Effecten van ademhalingsoefeningen op angst voor COVID-19, angst, slaap en levenskwaliteit tijdens de COVID-19-pandemie
23 februari 2022 bijgewerkt door: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Er is gemeld dat een aanzienlijk deel van de algemene bevolking in de eerste stadia van de pandemie psychische problemen ondervond, zoals angst, depressie en posttraumatische stoornissen.
Deze problemen blijven vandaag bestaan.
Een uitgebalanceerd dieet, deelname aan lichaamsbeweging en ontspanningstechnieken worden aanbevolen om dergelijke problemen te voorkomen.
In onderzoeken die vóór de pandemie zijn uitgevoerd, is gemeld dat ademhalingsoefeningen positieve effecten hebben op angst, slaap en kwaliteit van leven bij zowel patiënten als gezonde personen.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van ademhalingsoefeningen die worden toegepast via teleconferentie op angst voor COVID-19, angst, slaap en kwaliteit van leven bij een gezonde volwassen bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig meewerken aan het onderzoek
- een smartphone hebben die kan worden gebruikt voor teleconferentiedoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- COVID-19 hebben gehad
- ziekenhuisopname wegens verdenking op COVID-19 in de afgelopen week
- acute luchtweginfectie hebben
- met een gediagnosticeerde chronische respiratoire, cardiovasculaire, metabole of neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Ademhalingsoefeningen
Ademhalingsoefeningen worden 1 dag per week via teleconferentie toegepast door een fysiotherapeut.
Individuen zullen de resterende 6 dagen van de week thuis oefeningen doen.
Het oefenprogramma wordt gedurende 4 weken toegepast.
Ook worden particulieren bij baseline eenmalig geïnformeerd over COVID-19.
|
Ademhalingsoefeningen waaronder middenrifademhaling, thoracale expansie en ademhalingsbeheersingsoefeningen
Informatie over COVID-19 op basis van de adviezen in het gedeelte "COVID-19-advies voor het publiek" op de website van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
|
Ander: Controlegroep
Individuen worden bij baseline eenmalig geïnformeerd over COVID-19.
|
Informatie over COVID-19 op basis van de adviezen in het gedeelte "COVID-19-advies voor het publiek" op de website van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor COVID-19
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de 2e, 3e en 4e week
|
Angst voor COVID-19 wordt geëvalueerd met behulp van de schaal Angst voor COVID-19.
De schaal bestaat uit zeven items, elk met een vijfpunts Likertschaal met opties.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om een optie te kiezen die het beste hun perceptie over de gepresenteerde stelling weergeeft.
Een hogere score duidt op meer angst.
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 2e, 3e en 4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de 2e, 3e en 4e week
|
Angst wordt geëvalueerd met behulp van de Hamilton Anxiety Rating Scale.
Scale meet de ernst van de angst van een patiënt op basis van 14 parameters, waaronder angstige stemming, spanning, angsten, slapeloosheid, somatische klachten en gedrag.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 lichte ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige .
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 2e, 3e en 4e week
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index.
De vragenlijst beoordeelt de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand.
Het bestaat uit 19 individuele items, waardoor er 7 componenten ontstaan die één globale score opleveren.
Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal.
De globale score wordt berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de 2e, 3e en 4e week
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van EQ-5D-3L.
De vragenlijst beschrijft de algemene gezondheid op basis van vijf verschillende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 3 niveaus (geen probleem, enig of matig probleem en extreem probleem).
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 2e, 3e en 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bakircaymzeren04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .