Wpływ ćwiczeń oddechowych na lęk przed COVID-19, niepokój, sen i jakość życia podczas pandemii COVID-19
23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Donoszono, że w pierwszych stadiach pandemii znaczna część populacji ogólnej doświadczała problemów psychologicznych, takich jak stany lękowe, depresja i zaburzenia pourazowe.
Te problemy utrzymują się do dziś.
W zapobieganiu takim problemom zaleca się zbilansowaną dietę, aktywność fizyczną i techniki relaksacyjne.
W badaniach przeprowadzonych przed pandemią stwierdzono, że ćwiczenia oddechowe mają pozytywny wpływ na lęk, sen i jakość życia zarówno u pacjentów, jak i osób zdrowych.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych stosowanych za pośrednictwem telekonferencji na lęk przed COVID-19, niepokój, sen i jakość życia zdrowej dorosłej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk
- Nuh Naci Yazgan University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolny udział w badaniu
- posiadanie smartfona, który może być używany do celów telekonferencji
Kryteria wyłączenia:
- miał COVID-19
- przyjęć do szpitala z podejrzeniem COVID-19 w ciągu ostatniego tygodnia
- z ostrą infekcją dróg oddechowych
- z rozpoznanymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, metabolicznymi lub neurologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych
Ćwiczenia oddechowe będą prowadzone przez fizjoterapeutę w formie telekonferencji 1 dzień w tygodniu.
W pozostałe 6 dni tygodnia poszczególne osoby będą wykonywać ćwiczenia samodzielnie w swoich domach.
Program ćwiczeń będzie obowiązywał przez 4 tygodnie.
Osoby zostaną również raz poinformowane o COVID-19 na początku badania.
|
Ćwiczenia oddechowe, w tym oddychanie przeponowe, rozszerzanie klatki piersiowej i ćwiczenia kontrolujące oddychanie
Informacje o COVID-19 na podstawie porad w sekcji „COVID-19 porady dla społeczeństwa” na stronie internetowej Światowej Organizacji Zdrowia.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Osoby zostaną jednorazowo poinformowane o COVID-19 na początku badania.
|
Informacje o COVID-19 na podstawie porad w sekcji „COVID-19 porady dla społeczeństwa” na stronie internetowej Światowej Organizacji Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed COVID-19
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 2., 3. i 4. tygodniu
|
Strach przed COVID-19 zostanie oceniony za pomocą skali The Fear of COVID-19.
Skala składa się z siedmiu elementów, z których każdy ma pięciostopniową skalę opcji Likerta.
Uczestnik jest poinstruowany, aby wybrać opcję, która najlepiej odzwierciedla jego postrzeganie przedstawionego stwierdzenia.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
Zmiana od wartości początkowej w 2., 3. i 4. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 2., 3. i 4. tygodniu
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny Lęku Hamiltona.
Skala mierzy nasilenie lęku pacjenta na podstawie 14 parametrów, w tym nastroju lękowego, napięcia, lęków, bezsenności, dolegliwości somatycznych i zachowania.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak) do 4 (ciężki), z całkowitym zakresem punktacji 0-56, gdzie <17 oznacza łagodne nasilenie, 18-24 łagodne do umiarkowanego, a 25-30 umiarkowane do ciężkiego .
|
Zmiana od wartości początkowej w 2., 3. i 4. tygodniu
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą The Pittsburgh Sleep Quality Index.
Kwestionariusz ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca.
Składa się z 19 pojedynczych pozycji, tworzących 7 komponentów, które dają jeden globalny wynik.
Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3.
Ogólny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
|
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 2., 3. i 4. tygodniu
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą EQ-5D-3L.
Kwestionariusz opisuje ogólny stan zdrowia w oparciu o pięć odrębnych wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 3 poziomy (wskazujące na brak problemu, pewien lub umiarkowany problem i ekstremalny problem).
|
Zmiana od wartości początkowej w 2., 3. i 4. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bakircaymzeren04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .