- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04910932
Efeitos dos exercícios respiratórios no medo do COVID-19, ansiedade, sono e qualidade de vida durante a pandemia do COVID-19
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Foi relatado que nos primeiros estágios da pandemia, uma parcela significativa da população em geral experimentou problemas psicológicos, como ansiedade, depressão e transtornos pós-traumáticos.
Esses problemas persistem até hoje.
Uma dieta balanceada, prática de atividade física e técnicas de relaxamento são recomendadas para prevenir tais problemas.
Em estudos realizados antes da pandemia, é relatado que os exercícios respiratórios têm efeitos positivos na ansiedade, no sono e na qualidade de vida tanto em pacientes quanto em indivíduos saudáveis.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de exercícios respiratórios aplicados por teleconferência sobre o medo da COVID-19, ansiedade, sono e qualidade de vida em população adulta saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntariado para participar do estudo
- ter um smartphone que possa ser usado para fins de teleconferência
Critério de exclusão:
- teve COVID-19
- admissão hospitalar por suspeita de COVID-19 na última semana
- tendo infecção respiratória aguda
- ter qualquer doença respiratória, cardiovascular, metabólica ou neurológica crônica diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios Respiratórios
Os exercícios respiratórios serão aplicados via teleconferência por um fisioterapeuta 1 dia por semana.
Os indivíduos realizarão exercícios sozinhos em suas casas nos 6 dias restantes da semana.
O programa de exercícios será aplicado por 4 semanas.
Os indivíduos também serão informados sobre o COVID-19 pela primeira vez na linha de base.
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Exercícios respiratórios, incluindo respiração diafragmática, expansão torácica e exercícios de controle respiratório
Informações sobre o COVID-19 com base nos conselhos da seção "Conselhos COVID-19 para o público" do site da Organização Mundial da Saúde.
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Outro: Grupo de controle
Os indivíduos serão informados sobre o COVID-19 pela primeira vez na linha de base.
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Informações sobre o COVID-19 com base nos conselhos da seção "Conselhos COVID-19 para o público" do site da Organização Mundial da Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo do COVID-19
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
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O medo do COVID-19 será avaliado usando a escala The Fear of COVID-19.
A escala consiste em sete itens, cada um com uma escala Likert de cinco pontos de opções.
O participante é instruído a escolher a opção que melhor representa sua percepção sobre a afirmação apresentada.
Pontuação mais alta indica níveis mais altos de medo.
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Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
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A ansiedade será avaliada usando a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton.
A escala mede a gravidade da ansiedade de um paciente, com base em 14 parâmetros, incluindo humor ansioso, tensão, medos, insônia, queixas somáticas e comportamento.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com um intervalo de pontuação total de 0-56, onde <17 indica gravidade leve, 18-24 gravidade leve a moderada e 25-30 moderada a grave .
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Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
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Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
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A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
O questionário avalia a qualidade do sono ao longo de um intervalo de tempo de 1 mês.
É composto por 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global.
Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3.
O escore global é calculado pela soma dos escores dos sete componentes, fornecendo um escore geral que varia de 0 a 21, sendo que os escores mais baixos denotam uma qualidade de sono mais saudável.
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Mudança da linha de base na 4ª semana
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o EQ-5D-3L.
O questionário descreve a saúde geral com base em cinco dimensões distintas: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 3 níveis (indicando nenhum problema, algum ou moderado problema e problema extremo).
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Mudança da linha de base na 2ª, 3ª e 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bakircaymzeren04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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