Effekter af varierende energiunderskud på proteinomsætning i hvile og kulhydratoxidation under steady-state træning
16. januar 2026 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Denne randomiserede, parallelle undersøgelse vil undersøge virkningerne af energibalance og varierende størrelser af energiunderskud på 1) de proteinkinetiske reaktioner på indtagelse af protein af høj kvalitet og 2) kulhydratoxidation under steady-state træning.
Raske voksne, repræsentanter for aktivt militært personel, vil gennemføre en 2 dages energibalancefase efterfulgt af en tilfældigt tildelt 5 dages energiunderskudsfase (n=15 pr. gruppe; 20%, 40% og 60% energiunderskud).
Ved slutningen af hver energifase effekterne af energibalancen og energiunderskuddets sværhedsgrad på hvilende postabsorberende (fastende) og postprandiale (efter indtagelse af ~34 g protein) muskelproteinsyntese (MPS) og helkropsproteinsyntese, nedbrydning og balance ( syntese - nedbrydning) vil blive bestemt.
Den næste dag vil virkningerne af energibalancen og energiunderskuddets sværhedsgrad på kulhydratoxidationen under steady-state træning blive bestemt.
Primære undersøgelsesprocedurer omfatter målinger af antropometriske og kropssammensætning, målinger af hvilestofskifte, aerob træning, stramt kontrollerede diæt- og træningsinterventioner, gentagne blodprøver, stabil isotopinfusion, stabil isotopindtagelse og perkutane muskelbiopsier.
Følgende hypoteser vil blive testet: 1) Δ (postprandial - postabsorptiv) MPS og Δ helkropsproteinbalance i hvile vil gradvist falde, efterhånden som størrelsen af energiunderskud stiger, og 2) eksogen kulhydratoxidation vil være højere og endogen kulhydratoxidation vil være lavere under steady-state træning, når størrelsen af energiunderskuddet stiger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 - 35 år
- Body mass index < 30,0 kg/m2
- Vægt stabil i de sidste 2 måneder (± ~2,27 kg)
- Sund uden tegn på kronisk sygdom eller muskel- og skeletskade som bestemt af US Army Research Institute of Environmental Medicine Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller lægehjælp på hjemmevagten
- Deltag rutinemæssigt i aerob træning og/eller modstandsøvelse mindst 2 dage om ugen defineret ved selvrapportering for de foregående 6 måneder
- Villig til at afstå fra at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) eller ethvert andet aspirinholdigt produkt i 10 dage før den første muskelbiopsi og mindst 5 dage efter at have gennemført den sidste muskelbiopsi
- Villig til at afstå fra alkohol, rygning/brug af ethvert nikotinprodukt (inklusive e-cigaretter, vaping, tyggetobak), koffein og kosttilskud under undersøgelsens interventionsperioder
- Supervisor-godkendelse for føderale civile ansatte og ikke-Natick Soldier Systems Center Human Research Volunteer (HRV) aktive militært personale
- Hunnerne skal have normal menstruationscyklus mellem 26-32 dages varighed; 5 menstruationscyklusser inden for de seneste 6 måneder; eller i stand til at fremlægge dokumentation for brug af orale/hormonelle præventionsmidler, som indeholder lavdosis østrogen/progesteron for at opretholde kontinuerlige niveauer gennem hele 28-dages cyklus (dvs. ingen placebo)
Ekskluderingskriterier:
- Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdom osv.)
- Væsentlig unormal blodkoagulering som bestemt af OMSO eller lægehjælp på hjemmevagten
- Historie om komplikationer med lidocain
- Nuværende tilstand af alkoholisme, brug af anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer som bestemt af OMSO eller lægehjælp på hjemmevagten
- Bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
- Gravid, forsøger at blive gravid og/eller ammer (resultater af uringraviditetstest og egenrapport for amning vil blive indhentet før test af kropssammensætning)
- Uvillig eller ude af stand til at indtage undersøgelsesdiæter eller fødevarer leveret på grund af personlige præferencer, diætrestriktioner og/eller fødevareallergier
- Uvillig eller ude af stand til at overholde fysiske begrænsninger i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 20 % energiunderskud
Energiunderskud svarende til 20 % af det samlede daglige energibehov.
|
En kombination af individualiseret træning udført på et cyklusergometer og individualiserede kostrecepter vil blive brugt til at opnå energibalance eller de tildelte energiunderskud gennem de kontrollerede fodrings- og testperioder
|
|
Eksperimentel: 40 % energiunderskud
Energiunderskud svarende til 40 % af det samlede daglige energibehov.
|
En kombination af individualiseret træning udført på et cyklusergometer og individualiserede kostrecepter vil blive brugt til at opnå energibalance eller de tildelte energiunderskud gennem de kontrollerede fodrings- og testperioder
|
|
Eksperimentel: 60 % energiunderskud
Energiunderskud svarende til 60 % af det samlede daglige energibehov.
|
En kombination af individualiseret træning udført på et cyklusergometer og individualiserede kostrecepter vil blive brugt til at opnå energibalance eller de tildelte energiunderskud gennem de kontrollerede fodrings- og testperioder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: 2 dage
|
Bestemt under anvendelse af L-[1-13C]-leucin stabil isotop.
|
2 dage
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 2 dage
|
Bestemt under anvendelse af L-[ring-2H5]-phenylalanin stabil isotop.
|
2 dage
|
|
Kulhydratoxidation under steady-state træning
Tidsramme: 2 dage
|
Bestemt ved hjælp af U-13C-glukose stabil isotop.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-09HC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .