- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04910932
Hengitysharjoituksen vaikutukset COVID-19-pelkoon, ahdistukseen, uneen ja elämänlaatuun COVID-19-pandemian aikana
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
On raportoitu, että pandemian alkuvaiheessa merkittävä osa väestöstä koki psyykkisiä ongelmia, kuten ahdistusta, masennusta ja posttraumaattisia häiriöitä.
Nämä ongelmat jatkuvat nykyään.
Tällaisten ongelmien ehkäisemiseksi suositellaan tasapainoista ruokavaliota, osallistumista fyysiseen toimintaan ja rentoutumistekniikoita.
Ennen pandemiaa tehdyissä tutkimuksissa on raportoitu, että hengitysharjoituksilla on positiivisia vaikutuksia ahdistukseen, uneen ja elämänlaatuun sekä potilailla että terveillä yksilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia puhelinkonferenssin kautta sovellettavien hengitysharjoitusten vaikutuksia COVID-19-pelkoon, ahdistuneisuuteen, uneen ja elämänlaatuun terveellä aikuisväestöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- älypuhelin, jota voidaan käyttää puhelinneuvotteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- on ollut COVID-19
- sairaalahoitoon epäillyn COVID-19:n takia kuluneen viikon aikana
- joilla on akuutti hengitystietulehdus
- joilla on diagnosoitu krooninen hengitystie-, sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitusryhmä
Hengitysharjoituksia tehdään etäneuvottelun kautta fysioterapeutin toimesta 1 päivänä viikossa.
Yksilöt tekevät harjoituksia itse kotonaan viikon 6 jäljellä olevana päivänä.
Harjoitusohjelmaa sovelletaan 4 viikon ajan.
Yksityishenkilöille tiedotetaan myös COVID-19:stä kerran lähtötilanteessa.
|
Hengitysharjoitukset mukaan lukien palleahengitys, rintakehän laajentaminen ja hengitysharjoitukset
Tiedot COVID-19:stä Maailman terveysjärjestön verkkosivuston "COVID-19-neuvoja yleisölle" -osiossa annettujen neuvojen perusteella.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Yksityishenkilöille tiedotetaan COVID-19:stä kerran lähtötilanteessa.
|
Tiedot COVID-19:stä Maailman terveysjärjestön verkkosivuston "COVID-19-neuvoja yleisölle" -osiossa annettujen neuvojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n pelko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2., 3. ja 4. viikolla
|
Fear of COVID-19 arvioidaan käyttämällä The Fear of COVID-19 -asteikkoa.
Asteikko koostuu seitsemästä kohdasta, joista jokaisessa on viisipisteinen Likert-vaihtoehto.
Osallistujaa neuvotaan valitsemaan vaihtoehto, joka parhaiten edustaa hänen käsitystään esitetystä väitteestä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa pelkoa.
|
Muutos lähtötilanteesta 2., 3. ja 4. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2., 3. ja 4. viikolla
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikkoa.
Asteikko mittaa potilaan ahdistuneisuuden vakavuutta 14 parametrin perusteella, mukaan lukien ahdistunut mieliala, jännitys, pelot, unettomuus, somaattiset vaivat ja käyttäytyminen.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vakavuutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
Muutos lähtötilanteesta 2., 3. ja 4. viikolla
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
Kyselyssä arvioidaan unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Se koostuu 19 yksittäisestä kohteesta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden globaalin tuloksen.
Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla.
Globaali pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2., 3. ja 4. viikolla
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-3L:n avulla.
Kysely kuvaa yleistä terveyttä viidellä eri ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa (ilmaisee, ettei ongelmaa, jonkin verran tai kohtalaista ongelmaa ja äärimmäistä ongelmaa).
|
Muutos lähtötilanteesta 2., 3. ja 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bakircaymzeren04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .