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Efectos de los Déficits Energéticos Variantes sobre la Reposición de Proteínas en Reposo y la Oxidación de Carbohidratos Durante el Ejercicio en Estado Estable

24 de octubre de 2022 actualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Este estudio paralelo aleatorizado examinará los efectos del balance de energía y las magnitudes variables del déficit de energía en 1) las respuestas cinéticas de proteínas al consumo de proteínas de alta calidad y 2) la oxidación de carbohidratos durante el ejercicio en estado estable. Los adultos sanos, representativos del personal militar en servicio activo, completarán una fase de balance de energía de 2 días seguida de una fase de déficit de energía de 5 días asignada al azar (n = 15 por grupo; déficit de energía del 20 %, 40 % y 60 %). Al final de cada fase de energía, los efectos del equilibrio energético y la gravedad del déficit de energía sobre la síntesis de proteínas musculares (MPS) y la síntesis, descomposición y equilibrio de proteínas de todo el cuerpo ( síntesis - desglose) se determinará. Al día siguiente, se determinarán los efectos del balance energético y la severidad del déficit energético sobre la oxidación de carbohidratos durante el ejercicio en estado estable. Los procedimientos primarios del estudio incluyen medidas antropométricas y de composición corporal, medidas de la tasa metabólica en reposo, ejercicio aeróbico, dieta estrictamente controlada e intervenciones de ejercicio, muestreo de sangre repetido, infusión de isótopos estables, ingestión de isótopos estables y biopsias musculares percutáneas. Se probarán las siguientes hipótesis: 1) Δ (posprandial - postabsorción) MPS y Δ el equilibrio de proteínas de todo el cuerpo en reposo disminuirá progresivamente a medida que aumente la magnitud del déficit de energía y 2) la oxidación de carbohidratos exógenos será mayor y la oxidación de carbohidratos endógenos será menor durante el ejercicio de estado estacionario a medida que aumenta la magnitud del déficit de energía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • Reclutamiento
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 35 años
  • Índice de masa corporal < 30,0 kg/m2
  • Peso estable durante los últimos 2 meses (± ~2,27 kg)
  • Saludable sin evidencia de enfermedad crónica o lesión musculoesquelética según lo determine la Oficina de Supervisión y Apoyo Médico (OMSO) del Instituto de Investigación de Medicina Ambiental del Ejército de EE. UU. o el apoyo médico del lugar de destino local
  • Participar rutinariamente en ejercicios aeróbicos y/o de resistencia al menos 2 días a la semana definidos por autoinforme de los 6 meses anteriores
  • Estar dispuesto a abstenerse de tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p. ej., aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o cualquier otro producto que contenga aspirina durante 10 días antes de la primera biopsia muscular y al menos 5 días después de completar la última biopsia muscular
  • Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol, fumar/usar cualquier producto de nicotina (incluidos cigarrillos electrónicos, vapeo, mascar tabaco), cafeína y suplementos dietéticos durante los períodos de intervención del estudio
  • Aprobación del supervisor para empleados civiles federales y personal militar en servicio activo que no pertenezca a Natick Soldier Systems Center Human Research Volunteer (HRV)
  • Las mujeres deben tener ciclos menstruales normales de entre 26 y 32 días de duración; 5 ciclos menstruales en los últimos 6 meses; o capaz de proporcionar documentación del uso de anticonceptivos orales/hormonales que contengan dosis bajas de estrógeno/progesterona para mantener niveles continuos a lo largo del ciclo de 28 días (es decir, sin placebos)

Criterio de exclusión:

  • Anomalías metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales (p. ej., enfermedad renal, diabetes, enfermedad cardiovascular, etc.)
  • Coagulación sanguínea significativamente anormal según lo determinado por OMSO o el apoyo médico del lugar de destino local
  • Antecedentes de complicaciones con lidocaína
  • Condición actual de alcoholismo, uso de esteroides anabólicos u otros problemas de abuso de sustancias según lo determinado por OMSO o el apoyo médico del lugar de destino local
  • Donación de sangre dentro de las 8 semanas posteriores al comienzo del estudio.
  • Embarazada, tratando de quedar embarazada y/o amamantando (los resultados de la prueba de embarazo en orina y el autoinforme para la lactancia se obtendrán antes de la prueba de composición corporal)
  • No quiere o no puede consumir dietas de estudio o alimentos proporcionados debido a preferencias personales, restricciones dietéticas y/o alergias alimentarias
  • No quiere o no puede cumplir con las restricciones físicas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 20% Déficit Energético
Déficit energético equivalente al 20% del total de las necesidades energéticas diarias.
Otro: Déficit Energético
Se utilizará una combinación de ejercicio individualizado realizado en un cicloergómetro y prescripciones dietéticas individualizadas para lograr el equilibrio energético o los déficits de energía asignados a lo largo de los períodos de prueba y alimentación controlada.
Experimental: 40% Déficit Energético
Déficit energético equivalente al 40% del total de las necesidades energéticas diarias.
Otro: Déficit Energético
Se utilizará una combinación de ejercicio individualizado realizado en un cicloergómetro y prescripciones dietéticas individualizadas para lograr el equilibrio energético o los déficits de energía asignados a lo largo de los períodos de prueba y alimentación controlada.
Experimental: 60% Déficit Energético
Déficit energético equivalente al 60% del total de las necesidades energéticas diarias.
Otro: Déficit Energético
Se utilizará una combinación de ejercicio individualizado realizado en un cicloergómetro y prescripciones dietéticas individualizadas para lograr el equilibrio energético o los déficits de energía asignados a lo largo de los períodos de prueba y alimentación controlada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio proteico de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 2 días
Determinado utilizando el isótopo estable L-[1-13C]-leucina.
2 días
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 2 días
Determinado utilizando el isótopo estable L-[anillo-2H5]-fenilalanina.
2 días
Oxidación de carbohidratos durante el ejercicio en estado estable
Periodo de tiempo: 2 días
Determinado utilizando el isótopo estable U-13C-glucosa.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-09HC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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