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Efeitos de déficits energéticos variáveis ​​na renovação de proteínas em repouso e na oxidação de carboidratos durante o exercício em estado estacionário

Este estudo paralelo randomizado examinará os efeitos do balanço energético e das magnitudes variáveis ​​do déficit de energia em 1) as respostas cinéticas da proteína ao consumo de proteína de alta qualidade e 2) oxidação de carboidratos durante o exercício em estado estacionário. Adultos saudáveis, representativos de militares da ativa, completarão uma fase de balanço energético de 2 dias, seguida por uma fase de déficit energético de 5 dias, aleatoriamente designada (n=15 por grupo; 20%, 40% e 60% de déficit energético). No final de cada fase de energia, os efeitos do balanço energético e da gravidade do déficit de energia na síntese de proteína muscular (MPS) pós-absortiva (em jejum) e pós-prandial (após consumir ~ 34 g) e síntese de proteína corporal total, degradação e equilíbrio ( síntese - degradação) será determinada. No dia seguinte, serão determinados os efeitos do balanço energético e da severidade do déficit energético na oxidação de carboidratos durante o exercício estacionário. Os procedimentos primários do estudo incluem medidas antropométricas e de composição corporal, medidas da taxa metabólica de repouso, exercícios aeróbicos, dieta rigidamente controlada e intervenções de exercícios, amostragem de sangue repetida, infusão de isótopos estáveis, ingestão de isótopos estáveis ​​e biópsias musculares percutâneas. As seguintes hipóteses serão testadas: 1) Δ (pós-prandial - pós-absortivo) MPS e Δ balanço proteico de todo o corpo em repouso diminuirão progressivamente à medida que a magnitude do déficit de energia aumenta e 2) a oxidação exógena de carboidratos será maior e a oxidação endógena de carboidratos será menor durante o exercício de estado estacionário à medida que a magnitude do déficit de energia aumenta.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • Recrutamento
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 35 anos
  • Índice de massa corporal < 30,0 kg/m2
  • Peso estável nos últimos 2 meses (± ~2,27 kg)
  • Saudável, sem evidência de doença crônica ou lesão musculoesquelética, conforme determinado pelo Instituto de Pesquisa do Exército dos EUA de Medicina Ambiental Escritório de Supervisão e Apoio Médico (OMSO) ou suporte médico do posto de serviço doméstico
  • Participar rotineiramente de exercícios aeróbicos e/ou de resistência pelo menos 2 dias por semana, definidos por autorrelato nos últimos 6 meses
  • Disposto a abster-se de tomar qualquer medicamento anti-inflamatório não esteróide (por exemplo, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) ou qualquer outro produto contendo aspirina por 10 dias antes da primeira biópsia muscular e pelo menos 5 dias após a conclusão da última biópsia muscular
  • Disposto a abster-se de álcool, fumar/usar qualquer produto de nicotina (inclui cigarros eletrônicos, vaping, tabaco de mascar), cafeína e suplementos dietéticos durante os períodos de intervenção do estudo
  • Aprovação do supervisor para funcionários civis federais e militares da ativa não pertencentes ao Centro de Sistemas de Soldados Natick Human Research Volunteer (HRV)
  • As mulheres devem ter ciclos menstruais normais entre 26-32 dias de duração; 5 ciclos menstruais nos últimos 6 meses; ou capaz de fornecer documentação de uso de anticoncepcional oral/hormonal que contém estrogênio/progesterona em baixa dosagem para manter níveis contínuos ao longo do ciclo de 28 dias (ou seja, sem placebos)

Critério de exclusão:

  • Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais (por exemplo, doença renal, diabetes, doença cardiovascular, etc.)
  • Coagulação sanguínea significativamente anormal, conforme determinado pela OMSO ou pelo suporte médico da estação de serviço doméstico
  • Histórico de complicações com lidocaína
  • Condição atual de alcoolismo, uso de esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias, conforme determinado pela OMSO ou pelo suporte médico do posto de plantão doméstico
  • Doação de sangue dentro de 8 semanas após o início do estudo
  • Grávida, tentando engravidar e/ou amamentando (resultados do teste de gravidez na urina e autorrelato para amamentação serão obtidos antes do teste de composição corporal)
  • Relutante ou incapaz de consumir as dietas do estudo ou alimentos fornecidos devido a preferências pessoais, restrições alimentares e/ou alergias alimentares
  • Relutante ou incapaz de aderir às restrições físicas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Déficit de energia de 20%
Déficit de energia igual a 20% das necessidades diárias totais de energia.
Uma combinação de exercícios individualizados realizados em um cicloergômetro e prescrições dietéticas individualizadas será usada para atingir o equilíbrio energético ou os déficits energéticos atribuídos durante os períodos de alimentação e teste controlados
Experimental: Déficit de energia de 40%
Déficit de energia igual a 40% das necessidades diárias totais de energia.
Uma combinação de exercícios individualizados realizados em um cicloergômetro e prescrições dietéticas individualizadas será usada para atingir o equilíbrio energético ou os déficits energéticos atribuídos durante os períodos de alimentação e teste controlados
Experimental: 60% de déficit de energia
Déficit de energia igual a 60% das necessidades diárias totais de energia.
Uma combinação de exercícios individualizados realizados em um cicloergômetro e prescrições dietéticas individualizadas será usada para atingir o equilíbrio energético ou os déficits energéticos atribuídos durante os períodos de alimentação e teste controlados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 2 dias
Determinado usando o isótopo estável L-[1-13C]-leucina.
2 dias
Síntese de Proteína Muscular
Prazo: 2 dias
Determinado usando o isótopo estável L-[anel-2H5]-fenilalanina.
2 dias
Oxidação de carboidratos durante o exercício em estado estacionário
Prazo: 2 dias
Determinado usando o isótopo estável U-13C-glicose.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-09HC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Déficit de energia

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