Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av varierande energibrist på proteinomsättning i vila och kolhydratoxidation under steady-state träning

24 oktober 2022 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Denna randomiserade, parallella studie kommer att undersöka effekterna av energibalans och varierande storlek av energibrist på 1) de proteinkinetiska svaren på att konsumera högkvalitativt protein och 2) kolhydratoxidation under steady-state träning. Friska vuxna, representativa för aktiv militär personal, kommer att slutföra en 2 dagars energibalansfas följt av en slumpmässigt tilldelad, 5 dagars energiunderskottsfas (n=15 per grupp; 20 %, 40 % och 60 % energiunderskott). Vid slutet av varje energifas effekterna av energibalans och energibrist på vila postabsorptiv (fasta) och postprandial (efter att ha konsumerat ~34 g protein) muskelproteinsyntes (MPS) och helkroppsproteinsyntes, nedbrytning och balans ( syntes - nedbrytning) kommer att bestämmas. Nästa dag kommer effekterna av energibalansen och energiunderskottets svårighetsgrad på kolhydratoxidation under steady-state träning att fastställas. Primära studieprocedurer inkluderar antropometriska och kroppssammansättningsmätningar, mätningar av vilometabolism, aerob träning, noggrant kontrollerade diet- och träningsinterventioner, upprepade blodprovstagningar, stabil isotopinfusion, stabil isotopintag och perkutan muskelbiopsier. Följande hypoteser kommer att testas: 1) Δ (postprandial - postabsorptiv) MPS och Δ helkroppsproteinbalans i vila kommer gradvis att minska när storleken på energiunderskottet ökar och 2) exogen kolhydratoxidation kommer att vara högre och endogen kolhydratoxidation kommer att vara lägre under steady-state träning när storleken på energiunderskottet ökar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
        • Rekrytering
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 - 35 år
  • Kroppsmassaindex < 30,0 kg/m2
  • Vikt stabil under de senaste 2 månaderna (± ~2,27 kg)
  • Frisk utan tecken på kronisk sjukdom eller muskel- och skelettskada som fastställts av US Army Research Institute of Environmental Medicine Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller medicinsk support på hemtjänsten
  • Delta rutinmässigt i aerob träning och/eller motståndsövning minst 2 dagar i veckan definierad av självrapportering för de senaste 6 månaderna
  • Villig att avstå från att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller någon annan aspirininnehållande produkt i 10 dagar före den första muskelbiopsien och minst 5 dagar efter att den sista genomförts muskelbiopsi
  • Villig att avstå från alkohol, rökning/användning av nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter, vaping, tuggtobak), koffein och kosttillskott under studiens interventionsperioder
  • Handledaregodkännande för federala civilanställda och icke-Natick Soldier Systems Center Human Research Volunteer (HRV) aktiv militär personal
  • Kvinnor måste ha normala menstruationscykler mellan 26-32 dagar. 5 menstruationscykler under de senaste 6 månaderna; eller kunna tillhandahålla dokumentation av användning av orala/hormonella preventivmedel som innehåller lågdos östrogen/progesteron för att upprätthålla kontinuerliga nivåer under hela 28-dagarscykeln (d.v.s. ingen placebo)

Exklusions kriterier:

  • Metaboliska eller kardiovaskulära avvikelser, gastrointestinala störningar (t.ex. njursjukdom, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, etc.)
  • Avsevärt onormal blodkoagulering som fastställts av OMSO eller hemtjänstens medicinska stöd
  • Historik av komplikationer med lidokain
  • Nuvarande tillstånd av alkoholism, användning av anabola steroider eller andra missbruksproblem som fastställts av OMSO eller hemtjänstens medicinska support
  • Blodgivning inom 8 veckor efter påbörjad studie
  • Gravid, försöker bli gravid och/eller ammar (resultat av uringraviditetstest och självrapport för amning kommer att erhållas innan kroppssammansättningstestning)
  • Ovillig eller oförmögen att konsumera studiedieter eller livsmedel som tillhandahålls på grund av personliga preferenser, kostrestriktioner och/eller matallergier
  • Ovillig eller oförmögen att följa fysiska begränsningar för studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20 % energiunderskott
Energiunderskott lika med 20 % av det totala dagliga energibehovet.
Övrig: Energiunderskott
En kombination av individualiserad träning utförd på en cykelergometer och individuella kostrecept kommer att användas för att uppnå energibalans eller tilldelade energibrister under de kontrollerade matnings- och testperioderna
Experimentell: 40 % energiunderskott
Energiunderskott lika med 40 % av det totala dagliga energibehovet.
Övrig: Energiunderskott
En kombination av individualiserad träning utförd på en cykelergometer och individuella kostrecept kommer att användas för att uppnå energibalans eller tilldelade energibrister under de kontrollerade matnings- och testperioderna
Experimentell: 60 % energiunderskott
Energiunderskott lika med 60 % av det totala dagliga energibehovet.
Övrig: Energiunderskott
En kombination av individualiserad träning utförd på en cykelergometer och individuella kostrecept kommer att användas för att uppnå energibalans eller tilldelade energibrister under de kontrollerade matnings- och testperioderna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkroppens proteinbalans
Tidsram: 2 dagar
Bestämd med användning av L-[1-13C]-leucin stabil isotop.
2 dagar
Muskelproteinsyntes
Tidsram: 2 dagar
Bestämd med L-[ring-2H5]-fenylalanin stabil isotop.
2 dagar
Kolhydratoxidation under steady-state träning
Tidsram: 2 dagar
Bestäms med hjälp av U-13C-glukosstabil isotop.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Första postat (Faktisk)

2 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-09HC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, Fysiologisk

Kliniska prövningar på Energiunderskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera