Effekter av varierende energiunderskudd på proteinomsetning i hvile og karbohydratoksidasjon under steady-state trening
16. januar 2026 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Denne randomiserte, parallelle studien vil undersøke effekten av energibalanse og varierende størrelser av energiunderskudd på 1) de proteinkinetiske responsene på inntak av høykvalitetsprotein og 2) karbohydratoksidasjon under steady-state trening.
Friske voksne, representanter for aktivt militært personell, vil fullføre en 2 dagers energibalansefase etterfulgt av en tilfeldig tildelt, 5 dagers energiunderskuddsfase (n=15 per gruppe; 20 %, 40 % og 60 % energiunderskudd).
Ved slutten av hver energifase effekten av energibalanse og energiunderskudd alvorlighetsgrad på hvilende postabsorberende (fastende) og postprandiale (etter inntak av ~34 g protein) muskelproteinsyntese (MPS) og helkroppsproteinsyntese, nedbrytning og balanse ( syntese - sammenbrudd) vil bli bestemt.
Neste dag vil effekten av energibalansen og energiunderskuddets alvorlighetsgrad på karbohydratoksidasjon under steady-state trening bli bestemt.
Primære studieprosedyrer inkluderer målinger av antropometriske og kroppssammensetning, målinger av stoffskifte i hvile, aerob trening, tett kontrollerte diett- og treningsintervensjoner, gjentatt blodprøvetaking, stabil isotopinfusjon, stabil isotopinntak og perkutane muskelbiopsier.
Følgende hypoteser vil bli testet: 1) Δ (postprandial - postabsorptiv) MPS og Δ helkroppsproteinbalanse i hvile vil gradvis avta ettersom størrelsen på energiunderskuddet øker og 2) eksogen karbohydratoksidasjon vil være høyere og endogen karbohydratoksidasjon vil være lavere under steady-state trening ettersom størrelsen på energiunderskuddet øker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 - 35 år
- Kroppsmasseindeks < 30,0 kg/m2
- Stabil vekt de siste 2 månedene (± ~2,27 kg)
- Frisk uten tegn på kronisk sykdom eller muskel- og skjelettskade som bestemt av US Army Research Institute of Environmental Medicine Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller medisinsk støtte på hjemmetjenestestasjonen
- Delta rutinemessig i aerobic og/eller motstandstrening minst 2 dager per uke definert av selvrapportering for de siste 6 månedene
- Villig til å avstå fra å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller andre aspirinholdige produkter i 10 dager før den første muskelbiopsien og minst 5 dager etter å ha fullført den siste muskelbiopsi
- Villig til å avstå fra alkohol, røyking/bruk av nikotinprodukter (inkluderer e-sigaretter, vaping, tyggetobakk), koffein og kosttilskudd under intervensjonsperioder av studien
- Veiledergodkjenning for føderale sivile ansatte og ikke-Natick Soldier Systems Center Human Research Volunteer (HRV) aktivt militært personell
- Kvinner må ha normal menstruasjonssyklus mellom 26-32 dager. 5 menstruasjonssykluser i løpet av de siste 6 månedene; eller i stand til å gi dokumentasjon på bruk av orale/hormonelle prevensjonsmidler som inneholder lavdose østrogen/progesteron for å opprettholde kontinuerlige nivåer gjennom hele 28-dagers syklus (dvs. ingen placebo)
Ekskluderingskriterier:
- Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.)
- Betydelig unormal blodkoagulering som bestemt av OMSO eller medisinsk støtte på hjemmevaktstasjonen
- Historie om komplikasjoner med lidokain
- Nåværende tilstand av alkoholisme, bruk av anabole steroider eller andre rusproblemer som bestemt av OMSO eller medisinsk støtte på hjemmevakt
- Bloddonasjon innen 8 uker etter begynnelsen av studien
- Gravid, prøver å bli gravid og/eller ammer (resultater av uringraviditetstest og egenrapport for amming vil bli innhentet før kroppssammensetningstesting)
- Uvillig eller ute av stand til å konsumere studiedietter eller matvarer gitt på grunn av personlige preferanser, kostholdsbegrensninger og/eller matallergier
- Uvillig eller ute av stand til å overholde fysiske restriksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 20 % energiunderskudd
Energiunderskudd lik 20 % totalt daglig energibehov.
|
En kombinasjon av individualisert trening utført på syklusergometer og individuelle diettoppskrifter vil bli brukt for å oppnå energibalanse eller tildelt energiunderskudd gjennom de kontrollerte fôrings- og testperiodene
|
|
Eksperimentell: 40 % energiunderskudd
Energiunderskudd tilsvarende 40 % totalt daglig energibehov.
|
En kombinasjon av individualisert trening utført på syklusergometer og individuelle diettoppskrifter vil bli brukt for å oppnå energibalanse eller tildelt energiunderskudd gjennom de kontrollerte fôrings- og testperiodene
|
|
Eksperimentell: 60 % energiunderskudd
Energiunderskudd lik 60 % totalt daglig energibehov.
|
En kombinasjon av individualisert trening utført på syklusergometer og individuelle diettoppskrifter vil bli brukt for å oppnå energibalanse eller tildelt energiunderskudd gjennom de kontrollerte fôrings- og testperiodene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinbalanse i hele kroppen
Tidsramme: 2 dager
|
Bestemt ved å bruke L-[1-13C]-leucin stabil isotop.
|
2 dager
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 2 dager
|
Bestemt ved å bruke L-[ring-2H5]-fenylalanin stabil isotop.
|
2 dager
|
|
Karbohydratoksidering under steady-state trening
Tidsramme: 2 dager
|
Bestemt ved bruk av U-13C-glukosestabil isotop.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-09HC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .