新型コロナウイルス感染症パンデミック中の新型コロナウイルス感染症への恐怖、不安、睡眠、生活の質に対する呼吸訓練の影響
2022年2月23日 更新者：Melih Zeren、Izmir Bakircay University
パンデミックの初期段階で、一般人口のかなりの部分が不安、うつ病、心的外傷後障害などの心理的問題を経験したことが報告されています。
これらの問題は今日でも続いています。
このような問題を防ぐには、バランスの取れた食事、身体活動への参加、リラクゼーション方法が推奨されます。
パンデミック前に実施された研究では、呼吸法が患者と健康人の両方の不安、睡眠、生活の質にプラスの効果をもたらしていることが報告されています。
この研究の目的は、健康な成人集団における新型コロナウイルス感染症への恐怖、不安、睡眠、生活の質に対するテレビ会議を介した呼吸訓練の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に自発的に参加する
- テレビ会議に使用できるスマートフォンを持っていること
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症に感染したことがある
- 過去 1 週間以内に新型コロナウイルス感染症の疑いで入院した
- 急性気道感染症を患っている
- 診断された慢性呼吸器疾患、心血管疾患、代謝疾患、または神経疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸法グループ
週に 1 日、理学療法士によるテレビ会議を通じて呼吸訓練が行われます。
週の残りの6日間は、各自が自宅で自主体操を行う。
運動プログラムは4週間適用されます。
個人には、ベースライン時に一度だけ、新型コロナウイルス感染症に関する情報も提供されます。
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横隔膜呼吸、胸郭拡張、呼吸制御演習などの呼吸演習
新型コロナウイルス感染症に関する情報は、世界保健機関のウェブサイトの「一般向けの新型コロナウイルス感染症に関するアドバイス」セクションのアドバイスに基づいています。
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他の：対照群
個人には、ベースライン時に一度だけ、新型コロナウイルス感染症に関する情報が提供されます。
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新型コロナウイルス感染症に関する情報は、世界保健機関のウェブサイトの「一般向けの新型コロナウイルス感染症に関するアドバイス」セクションのアドバイスに基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の恐怖
時間枠：2、3、4週目のベースラインからの変化
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COVID-19 の恐怖は、新型コロナウイルスの恐怖スケールを使用して評価されます。
この尺度は 7 つの項目で構成され、各項目には 5 段階のリッカート尺度のオプションがあります。
参加者は、提示された声明についての認識を最もよく表す選択肢を選択するように指示されます。
スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。
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2、3、4週目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：2、3、4週目のベースラインからの変化
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不安は、ハミルトン不安評価スケールを使用して評価されます。
スケールは、不安な気分、緊張、恐怖、不眠症、身体的訴え、行動などの 14 のパラメーターに基づいて、患者の不安の重症度を測定します。
各項目は 0 (存在しない) ～ 4 (重度) のスケールでスコア付けされ、合計スコア範囲は 0 ～ 56 です。17 未満は軽度の重症度、18 ～ 24 は軽度から中等度の重症度、25 ～ 30 は中等度から重度を示します。 。
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2、3、4週目のベースラインからの変化
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睡眠の質
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して評価されます。
アンケートでは、1 か月の期間にわたって睡眠の質を評価します。
これは 19 の個別の項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成します。
各項目は 0 ～ 3 の間隔スケールで重み付けされます。
グローバル スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計することによって計算され、0 ～ 21 の範囲の全体スコアが得られます。スコアが低いほど、より健康的な睡眠の質を示します。
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4週目のベースラインからの変化
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健康関連の生活の質
時間枠：2、3、4週目のベースラインからの変化
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健康関連の生活の質は、EQ-5D-3L を使用して評価されます。
アンケートでは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつという 5 つの異なる側面に基づいて一般的な健康状態を説明します。
各次元には 3 つのレベルがあります (問題なし、多少の問題または中程度の問題、極度の問題を示します)。
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2、3、4週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2021年9月14日
研究の完了 (実際)
2021年9月14日
試験登録日
最初に提出
2021年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月23日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- bakircaymzeren04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。