Effets des exercices de respiration sur la peur du COVID-19, l'anxiété, le sommeil et la qualité de vie pendant la pandémie de COVID-19
23 février 2022 mis à jour par: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Il a été rapporté qu'au cours des premiers stades de la pandémie, une partie importante de la population générale a connu des problèmes psychologiques tels que l'anxiété, la dépression et les troubles post-traumatiques.
Ces problèmes persistent aujourd'hui.
Une alimentation équilibrée, la participation à une activité physique et des techniques de relaxation sont recommandées pour prévenir de tels problèmes.
Dans des études menées avant la pandémie, il est rapporté que les exercices de respiration ont des effets positifs sur l'anxiété, le sommeil et la qualité de vie tant chez les patients que chez les personnes en bonne santé.
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de respiration appliqués par téléconférence sur la peur du COVID-19, l'anxiété, le sommeil et la qualité de vie dans une population adulte en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires pour participer à l'étude
- avoir un téléphone intelligent qui peut être utilisé à des fins de téléconférence
Critère d'exclusion:
- ont eu le COVID-19
- admission à l'hôpital pour suspicion de COVID-19 au cours de la semaine dernière
- ayant une infection aiguë des voies respiratoires
- avoir des maladies respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques ou neurologiques chroniques diagnostiquées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de respiration
Des exercices de respiration seront appliqués par téléconférence par un kinésithérapeute 1 jour par semaine.
Les individus effectueront des exercices par eux-mêmes à leur domicile les 6 jours restants de la semaine.
Le programme d'exercices sera appliqué pendant 4 semaines.
Les individus seront également informés sur COVID-19 pour une fois au départ.
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Exercices de respiration comprenant des exercices de respiration diaphragmatique, d'expansion thoracique et de contrôle de la respiration
Informations sur le COVID-19 basées sur les conseils de la section "Conseils COVID-19 pour le public" du site Web de l'Organisation mondiale de la santé.
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Autre: Groupe de contrôle
Les individus seront informés sur COVID-19 pour une fois au départ.
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Informations sur le COVID-19 basées sur les conseils de la section "Conseils COVID-19 pour le public" du site Web de l'Organisation mondiale de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur du COVID-19
Délai: Changement par rapport au départ à la 2e, 3e et 4e semaine
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La peur de la COVID-19 sera évaluée à l'aide de l'échelle de la peur de la COVID-19.
L'échelle se compose de sept éléments, chacun avec une échelle d'options de Likert en cinq points.
Le participant est invité à choisir une option qui représente le mieux sa perception de l'énoncé présenté.
Un score plus élevé indique des niveaux de peur plus élevés.
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Changement par rapport au départ à la 2e, 3e et 4e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Changement par rapport au départ à la 2e, 3e et 4e semaine
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton.
L'échelle mesure la sévérité de l'anxiété d'un patient, basée sur 14 paramètres, dont l'humeur anxieuse, la tension, les peurs, l'insomnie, les plaintes somatiques et le comportement.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où <17 indique une gravité légère, 18-24 une gravité légère à modérée et 25-30 une gravité modérée à sévère .
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Changement par rapport au départ à la 2e, 3e et 4e semaine
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Qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Un questionnaire évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Il se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global.
Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3.
Le score global est calculé en additionnant les sept scores des composants, fournissant un score global allant de 0 à 21, où les scores les plus faibles dénotent une qualité de sommeil plus saine.
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Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport au départ à la 2e, 3e et 4e semaine
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide de l'EQ-5D-3L.
Le questionnaire décrit l'état de santé général selon cinq dimensions distinctes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension a 3 niveaux (indiquant aucun problème, un problème modéré ou modéré et un problème extrême).
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Changement par rapport au départ à la 2e, 3e et 4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Première publication (Réel)
2 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bakircaymzeren04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .