Effetti degli esercizi di respirazione sulla paura del COVID-19, sull'ansia, sul sonno e sulla qualità della vita durante la pandemia di COVID-19
23 febbraio 2022 aggiornato da: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
È stato riferito che nelle prime fasi della pandemia una parte significativa della popolazione generale ha avuto problemi psicologici come ansia, depressione e disturbi post-traumatici.
Questi problemi persistono oggi.
Una dieta equilibrata, la partecipazione all'attività fisica e le tecniche di rilassamento sono consigliate per prevenire tali problemi.
Negli studi condotti prima della pandemia, è stato riportato che gli esercizi di respirazione hanno effetti positivi sull'ansia, sul sonno e sulla qualità della vita sia nei pazienti che negli individui sani.
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi di respirazione applicati tramite teleconferenza sulla paura di COVID-19, ansia, sonno e qualità della vita nella popolazione adulta sana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontariato per partecipare allo studio
- avere uno smartphone che può essere utilizzato per scopi di teleconferenza
Criteri di esclusione:
- hanno avuto il COVID-19
- ricovero ospedaliero per sospetto COVID-19 nell'ultima settimana
- avere un'infezione acuta delle vie respiratorie
- con qualsiasi malattia cronica respiratoria, cardiovascolare, metabolica o neurologica diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione
Gli esercizi di respirazione verranno applicati tramite teleconferenza da un fisioterapista 1 giorno a settimana.
Gli individui eseguiranno gli esercizi da soli a casa nei restanti 6 giorni della settimana.
Il programma di esercizi verrà applicato per 4 settimane.
Gli individui saranno anche informati su COVID-19 per una volta al basale.
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Esercizi di respirazione tra cui respirazione diaframmatica, espansione toracica ed esercizi di controllo della respirazione
Informazioni su COVID-19 basate sui consigli nella sezione "Consigli COVID-19 per il pubblico" del sito web dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
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Altro: Gruppo di controllo
Gli individui saranno informati su COVID-19 per una volta al basale.
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Informazioni su COVID-19 basate sui consigli nella sezione "Consigli COVID-19 per il pubblico" del sito web dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura del COVID-19
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 2a, 3a e 4a settimana
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La paura di COVID-19 sarà valutata utilizzando la scala The Fear of COVID-19.
La scala è composta da sette elementi, ciascuno con una scala di opzioni Likert a cinque punti.
Al partecipante viene chiesto di scegliere un'opzione che rappresenti al meglio la sua percezione della dichiarazione presentata.
Un punteggio più alto indica livelli più alti di paura.
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Variazione rispetto al basale alla 2a, 3a e 4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 2a, 3a e 4a settimana
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L'ansia sarà valutata utilizzando la Hamilton Anxiety Rating Scale.
La scala misura la gravità dell'ansia di un paziente, sulla base di 14 parametri, tra cui umore ansioso, tensione, paure, insonnia, disturbi somatici e comportamento.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove <17 indica gravità lieve, 18-24 gravità da lieve a moderata e 25-30 da moderata a grave .
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Variazione rispetto al basale alla 2a, 3a e 4a settimana
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
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La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index.
Il questionario valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
Consiste di 19 elementi individuali, creando 7 componenti che producono un punteggio globale.
Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3.
Il punteggio globale viene calcolato sommando i punteggi dei sette componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
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Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 2a, 3a e 4a settimana
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando EQ-5D-3L.
Il questionario descrive la salute generale sulla base di cinque dimensioni distinte: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 3 Livelli (che indicano nessun problema, qualche o problema moderato e problema estremo).
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Variazione rispetto al basale alla 2a, 3a e 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bakircaymzeren04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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