- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04910724
Vaihtelevien energiavajeiden vaikutukset proteiinin kiertoon levossa ja hiilihydraattien hapettumiseen tasaisen harjoituksen aikana
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Tässä satunnaistetussa rinnakkaistutkimuksessa tarkastellaan energiatasapainon ja erisuuruisten energiavajeen vaikutuksia 1) proteiinikineettisiin reaktioihin korkealaatuisen proteiinin kulutuksessa ja 2) hiilihydraattien hapettumiseen vakaan tilan harjoituksen aikana.
Terveet aikuiset, jotka edustavat aktiivista sotilashenkilöstöä, suorittavat 2 vuorokauden energiatasapainovaiheen, jota seuraa satunnaisesti määrätty 5 vuorokauden energiavajevaihe (n=15 per ryhmä; 20 %, 40 % ja 60 % energiavaje).
Kunkin energiavaiheen lopussa energiatasapainon ja energiavajeen vakavuuden vaikutukset lepotilaan imeytymisen jälkeiseen (paasto) ja aterian jälkeiseen (~34 g proteiinin kulutuksen jälkeen) lihasproteiinisynteesiin (MPS) ja koko kehon proteiinisynteesiin, hajoamiseen ja tasapainoon ( synteesi - jakautuminen) määritetään.
Seuraavana päivänä selvitetään energiatasapainon ja energiavajeen vakavuuden vaikutukset hiilihydraattien hapettumiseen vakaan tilan harjoituksen aikana.
Ensisijaisia tutkimusmenetelmiä ovat antropometriset ja kehonkoostumusmittaukset, lepoaineenvaihduntanopeuden mittaukset, aerobinen harjoittelu, tiukasti kontrolloitu ruokavalio ja harjoitustoimenpiteet, toistuva verinäytteen otto, vakaa isotooppiinfuusio, vakaa isotoopin nauttiminen ja perkutaaniset lihasbiopsiat.
Seuraavat hypoteesit testataan: 1) Δ (postaprandiaalinen - postabsorptiivinen) MPS- ja Δ koko kehon proteiinitasapaino levossa laskee asteittain energiavajeen kasvaessa ja 2) eksogeeninen hiilihydraattihapetus on suurempi ja endogeeninen hiilihydraattihapetus pienempi. vakaan tilan harjoituksen aikana energiavajeen kasvaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
- Painoindeksi < 30,0 kg/m2
- Paino vakaa viimeiset 2 kuukautta (± ~2,27 kg)
- Terve ilman todisteita kroonisesta sairaudesta tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoista Yhdysvaltain armeijan ympäristölääketieteen tutkimuslaitoksen lääketieteellisen tuki- ja valvontatoimiston (OMSO) tai kotipäivystyksen lääketieteellisen tuen määrittämänä
- Osallistu rutiininomaisesti aerobiseen ja/tai vastusharjoitukseen vähintään 2 päivää viikossa, jotka on määritelty itseraportissa edelliseltä 6 kuukaudelta
- halukas pidättäytymään ottamasta ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) tai muita aspiriinia sisältäviä tuotteita 10 päivää ennen ensimmäistä lihasbiopsiaa ja vähintään 5 päivää viimeisen lihaskoepalan suorittamisen jälkeen lihasbiopsia
- Valmis pidättäytymään alkoholista, tupakoinnista/mikä tahansa nikotiinituotteen käytöstä (mukaan lukien sähkötupakka, höyrystys, purutupakka), kofeiini ja ravintolisät tutkimuksen interventiojaksojen aikana
- Esimiehen hyväksyntä liittovaltion siviilityöntekijöille ja muulle kuin Natick Soldier Systems Centerin Human Research Volunteer (HRV) -aktiivisessa sotilashenkilöstölle
- Naisilla on oltava normaalit kuukautiskierron keston välillä 26-32 päivää; 5 kuukautiskiertoa viimeisen 6 kuukauden aikana; tai pystyy toimittamaan asiakirjat oraalisista/hormonaalisista ehkäisyvalmisteista, jotka sisältävät pieniä annoksia estrogeenia/progesteronia ylläpitääkseen jatkuvaa tasoa koko 28 päivän syklin ajan (eli ei lumelääkettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.)
- Merkittävästi epänormaali veren hyytyminen OMSO:n tai kotipäivystyksen lääketieteellisen tuen määrittämänä
- Lidokaiinin aiheuttamat komplikaatiot historiassa
- Nykyinen alkoholismi, anabolisten steroidien käyttö tai muut päihdeongelmat OMSO:n tai kotipäivystyksen lääketieteellisen tuen määrittämänä
- Verenluovutus 8 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Raskaana oleva, raskaaksi tulemista yrittävä ja/tai imettävä (virtsan raskaustestin tulokset ja imetysselvitys hankitaan ennen kehonkoostumustestausta)
- Ei halua tai pysty nauttimaan tutkimusruokavalioita tai tarjottuja ruokia henkilökohtaisten mieltymysten, ruokavaliorajoitusten ja/tai ruoka-allergioiden vuoksi
- Ei halua tai pysty noudattamaan fyysisiä rajoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20% energiavaje
Energiavaje vastaa 20 % päivittäisestä kokonaisenergiatarpeesta.
|
Energiatasapainon tai määritetyn energiavajeen saavuttamiseksi kontrolloitujen ruokinta- ja testijaksojen aikana käytetään yhdistelmää pyöräergometrillä suoritettua yksilöllistä harjoittelua ja yksilöllisiä ruokavaliomääräyksiä.
|
|
Kokeellinen: 40% energiavaje
Energiavaje vastaa 40 % päivittäisen energian kokonaistarpeesta.
|
Energiatasapainon tai määritetyn energiavajeen saavuttamiseksi kontrolloitujen ruokinta- ja testijaksojen aikana käytetään yhdistelmää pyöräergometrillä suoritettua yksilöllistä harjoittelua ja yksilöllisiä ruokavaliomääräyksiä.
|
|
Kokeellinen: 60% energiavaje
Energiavaje vastaa 60 % päivittäisen energian kokonaistarpeesta.
|
Energiatasapainon tai määritetyn energiavajeen saavuttamiseksi kontrolloitujen ruokinta- ja testijaksojen aikana käytetään yhdistelmää pyöräergometrillä suoritettua yksilöllistä harjoittelua ja yksilöllisiä ruokavaliomääräyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinitasapaino
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Määritetty käyttämällä L-[1-13C]-leusiinin stabiilia isotooppia.
|
2 päivää
|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Määritetty käyttämällä L-[rengas-2H5]-fenyylialaniinin stabiilia isotooppia.
|
2 päivää
|
|
Hiilihydraattien hapettuminen vakaan tilan harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Määritetty käyttämällä U-13C-glukoosistabiilia isotooppia.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-09HC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .