Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различного дефицита энергии на обмен белков в состоянии покоя и окисление углеводов во время стационарных упражнений

24 октября 2022 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
В этом рандомизированном параллельном исследовании будет изучено влияние энергетического баланса и различных величин дефицита энергии на 1) белково-кинетические реакции на потребление высококачественного белка и 2) окисление углеводов во время стационарных упражнений. Здоровые взрослые, представляющие военнослужащих, находящихся на действительной военной службе, проходят 2-дневную фазу энергетического баланса, за которой следует произвольно назначенная 5-дневная фаза энергетического дефицита (n = 15 в группе; 20%, 40% и 60% дефицит энергии). В конце каждой энергетической фазы влияние энергетического баланса и тяжести дефицита энергии на постабсорбционный (натощак) и постпрандиальный (после потребления ~ 34 г белка) синтез мышечного белка (СМП) и синтез, расщепление и баланс белка в организме. синтез - распад) будет определяться. На следующий день будет определено влияние энергетического баланса и тяжести дефицита энергии на окисление углеводов во время стационарных упражнений. Первичные процедуры исследования включают антропометрические измерения и измерения состава тела, показатели скорости метаболизма в покое, аэробные упражнения, строго контролируемую диету и физические упражнения, повторный забор крови, инфузию стабильных изотопов, прием стабильных изотопов и чрескожную биопсию мышц. Будут проверяться следующие гипотезы: 1) Δ (постпрандиальная — постабсорбционная) СМП и Δ белкового баланса всего тела в состоянии покоя будут прогрессивно снижаться по мере увеличения величины дефицита энергии и 2) экзогенное окисление углеводов будет выше, а эндогенное окисление углеводов будет ниже. во время стационарных упражнений по мере увеличения величины дефицита энергии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
        • Рекрутинг
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
  • Индекс массы тела < 30,0 кг/м2
  • Вес стабилен в течение последних 2 месяцев (± ~2,27 кг)
  • Здоров без признаков хронического заболевания или скелетно-мышечной травмы, как определено Управлением медицинского обеспечения и надзора (OMSO) Научно-исследовательского института экологической медицины армии США или медицинским обеспечением на дому.
  • Регулярно участвовать в аэробных и / или силовых упражнениях не менее 2 дней в неделю, определяемых самооценкой за предыдущие 6 месяцев.
  • Готов воздержаться от приема любых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, аспирин, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) или любого другого аспиринсодержащего продукта в течение 10 дней до первой биопсии мышц и не менее 5 дней после завершения последней биопсия мышц
  • Готовы воздерживаться от алкоголя, курения/употребления любых продуктов, содержащих никотин (включая электронные сигареты, вейпы, жевательный табак), кофеина и пищевых добавок в периоды вмешательства в исследовании
  • Утверждение супервайзера для федеральных гражданских служащих и военнослужащих, находящихся на действительной службе в Центре солдатских систем, не входящих в Натик, волонтеров исследований человека (HRV).
  • Женщины должны иметь нормальные менструальные циклы продолжительностью от 26 до 32 дней; 5 менструальных циклов за последние 6 месяцев; или в состоянии предоставить документацию об использовании оральных/гормональных контрацептивов, которые содержат низкие дозы эстрогена/прогестерона для поддержания постоянного уровня в течение 28-дневного цикла (т. е. без плацебо)

Критерий исключения:

  • Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения, желудочно-кишечные расстройства (например, заболевания почек, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
  • Значительно аномальное свертывание крови, как определено OMSO или медицинской поддержкой по месту службы на дому
  • История осложнений с лидокаином
  • Текущее состояние алкоголизма, употребления анаболических стероидов или других проблем со злоупотреблением психоактивными веществами, как определено OMSO или медицинской поддержкой по месту службы на дому.
  • Сдача крови в течение 8 недель после начала исследования
  • Беременность, попытка забеременеть и/или кормление грудью (результаты анализа мочи на беременность и самостоятельный отчет о грудном вскармливании будут получены перед тестированием состава тела)
  • Нежелание или невозможность употреблять изучаемые диеты или продукты из-за личных предпочтений, диетических ограничений и/или пищевой аллергии.
  • Нежелание или неспособность соблюдать физические ограничения в учебе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20% дефицит энергии
Дефицит энергии равен 20% от общей суточной потребности в энергии.
Другой: Дефицит энергии
Комбинация индивидуальных упражнений, выполняемых на велоэргометре, и индивидуальных диетических рецептов будет использоваться для достижения энергетического баланса или назначенного дефицита энергии в течение контролируемых периодов кормления и тестирования.
Экспериментальный: 40% дефицит энергии
Дефицит энергии равен 40% от общей суточной потребности в энергии.
Другой: Дефицит энергии
Комбинация индивидуальных упражнений, выполняемых на велоэргометре, и индивидуальных диетических рецептов будет использоваться для достижения энергетического баланса или назначенного дефицита энергии в течение контролируемых периодов кормления и тестирования.
Экспериментальный: 60% дефицит энергии
Дефицит энергии равен 60% от общей суточной потребности в энергии.
Другой: Дефицит энергии
Комбинация индивидуальных упражнений, выполняемых на велоэргометре, и индивидуальных диетических рецептов будет использоваться для достижения энергетического баланса или назначенного дефицита энергии в течение контролируемых периодов кормления и тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белковый баланс всего тела
Временное ограничение: 2 дня
Определено с использованием стабильного изотопа L-[1-13C]-лейцина.
2 дня
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: 2 дня
Определено с использованием стабильного изотопа L-[кольцо-2H5]-фенилаланина.
2 дня
Окисление углеводов во время стационарных упражнений
Временное ограничение: 2 дня
Определено с использованием стабильного изотопа U-13C-глюкоза.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-09HC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Физиологический

Клинические исследования Дефицит энергии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться