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Efeitos dos exercícios respiratórios no medo do COVID-19, ansiedade, sono e qualidade de vida durante a pandemia do COVID-19

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Foi relatado que nos primeiros estágios da pandemia, uma parcela significativa da população em geral experimentou problemas psicológicos, como ansiedade, depressão e transtornos pós-traumáticos. Esses problemas persistem até hoje. Uma dieta balanceada, prática de atividade física e técnicas de relaxamento são recomendadas para prevenir tais problemas. Em estudos realizados antes da pandemia, é relatado que os exercícios respiratórios têm efeitos positivos na ansiedade, no sono e na qualidade de vida tanto em pacientes quanto em indivíduos saudáveis. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de exercícios respiratórios aplicados por teleconferência sobre o medo da COVID-19, ansiedade, sono e qualidade de vida em população adulta saudável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru
        • Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntariado para participar do estudo
  • ter um smartphone que possa ser usado para fins de teleconferência

Critério de exclusão:

  • teve COVID-19
  • admissão hospitalar por suspeita de COVID-19 na última semana
  • tendo infecção respiratória aguda
  • ter qualquer doença respiratória, cardiovascular, metabólica ou neurológica crônica diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios Respiratórios
Os exercícios respiratórios serão aplicados via teleconferência por um fisioterapeuta 1 dia por semana. Os indivíduos realizarão exercícios sozinhos em suas casas nos 6 dias restantes da semana. O programa de exercícios será aplicado por 4 semanas. Os indivíduos também serão informados sobre o COVID-19 pela primeira vez na linha de base.
Exercícios respiratórios, incluindo respiração diafragmática, expansão torácica e exercícios de controle respiratório
Informações sobre o COVID-19 com base nos conselhos da seção "Conselhos COVID-19 para o público" do site da Organização Mundial da Saúde.
Outro: Grupo de controle
Os indivíduos serão informados sobre o COVID-19 pela primeira vez na linha de base.
Informações sobre o COVID-19 com base nos conselhos da seção "Conselhos COVID-19 para o público" do site da Organização Mundial da Saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo do COVID-19
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
O medo do COVID-19 será avaliado usando a escala The Fear of COVID-19. A escala consiste em sete itens, cada um com uma escala Likert de cinco pontos de opções. O participante é instruído a escolher a opção que melhor representa sua percepção sobre a afirmação apresentada. Pontuação mais alta indica níveis mais altos de medo.
Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
A ansiedade será avaliada usando a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton. A escala mede a gravidade da ansiedade de um paciente, com base em 14 parâmetros, incluindo humor ansioso, tensão, medos, insônia, queixas somáticas e comportamento. Cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com um intervalo de pontuação total de 0-56, onde <17 indica gravidade leve, 18-24 gravidade leve a moderada e 25-30 moderada a grave .
Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. O questionário avalia a qualidade do sono ao longo de um intervalo de tempo de 1 mês. É composto por 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global. Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3. O escore global é calculado pela soma dos escores dos sete componentes, fornecendo um escore geral que varia de 0 a 21, sendo que os escores mais baixos denotam uma qualidade de sono mais saudável.
Mudança da linha de base na 4ª semana
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o EQ-5D-3L. O questionário descreve a saúde geral com base em cinco dimensões distintas: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis (indicando nenhum problema, algum ou moderado problema e problema extremo).
Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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