
Pod koniec każdej fazy energetycznej wpływ bilansu energetycznego i nasilenia deficytu energetycznego na spoczynkową, poabsorpcyjną (na czczo) i poposiłkową (po spożyciu ~34 g białka) syntezę białek mięśniowych (MPS) oraz syntezę, rozpad i równowagę białek całego ciała ( synteza - rozpad) zostanie ustalona.
Następnego dnia zostanie określony wpływ bilansu energetycznego i nasilenia deficytu energetycznego na utlenianie węglowodanów podczas ćwiczeń w stanie ustalonym.
Podstawowe procedury badawcze obejmują pomiary antropometryczne i pomiary składu ciała, pomiary tempa metabolizmu spoczynkowego, ćwiczenia aerobowe, ściśle kontrolowaną dietę i ćwiczenia, powtarzane pobieranie krwi, wlew stabilnych izotopów, przyjmowanie stabilnych izotopów i przezskórne biopsje mięśni.
Zostaną przetestowane następujące hipotezy: 1) Δ (poposiłkowy - poabsorpcyjny) MPS i Δ równowaga białek całego ciała w stanie spoczynku będzie się stopniowo zmniejszać wraz ze wzrostem wielkości deficytu energetycznego oraz 2) egzogenne utlenianie węglowodanów będzie wyższe, a endogenne utlenianie węglowodanów będzie niższe podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym wraz ze wzrostem wielkości deficytu energetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 35 lat
- Wskaźnik masy ciała < 30,0 kg/m2
- Stabilna waga przez ostatnie 2 miesiące (± ~2,27 kg)
- Zdrowy bez oznak przewlekłej choroby lub urazu mięśniowo-szkieletowego, zgodnie z ustaleniami Instytutu Badań Medycyny Środowiskowej Armii Stanów Zjednoczonych, Biura Wsparcia i Nadzoru Medycznego (OMSO) lub pomocy medycznej na dyżurze domowym
- Rutynowo uczestniczyć w ćwiczeniach aerobowych i/lub oporowych co najmniej 2 dni w tygodniu, na podstawie samoopisu z ostatnich 6 miesięcy
- Chęć powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. aspiryny, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) lub innych produktów zawierających aspirynę przez 10 dni przed pierwszą biopsją mięśnia i co najmniej 5 dni po wykonaniu ostatniej biopsji biopsja mięśnia
- Chęć powstrzymania się od alkoholu, palenia / używania jakichkolwiek produktów nikotynowych (w tym e-papierosów, waporyzacji, tytoniu do żucia), kofeiny i suplementów diety podczas okresów interwencji w badaniu
- Zatwierdzenie przełożonego dla federalnych pracowników cywilnych i personelu wojskowego czynnej służby wojskowej spoza Natick Soldier Systems Center Human Research Volunteer (HRV)
- Kobiety muszą mieć normalne cykle miesiączkowe trwające od 26 do 32 dni; 5 cykli miesiączkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub w stanie przedstawić dokumentację stosowania doustnych/hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które zawierają niskie dawki estrogenu/progesteronu w celu utrzymania stałego poziomu przez cały 28-dniowy cykl (tj. bez placebo)
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. choroba nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.)
- Znacząco nieprawidłowe krzepnięcie krwi, określone przez OMSO lub pomoc medyczną z domowej placówki
- Historia powikłań z lidokainą
- Obecny stan alkoholizmu, używania sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji, określony przez OMSO lub pomoc medyczną na dyżurze domowym
- Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania
- Ciąża, starania o ciążę i/lub karmienie piersią (wyniki testu ciążowego z moczu i samoświadomość karmienia piersią uzyskasz przed badaniem składu ciała)
- Niechęć lub niezdolność do spożywania badanych diet lub dostarczonych pokarmów ze względu na osobiste preferencje, ograniczenia dietetyczne i/lub alergie pokarmowe
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania ograniczeń fizycznych związanych z nauką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 20% deficyt energii
Deficyt energetyczny równy 20% całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego.
|
Kombinacja zindywidualizowanych ćwiczeń wykonywanych na ergometrze rowerowym i zindywidualizowanych zaleceń dietetycznych zostanie wykorzystana do osiągnięcia równowagi energetycznej lub przypisanych deficytów energetycznych w kontrolowanych okresach karmienia i testowania
|
|
Eksperymentalny: 40% deficyt energii
Deficyt energetyczny równy 40% całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego.
|
Kombinacja zindywidualizowanych ćwiczeń wykonywanych na ergometrze rowerowym i zindywidualizowanych zaleceń dietetycznych zostanie wykorzystana do osiągnięcia równowagi energetycznej lub przypisanych deficytów energetycznych w kontrolowanych okresach karmienia i testowania
|
|
Eksperymentalny: 60% deficytu energetycznego
Deficyt energetyczny równy 60% całkowitego dziennego zapotrzebowania energetycznego.
|
Kombinacja zindywidualizowanych ćwiczeń wykonywanych na ergometrze rowerowym i zindywidualizowanych zaleceń dietetycznych zostanie wykorzystana do osiągnięcia równowagi energetycznej lub przypisanych deficytów energetycznych w kontrolowanych okresach karmienia i testowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga białka w całym ciele
Ramy czasowe: 2 dni
|
Określono przy użyciu stabilnego izotopu L-[1-13C]-leucyny.
|
2 dni
|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 2 dni
|
Określono za pomocą stabilnego izotopu L-[pierścienia-2H5]-fenyloalaniny.
|
2 dni
|
|
Utlenianie węglowodanów podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 2 dni
|
Określono za pomocą stabilnego izotopu U-13C-glukozy.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-09HC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .