Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých energetických deficitů na obrat bílkovin v klidu a oxidaci sacharidů během cvičení v ustáleném stavu

24. října 2022 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Tato randomizovaná paralelní studie bude zkoumat účinky energetické bilance a různé velikosti energetického deficitu na 1) kinetické odpovědi proteinů na konzumaci vysoce kvalitních bílkovin a 2) oxidaci sacharidů během cvičení v ustáleném stavu. Zdraví dospělí, zástupci vojenského personálu v aktivní službě, absolvují 2denní fázi energetické bilance, po níž bude následovat náhodně přidělená 5denní fáze energetického deficitu (n=15 na skupinu; 20%, 40% a 60% energetický deficit). Na konci každé energetické fáze se projeví účinky energetické bilance a závažnosti energetického deficitu na klidovou postabsorpční (na lačno) a postprandiální (po konzumaci ~34 g bílkovin) syntézu svalových bílkovin (MPS) a syntézu bílkovin v celém těle, odbourávání a rovnováhu ( syntéza - členění) bude stanoveno. Následující den budou stanoveny účinky energetické bilance a závažnosti energetického deficitu na oxidaci sacharidů během cvičení v ustáleném stavu. Primární studijní postupy zahrnují antropometrická měření a měření tělesného složení, měření klidové rychlosti metabolismu, aerobní cvičení, přísně kontrolovaná dieta a cvičební intervence, opakované odběry krve, infuze stabilních izotopů, příjem stabilních izotopů a biopsie perkutánních svalů. Budou testovány následující hypotézy: 1) Δ (postprandiální - postabsorpční) MPS a Δ rovnováha proteinů celého těla v klidu se bude progresivně snižovat s rostoucí velikostí energetického deficitu a 2) oxidace exogenních sacharidů bude vyšší a oxidace endogenních sacharidů bude nižší během cvičení v ustáleném stavu, jak se zvyšuje velikost energetického deficitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • Nábor
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 - 35 let
  • Index tělesné hmotnosti < 30,0 kg/m2
  • Váha stabilní za poslední 2 měsíce (± ~2,27 kg)
  • Zdravý bez známek chronického onemocnění nebo muskuloskeletálního poranění, jak bylo stanoveno Úřadem lékařské podpory a dohledu (OMSO) US Army Research Institute of Environmental Medicine nebo lékařskou podporou na domácí stanici
  • Pravidelně se zapojujte do aerobního a/nebo odporového cvičení alespoň 2 dny v týdnu definovaném vlastní zprávou za předchozích 6 měsíců
  • Ochota zdržet se užívání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (např. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) nebo jakéhokoli jiného přípravku obsahujícího aspirin po dobu 10 dnů před první svalovou biopsií a alespoň 5 dnů po dokončení poslední biopsie svalová biopsie
  • Ochota zdržet se alkoholu, kouření/používání jakéhokoli nikotinového produktu (včetně e-cigaret, vapingu, žvýkacího tabáku), kofeinu a doplňků stravy během období intervence studie
  • Schválení nadřízeného pro federální civilní zaměstnance a vojenské pracovníky v aktivní službě mimo Natick Soldier Systems Center Human Research Volunteer (HRV)
  • Ženy musí mít normální menstruační cykly mezi 26-32 dny v trvání; 5 menstruačních cyklů za posledních 6 měsíců; nebo schopni poskytnout dokumentaci o užívání perorální/hormonální antikoncepce, která obsahuje nízké dávky estrogenu/progesteronu pro udržení nepřetržité hladiny během 28denního cyklu (tj. žádné placebo)

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy (např. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
  • Významně abnormální srážlivost krve, jak bylo zjištěno OMSO nebo lékařskou podporou na domácí stanici
  • Historie komplikací s lidokainem
  • Současný stav alkoholismu, užívání anabolických steroidů nebo jiné problémy se zneužíváním návykových látek, které určí OMSO nebo lékařská podpora na domácí služebně
  • Darování krve do 8 týdnů od zahájení studie
  • Těhotná, snažíte se otěhotnět a/nebo kojíte (výsledky těhotenského testu moči a sebehodnocení kojení budou získány před testováním tělesného složení)
  • Neochota nebo neschopnost konzumovat studijní diety nebo potraviny poskytované z důvodu osobních preferencí, dietních omezení a/nebo potravinových alergií
  • Neochotný nebo neschopný dodržovat studijní fyzická omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20% energetický deficit
Energetický deficit se rovná 20 % celkové denní potřeby energie.
Jiný: Energetický deficit
Kombinace individualizovaného cvičení prováděného na cykloergometru a individuálních dietních receptů bude použita k dosažení energetické rovnováhy nebo přiděleného energetického deficitu během kontrolovaného krmení a testovacích období.
Experimentální: 40% energetický deficit
Energetický deficit se rovná 40 % celkové denní potřeby energie.
Jiný: Energetický deficit
Kombinace individualizovaného cvičení prováděného na cykloergometru a individuálních dietních receptů bude použita k dosažení energetické rovnováhy nebo přiděleného energetického deficitu během kontrolovaného krmení a testovacích období.
Experimentální: 60% energetický deficit
Energetický deficit se rovná 60 % celkové denní potřeby energie.
Jiný: Energetický deficit
Kombinace individualizovaného cvičení prováděného na cykloergometru a individuálních dietních receptů bude použita k dosažení energetické rovnováhy nebo přiděleného energetického deficitu během kontrolovaného krmení a testovacích období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha bílkovin v celém těle
Časové okno: 2 dny
Stanoveno pomocí stabilního izotopu L-[1-13C]-leucinu.
2 dny
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: 2 dny
Stanoveno pomocí stabilního izotopu L-[kruh-2H5]-fenylalaninu.
2 dny
Oxidace sacharidů během cvičení v ustáleném stavu
Časové okno: 2 dny
Stanoveno pomocí stabilního izotopu U-13C-glukózy.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-09HC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, fyziologický

Klinické studie na Energetický deficit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit