Auswirkungen unterschiedlicher Energiedefizite auf den Proteinumsatz im Ruhezustand und die Kohlenhydratoxidation während stationärer Belastung
16. Januar 2026 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
In dieser randomisierten, parallelen Studie werden die Auswirkungen der Energiebilanz und unterschiedlicher Größenordnungen des Energiedefizits auf 1) die proteinkinetischen Reaktionen auf den Verzehr von hochwertigem Protein und 2) die Kohlenhydratoxidation während stationärer körperlicher Betätigung untersucht.
Gesunde Erwachsene, repräsentativ für aktives Militärpersonal, absolvieren eine zweitägige Energiebilanzphase, gefolgt von einer zufällig zugewiesenen fünftägigen Energiedefizitphase (n = 15 pro Gruppe; 20 %, 40 % und 60 % Energiedefizit).
Am Ende jeder Energiephase werden die Auswirkungen der Energiebilanz und des Schweregrads des Energiedefizits auf die postabsorptive (Fasten) und postprandiale (nach dem Verzehr von ~34 g Protein) Muskelproteinsynthese (MPS) sowie die Proteinsynthese, den Abbau und das Gleichgewicht des gesamten Körpers untersucht ( Synthese - Abbau) bestimmt.
Am nächsten Tag werden die Auswirkungen der Energiebilanz und des Energiedefizits auf die Kohlenhydratoxidation während stationärer Belastung bestimmt.
Zu den primären Studienverfahren gehören anthropometrische Messungen und Messungen der Körperzusammensetzung, Messungen der Stoffwechselrate im Ruhezustand, Aerobic-Übungen, streng kontrollierte Diät- und Trainingsinterventionen, wiederholte Blutentnahmen, Infusion stabiler Isotope, Aufnahme stabiler Isotope und perkutane Muskelbiopsien.
Die folgenden Hypothesen werden getestet: 1) Δ (postprandial – postabsorptiv) MPS und Δ Das Proteingleichgewicht des gesamten Körpers im Ruhezustand nimmt mit zunehmendem Energiedefizit zunehmend ab und 2) die exogene Kohlenhydratoxidation wird höher und die endogene Kohlenhydratoxidation geringer sein während stationärer Belastung, wenn das Ausmaß des Energiedefizits zunimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 – 35 Jahren
- Body-Mass-Index < 30,0 kg/m2
- Gewicht seit 2 Monaten stabil (± ~2,27 kg)
- Gesund ohne Anzeichen einer chronischen Krankheit oder einer Verletzung des Bewegungsapparates, wie vom Office of Medical Support and Oversight (OMSO) des US Army Research Institute of Environmental Medicine oder der medizinischen Unterstützung der Heimdienststelle festgestellt
- Nehmen Sie regelmäßig an mindestens zwei Tagen pro Woche an Aerobic- und/oder Widerstandsübungen teil, die durch den Selbstbericht der letzten sechs Monate festgelegt werden
- Bereit, 10 Tage vor der ersten Muskelbiopsie und mindestens 5 Tage nach Abschluss der letzten auf die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (z. B. Aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) oder anderer Aspirin-haltiger Produkte zu verzichten Muskelbiopsie
- Bereit, während der Interventionszeiträume der Studie auf Alkohol, Rauchen/Konsum von Nikotinprodukten (einschließlich E-Zigaretten, E-Zigaretten, Kautabak), Koffein und Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten
- Genehmigung des Vorgesetzten für zivile Bundesangestellte und aktives Militärpersonal, das nicht dem Natick Soldier Systems Center Human Research Volunteer (HRV) angehört
- Frauen müssen einen normalen Menstruationszyklus haben, der zwischen 26 und 32 Tagen dauert; 5 Menstruationszyklen innerhalb der letzten 6 Monate; oder in der Lage sein, eine Dokumentation der Anwendung oraler/hormoneller Kontrazeptiva vorzulegen, die niedrig dosiertes Östrogen/Progesteron enthalten, um den kontinuierlichen Spiegel über den 28-Tage-Zyklus aufrechtzuerhalten (d. h. keine Placebos)
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Störungen, Magen-Darm-Störungen (z. B. Nierenerkrankungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.)
- Deutlich abnormale Blutgerinnung, festgestellt durch OMSO oder die medizinische Unterstützung der Heimatdienststelle
- Vorgeschichte von Komplikationen mit Lidocain
- Derzeitiger Zustand von Alkoholismus, anabolem Steroidkonsum oder anderen Drogenmissbrauchsproblemen, wie von OMSO oder der medizinischen Unterstützung der Heimatdienststelle festgestellt
- Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der Studie
- Sie sind schwanger, versuchen schwanger zu werden und/oder stillen (die Ergebnisse des Urin-Schwangerschaftstests und des Selbstberichts zum Stillen werden vor der Messung der Körperzusammensetzung eingeholt)
- Aufgrund persönlicher Vorlieben, diätetischer Einschränkungen und/oder Nahrungsmittelallergien nicht bereit oder nicht in der Lage, Studiendiäten oder bereitgestellte Lebensmittel zu sich zu nehmen
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, die körperlichen Einschränkungen des Studiums einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 20 % Energiedefizit
Energiedefizit in Höhe von 20 % des gesamten täglichen Energiebedarfs.
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Eine Kombination aus individueller Übung auf einem Fahrradergometer und individuellen Ernährungsvorschriften wird verwendet, um während der kontrollierten Fütterungs- und Testperioden ein Energiegleichgewicht oder die zugewiesenen Energiedefizite zu erreichen
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Experimental: 40 % Energiedefizit
Energiedefizit entspricht 40 % des gesamten täglichen Energiebedarfs.
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Eine Kombination aus individueller Übung auf einem Fahrradergometer und individuellen Ernährungsvorschriften wird verwendet, um während der kontrollierten Fütterungs- und Testperioden ein Energiegleichgewicht oder die zugewiesenen Energiedefizite zu erreichen
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Experimental: 60 % Energiedefizit
Energiedefizit entspricht 60 % des gesamten täglichen Energiebedarfs.
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Eine Kombination aus individueller Übung auf einem Fahrradergometer und individuellen Ernährungsvorschriften wird verwendet, um während der kontrollierten Fütterungs- und Testperioden ein Energiegleichgewicht oder die zugewiesenen Energiedefizite zu erreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörperprotein-Balance
Zeitfenster: 2 Tage
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Bestimmt unter Verwendung des stabilen L-[1-13C]-Leucin-Isotops.
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2 Tage
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 2 Tage
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Bestimmt unter Verwendung des stabilen L-[Ring-2H5]-Phenylalanin-Isotops.
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2 Tage
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Kohlenhydratoxidation während stationärer Belastung
Zeitfenster: 2 Tage
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Bestimmt unter Verwendung des stabilen U-13C-Glucose-Isotops.
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-09HC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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