Effetti del variare dei deficit energetici sul turnover proteico a riposo e sull'ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio in regime stazionario
16 gennaio 2026 aggiornato da: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Questo studio randomizzato e parallelo esaminerà gli effetti del bilancio energetico e delle diverse entità del deficit energetico su 1) le risposte cinetiche proteiche al consumo di proteine di alta qualità e 2) sull'ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio in stato stazionario.
Gli adulti sani, rappresentativi del personale militare in servizio attivo, completeranno una fase di bilancio energetico di 2 giorni seguita da una fase di deficit energetico di 5 giorni assegnata in modo casuale (n = 15 per gruppo; 20%, 40% e 60% di deficit energetico).
Alla fine di ogni fase energetica gli effetti del bilancio energetico e la gravità del deficit energetico sulla sintesi proteica muscolare (MPS) a riposo postassorbimento (a digiuno) e postprandiale (dopo aver consumato ~ 34 g di proteine) e sulla sintesi proteica di tutto il corpo, la scomposizione e l'equilibrio ( sintesi - scomposizione) sarà determinato.
Il giorno successivo, saranno determinati gli effetti del bilancio energetico e della gravità del deficit energetico sull'ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio in regime stazionario.
Le procedure di studio primarie includono misure antropometriche e della composizione corporea, misure del tasso metabolico a riposo, esercizio aerobico, dieta strettamente controllata ed interventi di esercizio fisico, prelievo di sangue ripetuto, infusione di isotopi stabili, ingestione di isotopi stabili e biopsie muscolari percutanee.
Verranno testate le seguenti ipotesi: 1) Δ (postprandiale - postassorbimento) MPS e Δ bilancio proteico di tutto il corpo a riposo diminuiranno progressivamente all'aumentare dell'entità del deficit energetico e 2) l'ossidazione esogena dei carboidrati sarà maggiore e l'ossidazione endogena dei carboidrati sarà inferiore durante l'esercizio in stato stazionario all'aumentare dell'entità del deficit energetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 35 anni
- Indice di massa corporea < 30,0 kg/m2
- Peso stabile negli ultimi 2 mesi (± ~2,27 kg)
- In buona salute senza evidenza di malattia cronica o lesioni muscoloscheletriche come determinato dall'Ufficio di supporto medico e supervisione dell'Istituto di ricerca di medicina ambientale dell'esercito americano (OMSO) o dal supporto medico della stazione di lavoro domestica
- Partecipare regolarmente ad esercizi aerobici e/o di resistenza almeno 2 giorni a settimana definiti dall'autovalutazione per i 6 mesi precedenti
- Disponibilità ad astenersi dall'assumere farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o qualsiasi altro prodotto contenente aspirina per 10 giorni prima della prima biopsia muscolare e almeno 5 giorni dopo aver completato l'ultima biopsia muscolare
- Disponibilità ad astenersi dall'alcol, fumare/utilizzare qualsiasi prodotto a base di nicotina (incluse sigarette elettroniche, vaping, tabacco da masticare), caffeina e integratori alimentari durante i periodi di intervento dello studio
- Approvazione del supervisore per i dipendenti civili federali e il personale militare in servizio attivo non Natick Soldier Systems Center Human Research Volunteer (HRV)
- Le femmine devono avere cicli mestruali normali di durata compresa tra 26 e 32 giorni; 5 cicli mestruali negli ultimi 6 mesi; o in grado di fornire la documentazione dell'uso di contraccettivi orali/ormonali che contengono estrogeni/progesterone a basso dosaggio per mantenere livelli continui durante il ciclo di 28 giorni (cioè, nessun placebo)
Criteri di esclusione:
- Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali (ad es. malattie renali, diabete, malattie cardiovascolari, ecc.)
- Coagulazione del sangue significativamente anormale come determinato dall'OMSO o dal supporto medico della stazione di lavoro domestica
- Storia di complicanze con lidocaina
- Condizione attuale di alcolismo, uso di steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze come determinato dall'OMSO o dal supporto medico della stazione di servizio domiciliare
- Donazione di sangue entro 8 settimane dall'inizio dello studio
- Incinta, tentativo di gravidanza e/o allattamento (i risultati del test di gravidanza sulle urine e l'autovalutazione per l'allattamento al seno saranno ottenuti prima del test della composizione corporea)
- Riluttanza o impossibilità a consumare le diete o gli alimenti dello studio forniti a causa di preferenze personali, restrizioni dietetiche e/o allergie alimentari
- Riluttante o incapace di aderire alle restrizioni fisiche dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 20% di deficit energetico
Deficit energetico pari al 20% del fabbisogno energetico giornaliero totale.
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Verrà utilizzata una combinazione di esercizio individualizzato eseguito su un cicloergometro e prescrizioni dietetiche personalizzate per raggiungere il bilancio energetico o i deficit energetici assegnati durante i periodi di alimentazione controllata e test
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Sperimentale: 40% di deficit energetico
Deficit energetico pari al 40% del fabbisogno energetico giornaliero totale.
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Verrà utilizzata una combinazione di esercizio individualizzato eseguito su un cicloergometro e prescrizioni dietetiche personalizzate per raggiungere il bilancio energetico o i deficit energetici assegnati durante i periodi di alimentazione controllata e test
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Sperimentale: 60% di deficit energetico
Deficit energetico pari al 60% del fabbisogno energetico giornaliero totale.
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Verrà utilizzata una combinazione di esercizio individualizzato eseguito su un cicloergometro e prescrizioni dietetiche personalizzate per raggiungere il bilancio energetico o i deficit energetici assegnati durante i periodi di alimentazione controllata e test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 giorni
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Determinato utilizzando l'isotopo stabile L-[1-13C]-leucina.
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2 giorni
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Sintesi delle proteine muscolari
Lasso di tempo: 2 giorni
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Determinato utilizzando l'isotopo stabile L-[ring-2H5]-fenilalanina.
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2 giorni
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Ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio stazionario
Lasso di tempo: 2 giorni
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Determinato utilizzando l'isotopo stabile U-13C-glucosio.
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-09HC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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